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비침습적 수분 평가를 위한 웨어러블 광용적맥파

2026년 4월 3일 업데이트: PepsiCo Global R&D
운동 중 수분 상태는 종종 체중 변화, 수분 섭취량 및 소변 배출량을 측정하여 결정됩니다. 그러나 이러한 측정을 얻는 것은 침습적이고 시간이 많이 걸리는 과정일 수 있습니다. 수분 상태는 표피(피부 바로 아래) 혈관의 혈류 패턴을 분석하여 감지할 수 있을 수 있습니다. 웨어러블 기기는 이제 일반 대중 사이에 풍부하게 보급되어 있으며, 여러 그룹의 시도에도 불구하고 비침습적 웨어러블 기기 측정치를 기반으로 한 수분 상태 지표는 아직 개발되지 않았습니다. 웨어러블 기기에서는 광학 센서에 연결된 광원이 신체를 통해 빛을 전송하고 반사시킵니다. 광 센서는 감지된 빛의 파장 측정을 기반으로 빛의 흡수를 감지합니다. 특정 파장의 빛 에너지 흡수는 혈관 내 산소화된 혈액의 양에 따라 달라집니다. 혈관이 팽창하고 이완할 때 관찰된 조직 내 혈액량이 증가하고 감소하여 웨어러블 기기가 감지하는 광혈류측정법(PPG) 파형의 변화를 유발할 수 있습니다. PPG 파형 모양의 변화는 조직 수분 수준의 상대적 변화를 나타내는 방식으로 감지될 수 있습니다. 그러나 우리가 아는 한 PPG를 활용하는 손목 착용 기기는 수분 상태를 성공적으로 예측할 수 없었습니다. 따라서 이 연구는 웨어러블 기기에서 광혈류측정법(PPG) 기술을 활용하여 수분 모니터링에 대한 이 접근 방식을 달성하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Frisco, Texas, 미국, 75034
      • Plano, Texas, 미국, 75024

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연구 대상자는 18-45세(포함)입니다.
  • 대상자는 남성 또는 여성입니다.
  • 여성인 경우, 대상자는 임신 중이거나 임신 계획 중이거나 현재 수유 중이 아닙니다.
  • 대상자는 방문 24시간 전 알코올 섭취를 피할 의향이 있습니다.
  • 영어로 말하고, 쓰고, 읽을 수 있습니다.
  • 참여에 대한 서면 동의서 제공
  • 대상자는 일반 건강 설문지(GHQ)에 명시된 대로 연구에 방해가 될 수 있는 약물을 복용하지 않습니다.
  • 대상자는 GHQ에 명시된 대로 시험 완료를 방해할 건강 상태가 없습니다.
  • 대상자는 밤새 단식할 의향이 있습니다(음식 또는 음료 없음, 물만, 약 8-10시간).
  • 대상자는 24시간 동안 격렬한 운동을 삼가할 의향이 있습니다.
  • 대상자는 테스트 장소를 방문하기 전날 정확히 같은 음식을 먹을 의향이 있습니다.
  • 대상자는 탈수를 유도하기 위해 수분 제한을 견딜 의향이 있습니다.
  • 대상자는 연구 기간 동안 손목 착용형 웨어러블 기기를 착용할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 대상자는 지난 30일 이내에 임상 시험에 참여했거나 현재 등록되어 있습니다.
  • 대상자는 지난 3개월 이내에 PepsiCo 시험에 참여한 적이 있습니다.
  • 대상자는 GHQ에 명시된 대로, 연구자가 동의서 제공 능력, 연구 프로토콜 준수, 연구 결과 해석에 혼란을 줄 수 있거나 부적절한 위험에 처할 수 있다고 판단하는 상태이거나 약물을 복용하고 있습니다.
  • 대상자는 Gatorade 제품과 경쟁하는 제품을 제조하는 회사에 고용되어 있거나, 부모, 보호자 또는 기타 직계 가족 구성원이 그러한 회사에 고용되어 있습니다. 대상자가 해당 회사가 Gatorade의 경쟁사로 간주되는지 확실하지 않은 경우, 동의서에 서명하기 전에 다른 회사의 이름과 해당 회사와의 관계 성격을 연구 조사자에게 알려달라는 요청을 받게 됩니다.
  • 대상자는 GHQ에 명시된 대로 수분 제한으로 인해 악화될 수 있는 건강 상태이거나 약물을 복용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 수분 충분 그룹
운동 중 땀 손실을 보충하고 24시간 동안 수분 보충을 유지하기 위해 제공된 물
다른: 운동
실험실에서 표준화된 운동 강도(와트)로 50-80% 최대 심박수를 유도하는 2회 30분 간격의 고정식 자전거 운동을 수행합니다. 최대 심박수는 공식(208-(연령의 70%))으로 결정됩니다.
실험적: 탈수 그룹
운동 중 및 이후 24시간 동안의 수분 제한
다른: 운동
실험실에서 표준화된 운동 강도(와트)로 50-80% 최대 심박수를 유도하는 2회 30분 간격의 고정식 자전거 운동을 수행합니다. 최대 심박수는 공식(208-(연령의 70%))으로 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웨어러블 센서 데이터
기간: 운동 시험 시작부터 2일차 측정 완료까지 24시간 동안의 연속 데이터 수집.
광용적맥파(PPG) 파형 데이터 - 광용적맥파검사에서 얻은 광학 신호로, 조직의 미세혈관층에서 혈액량 변화를 측정합니다.
운동 시험 시작부터 2일차 측정 완료까지 24시간 동안의 연속 데이터 수집.
체질량 변화
기간: 기준선으로부터 60분 운동 기간 동안 및 24시간 동안의 체질량 변화
기준선으로부터 60분 운동 기간 동안 및 24시간 동안의 체질량 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇨 비중
기간: 1일차: 기초선, 1차 및 2차 30분 운동 세션 후 측정
2일차: 가정에서 채취한 첫 번째 아침 소변 및 실험실 도착 시 채취
au
1일차: 기초선, 1차 및 2차 30분 운동 세션 후 측정
2일차: 가정에서 채취한 첫 번째 아침 소변 및 실험실 도착 시 채취
Urine Volume
기간: 1일차: 기저선, 1차 및 2차 30분 운동 세션 후 2일차: 집에서 수집한 첫 번째 아침 소변 및 실험실 도착 시
g
1일차: 기저선, 1차 및 2차 30분 운동 세션 후 2일차: 집에서 수집한 첫 번째 아침 소변 및 실험실 도착 시
소변 색
기간: Day 1: 기준선, 1차 및 2차 30분 운동 세션 후 Day 2: 가정에서 수집한 1차 아침 소변 및 실험실 도착 시
1(가장 수분이 충분함)부터 7(가장 탈수됨)까지의 척도
Day 1: 기준선, 1차 및 2차 30분 운동 세션 후 Day 2: 가정에서 수집한 1차 아침 소변 및 실험실 도착 시
발한율
기간: 60분 운동 세션 전체 기간 동안
[체중 감소 (kg) + 수분 섭취량 (mL)]/운동 시간 (hr)
60분 운동 세션 전체 기간 동안
유체 섭취량
기간: 운동 및 실험 시험 24시간 전에 제공된 기록지에 대상자가 기록한 내용입니다. 운동 세션- DEH 그룹은 수분 섭취를 제한했습니다. EUH 그룹은 운동 세션(60분) 동안 수분 섭취량을 측정했습니다.
mL
운동 및 실험 시험 24시간 전에 제공된 기록지에 대상자가 기록한 내용입니다. 운동 세션- DEH 그룹은 수분 섭취를 제한했습니다. EUH 그룹은 운동 세션(60분) 동안 수분 섭취량을 측정했습니다.
주관적인 갈증 감각
기간: Day 1 & 2: 5분 휴식 후
범주적 갈증 척도, 1(전혀 목마르지 않음)에서 7(매우, 매우 목마름)까지의 척도.
Day 1 & 2: 5분 휴식 후
심박수
기간: 의료 스크리닝에서 적격성을 판단하기 위해. Day 1: 각 60분 운동 시험 전체 기간 동안 운동 세션 시작 전 5분 휴식 중 및 10분마다. Day 2: 체중 측정 전 5분 휴식 중.
bpm
의료 스크리닝에서 적격성을 판단하기 위해. Day 1: 각 60분 운동 시험 전체 기간 동안 운동 세션 시작 전 5분 휴식 중 및 10분마다. Day 2: 체중 측정 전 5분 휴식 중.
혈압
기간: 자격 적격성 판단을 위한 의료 검진
수축기/이완기 (mmHg)
자격 적격성 판단을 위한 의료 검진
연구 대상자 인구통계학적 특성
기간: 기준선에서
연령, 성별, 인종 및 민족성
기준선에서
식이 섭취
기간: 기준선 이전 24시간 동안과 방문 사이에 완료됨.
식이 섭취 기록
기준선 이전 24시간 동안과 방문 사이에 완료됨.
표준화된 운동 강도
기간: 각 30분 운동 세션 동안 매 10분마다 최대 심박수의 50-80%에 도달하도록 합니다.
W
각 30분 운동 세션 동안 매 10분마다 최대 심박수의 50-80%에 도달하도록 합니다.
지각 운동 강도
기간: 30분 운동 세션마다 전체 기간 동안 10분마다
Borg Scale, 6(전혀 힘들지 않음)에서 20(최대 노력)까지의 척도
30분 운동 세션마다 전체 기간 동안 10분마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

PepsiCo Global R&D

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PEP-2516

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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