Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannettava fotopletysmografia ei-invasiiviseen hydraatiotilanteen arviointiin

perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: PepsiCo Global R&D

Kannettava fotopletysmografia ei-invasiivista hydraatiotilanteen arviointia varten

Hydrataatiotilan määrittäminen harjoituksen aikana perustuu usein kehon massan muutoksen, nestensaannin ja virtsanerityksen mittaamiseen. Näiden mittausten saaminen voi kuitenkin olla tunkeileva ja aikaa vievä prosessi. Hydrataatiotila voidaan mahdollisesti havaita analysoimalla pintaverisuonten (ihan ihon alla) verenkiertokuvioita. Käyttöön laitettavat laitteet ovat nykyään yleisiä väestön keskuudessa, ja useista ryhmistä huolimatta hydrataatiotilan mittaria, joka perustuu ei-invasiivisiin käyttöön laitettavien laitteiden mittareihin, ei ole kehitetty. Käyttöön laitettavissa laitteissa valonlähde, joka on kytketty optiseen anturiin, lähettää ja heijastaa valoa kehon läpi. Valoanturi havaitsee valon absorboitumisen perustuen havaittujen valojen aallonpituusmittauksiin. Tietyntyyppisten valoenergian aallonpituuksien absorboituminen riippuu hapettuneen veren määrästä suonissa. Kun suonet laajenevat ja rentoutuvat, havaittavassa kudoksessa olevan veren määrä kasvaa ja vähenee, mikä saattaa aiheuttaa muutoksen käyttöön laitettavan laitteen havaitsemassa fotopletysmografia (PPG) -aallossa. PPG-aallon muodon muutos voidaan havaita tavalla, joka osoittaa kudoksen hydrataatiotason suhteellista muutosta. Kuitenkin, tietojemme mukaan, mikään rannekkeeseen kiinnitettävä laite, joka hyödyntää PPG:ta, ei ole onnistunut ennustamaan hydrataatiotilaa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää fotopletysmografia (PPG) -teknologiaa käyttöön laitettavassa laitteessa tämän hydrataation seurantatavan toteuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilö on 18–45-vuotias, mukaan lukien ikärajat
  • Koehenkilö on mies- tai naispuolinen
  • Jos koehenkilö on nainen, hän ei ole raskaana, suunnittele raskaaksi tulemista eikä imetä tällä hetkellä
  • Koehenkilö on valmis välttämään alkoholinkäyttöä 24 tuntia ennen käyntiä/käyntejä
  • Pystyy puhumaan, kirjoittamaan ja lukemaan englantia
  • Kirjallisen suostumuksen antaminen osallistumisesta
  • Koehenkilö ei käytä lääkkeitä, jotka saattavat häiritä tutkimusta, kuten yleisessä terveyskyselylomakkeessa (GHQ) ilmoitetaan
  • Koehenkilöllä ei ole terveydentilaa, joka estäisi kokeen suorittamisen, kuten GHQ:ssa ilmoitetaan
  • Koehenkilö on valmis paastomaan yön yli (ei ruokaa tai juomaa, vain vettä, noin 8–10 tuntia)
  • Koehenkilö on valmis välttämään kovaa liikuntaa 24 tuntia
  • Koehenkilö on valmis syömään täsmälleen samaa ruokaa päivä ennen jokaista testauspaikan käyntiä
  • Koehenkilö on valmis alistumaan nesteenrajoitukseen dehydraation aikaansaamiseksi
  • Koehenkilö on valmis käyttämään ranteeseen kiinnitettävää laitetta koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö on osallistunut tai on tällä hetkellä osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana
  • Koehenkilö on osallistunut mihin tahansa PepsiCo-tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Koehenkilöllä on tila tai hän käyttää lääkettä, jonka tutkijan mielestä häiritsee hänen kykyään antaa tietoon perustuva suostumus, noudattaa tutkimusprotokollaa, mikä saattaa hämärtää tutkimustulosten tulkintaa tai aiheuttaa kohtuutonta riskiä henkilölle, kuten GHQ:ssa ilmoitetaan
  • Koehenkilö on työssä tai hänen vanhempansa, huoltajansa tai muu lähisukulainen on työssä yrityksessä, joka valmistaa mitään tuotteita, jotka kilpailevat minkään Gatorade-tuotteen kanssa. Jos koehenkilö on epävarma, katsottaisiinko yritys Gatoraden kilpailijaksi, häntä pyydetään ilmoittamaan tutkimuksen johtajalle toisen yrityksen nimi ja heidän suhteensa kyseiseen yritykseen ennen kuin hän allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Koehenkilöllä on terveydentila tai hän käyttää lääkettä, jota nesteenrajoitus voi pahentaa, kuten GHQ:ssa ilmoitetaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Euhydratoitu Ryhmä
Vesi, jota tarjotaan hikoilun aiheuttaman nestehukan korvaamiseksi harjoittelun aikana ja nestetasapainon ylläpitämiseksi 24 tunnin ajan
Muut: Harjoitus
Suorita laboratoriossa paikallaanpyöräilyharjoitusta kahdessa 30 minuutin sarjassa standardoidulla harjoitusintensiteetillä (teho watteina), joka aiheuttaa 50–80 % maksimisykkeestä, joka määritetään yhtälöllä (208 – (70 % iästä))
Kokeellinen: Dehydratoitunut ryhmä
Nestesaostus harjoittelun aikana ja seuraavan 24 tunnin aikana
Muut: Harjoitus
Suorita laboratoriossa paikallaanpyöräilyharjoitusta kahdessa 30 minuutin sarjassa standardoidulla harjoitusintensiteetillä (teho watteina), joka aiheuttaa 50–80 % maksimisykkeestä, joka määritetään yhtälöllä (208 – (70 % iästä))

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kannettavan laitteen Sensr-tiedot
Aikaikkuna: Jatkuva tiedonkeruu 24 tunnin ajan harjoituskokeen alusta päivän 2 mittauksien valmistumiseen asti.
fotopletysmogrammi (PPG) aaltomuotodata - optiset signaalit, jotka saadaan fotopletysmografialla ja jotka mittaavat veritilavuuden muutoksia kudoksen mikrovaskulaarisessa kerroksessa.
Jatkuva tiedonkeruu 24 tunnin ajan harjoituskokeen alusta päivän 2 mittauksien valmistumiseen asti.
Painon muutos
Aikaikkuna: Kehon massan muutos 60 minuutin harjoituksen aikana ja 24 tunnin aikana lähtötasosta
Kehon massan muutos 60 minuutin harjoituksen aikana ja 24 tunnin aikana lähtötasosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: Päivä 1: Perustaso, 1. ja 2. 30 minuutin harjoituksen jälkeen Päivä 2: 1. aamun virtsanäyte kerätty kotona ja saavuttua laboratorioon
au
Päivä 1: Perustaso, 1. ja 2. 30 minuutin harjoituksen jälkeen Päivä 2: 1. aamun virtsanäyte kerätty kotona ja saavuttua laboratorioon
Virtsan tilavuus
Aikaikkuna: Päivä 1: Perustaso, ensimmäisen ja toisen 30 minuutin harjoitusistunnon jälkeen Päivä 2: Ensimmäinen aamuvirtsanäyte kerätty kotona ja saavuttua laboratorioon
g
Päivä 1: Perustaso, ensimmäisen ja toisen 30 minuutin harjoitusistunnon jälkeen Päivä 2: Ensimmäinen aamuvirtsanäyte kerätty kotona ja saavuttua laboratorioon
Värin
Aikaikkuna: Päivä 1: Alkupiste, 1. ja 2. 30 minuutin harjoitussession jälkeen Päivä 2: Ensimmäinen aamuvirtsa kerätty kotona ja saavuttua laboratorioon
Asteikko 1 (parhaiten hydratoitunut) - 7 (eniten dehydratoitunut)
Päivä 1: Alkupiste, 1. ja 2. 30 minuutin harjoitussession jälkeen Päivä 2: Ensimmäinen aamuvirtsa kerätty kotona ja saavuttua laboratorioon
Hikoilumäärä
Aikaikkuna: Koko 60 minuutin harjoitusjakson ajan
[Painonpudotus (kg) + nestesaanti (ml)] / Harjoituksen kesto (t)
Koko 60 minuutin harjoitusjakson ajan
Nesteytys
Aikaikkuna: asiakirjoitettu kohteen toimittamalla lokilla 24 tuntia ennen harjoitusta ja kokeellisia kokeita. Harjoitusjaksojen aikana - DEH-ryhmä kiellettiin nesteiden nauttimiselta. EUH-ryhmän nestemäärää mitattiin harjoitusjakson (60 minuuttia) keston ajan.
ml
asiakirjoitettu kohteen toimittamalla lokilla 24 tuntia ennen harjoitusta ja kokeellisia kokeita. Harjoitusjaksojen aikana - DEH-ryhmä kiellettiin nesteiden nauttimiselta. EUH-ryhmän nestemäärää mitattiin harjoitusjakson (60 minuuttia) keston ajan.
Subjektiiviset Janon Tunteet
Aikaikkuna: Päivä 1 & 2: 5 minuutin levon jälkeen
Kategorinen janoasteikko, asteikolla 1 (ei lainkaan janoinen) - 7 (erittäin, erittäin janoinen).
Päivä 1 & 2: 5 minuutin levon jälkeen
Syketiheys
Aikaikkuna: Lääketieteellisessä seulonnassa kelpoisuuden määrittämiseksi. Päivä 1: Ennen harjoitusjaksojen aloittamista 5 minuutin levon aikana ja joka 10. minuutti kunkin 60 minuutin harjoitusjakson koko keston ajan. Päivä 2: 5 minuutin levon aikana ennen ruumiinpainon mittauksia.
bpm
Lääketieteellisessä seulonnassa kelpoisuuden määrittämiseksi. Päivä 1: Ennen harjoitusjaksojen aloittamista 5 minuutin levon aikana ja joka 10. minuutti kunkin 60 minuutin harjoitusjakson koko keston ajan. Päivä 2: 5 minuutin levon aikana ennen ruumiinpainon mittauksia.
Verenpaine
Aikaikkuna: Lääketieteellinen seulonta kelpoisuuden määrittämiseksi
systolinen/diastolinen (mmHg)
Lääketieteellinen seulonta kelpoisuuden määrittämiseksi
Osallistujien demografiset tiedot
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
Ikä, sukupuoli, rotu ja etnisyys
Alkutilanteessa
Ravinnon saanti
Aikaikkuna: Suoritettu 24 tuntia ennen perustason mittausta ja tutkimuskäyntien välillä.
Ruokailulokit
Suoritettu 24 tuntia ennen perustason mittausta ja tutkimuskäyntien välillä.
Standardoitu harjoitusintensiteetti
Aikaikkuna: Joka 10. minuutti koko 30 minuutin harjoitusjakson ajan saavuttaakseen 50-80 % maksimisykkeestä.
W
Joka 10. minuutti koko 30 minuutin harjoitusjakson ajan saavuttaakseen 50-80 % maksimisykkeestä.
Koetun rasituksen taso
Aikaikkuna: Joka 10. minuutti koko 30 minuutin harjoitusjakson ajan
Borg-asteikko, asteikko 6:sta (Ei rasitusta lainkaan) 20:een (maksimaalinen rasitus)
Joka 10. minuutti koko 30 minuutin harjoitusjakson ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PepsiCo Global R&D

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEP-2516

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteytystila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa