Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbar fotopletysmografi til ikke-invasiv hydreringsvurdering

3. april 2026 opdateret af: PepsiCo Global R&D
Hydreringsstatus under motion bestemmes ofte ved at måle kropsmasseændring, væsketilførsel og urinudskillelse. Det kan dog være en invasiv og tidskrævende proces at opnå disse målinger. Hydreringsstatus kan muligvis påvises ved at analysere blodgennemstrømningsmønstre i de overfladiske (lige under huden) blodkar. Bærbare enheder er nu almindelige i befolkningen, og på trods af forsøg fra flere grupper er der ikke blevet udviklet en hydreringsstatusmåling baseret på ikke-invasive bærbare enhedsmålinger. Med bærbare enheder sender en lyskilde forbundet til en optisk sensor lys gennem kroppen og reflekterer det. Lyssensoren registrerer absorption af lyset baseret på bølgelængdemålinger af det detekterede lys. Absorption af specifikke bølgelængder af lysenergi afhænger af mængden af iltet blod i blodkarrene. Når blodkarrene udvider sig og slapper af, øges og mindskes blodmængden i det observerede væv, hvilket potentielt forårsager en forskydning i den fotopletysmografi (PPG)-bølge, der detekteres af den bærbare enhed. Forskydningen i PPG-bølgens form kan muligvis detekteres på en måde, der indikerer den relative ændring i vævshydreringsniveauer. Men så vidt vi ved, har ingen håndledsmonteret enhed, der anvender PPG, været i stand til at forudsige hydreringsstatus. Derfor sigter denne undersøgelse mod at anvende fotopletysmografi (PPG)-teknologi i en bærbare enhed til at gennemføre denne tilgang til hydreringsovervågning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiedeltageren er 18-45 år gammel, inklusiv
  • Deltageren er mand eller kvinde
  • Hvis kvinde, er deltageren ikke gravid, planlægger ikke at blive gravid eller ammer i øjeblikket
  • Deltageren er villig til at undgå alkoholindtag 24 timer før besøg(ene)
  • Kan tale, skrive og læse engelsk
  • Aflægge skriftligt samtykke til at deltage
  • Deltageren tager ikke medicin, der kan forstyrre studiet, som angivet på det generelle helbredsspørgeskema (GHQ)
  • Deltageren har ingen helbredstilstande, der vil forhindre gennemførelse af forsøget, som angivet på GHQ
  • Deltageren er villig til at faste over natten (ingen mad eller drikke, kun vand, ca. 8-10 timer)
  • Deltageren er villig til at undlade hård fysisk aktivitet i 24 timer
  • Deltageren er villig til at spise nøjagtig den samme mad dagen før hvert besøg på teststedet
  • Deltageren er villig til at gennemgå væskebegrænsning for at inducere dehydrering
  • Deltageren er villig til at bære et håndledsbåret wearable device i hele studiet

Eksklusionskriterier:

  • Deltageren har deltaget eller er i øjeblikket tilmeldt et klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage
  • Deltageren har deltaget i et hvilket som helst PepsiCo-forsøg inden for de sidste 3 måneder
  • Deltageren har en tilstand eller tager medicin, som undersøgeren mener vil forstyrre hans/hendes evne til at give informeret samtykke, overholde studieprotokollen, som kan forvirre fortolkningen af studieresultaterne, eller sætte personen i uberettiget risiko, som angivet på GHQ
  • Deltageren er ansat hos, eller har en forælder, værge eller andet nært familiemedlem ansat hos et firma, der fremstiller produkter, der konkurrerer med et hvilket som helst Gatorade-produkt. Hvis deltageren er usikker på, om et firma ville blive betragtet som en konkurrent til Gatorade, vil de blive bedt om at fortælle studieundersøgeren navnet på det andet firma og karakteren af deres forhold til det firma, før de underskriver det informerede samtykke.
  • Deltageren har en helbredstilstand eller tager medicin, der kan forværres af væskebegrænsning, som angivet på GHQ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Euhydreret Gruppe
Vand tilvejebragt for at kompensere for svedtab under træning og for at opretholde hydrering i løbet af 24-timers perioden
Andet: Træning
Udfør stationær cyklingstræning i laboratoriet i 2 30-minutters sessioner ved en standardiseret træningsintensitet (watt) som fremkalder 50-80% af maksimal hjertefrekvens bestemt ved ligningen (208-(70% af alderen))
Eksperimentel: Dehydreret Gruppe
Væskebegrænsning under træning og de resterende 24 timer
Andet: Træning
Udfør stationær cyklingstræning i laboratoriet i 2 30-minutters sessioner ved en standardiseret træningsintensitet (watt) som fremkalder 50-80% af maksimal hjertefrekvens bestemt ved ligningen (208-(70% af alderen))

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bærbar Sensr Data
Tidsramme: Kontinuerlig dataindsamling i 24 timer fra starten af motionstesten til afslutningen af dag 2-målingerne.
photoplethysmogram (PPG) bølgeformsdata - optiske signaler opnået fra fotopletysmografi, der måler ændringer i blodvolumen i mikrovaskulæret i væv.
Kontinuerlig dataindsamling i 24 timer fra starten af motionstesten til afslutningen af dag 2-målingerne.
Ændring i kropsmasse
Tidsramme: Ændring i kropsvægt under 60 minutters træningssession og over 24 timer fra udgangspunktet
Ændring i kropsvægt under 60 minutters træningssession og over 24 timer fra udgangspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin Specifik Vægt
Tidsramme: Dag 1: Baseline, efter 1. og 2. 30-minutters træningssession Dag 2: Første morgenurin indsamlet derhjemme og ved ankomst til laboratoriet
au
Dag 1: Baseline, efter 1. og 2. 30-minutters træningssession Dag 2: Første morgenurin indsamlet derhjemme og ved ankomst til laboratoriet
Urinvolumen
Tidsramme: Dag 1: Baseline, efter 1. og 2. 30-minutters træningssession Dag 2: 1. morgenurin samlet hjemme og ved ankomst til laboratoriet
g
Dag 1: Baseline, efter 1. og 2. 30-minutters træningssession Dag 2: 1. morgenurin samlet hjemme og ved ankomst til laboratoriet
Urinfarve
Tidsramme: Dag 1: Baseline, efter 1. og 2. 30-minutters træningssession Dag 2: Første morgenurinindsamling hjemme og ved ankomst til laboratoriet
Skala fra 1 (mest hydreret) til 7 (mest dehydreret)
Dag 1: Baseline, efter 1. og 2. 30-minutters træningssession Dag 2: Første morgenurinindsamling hjemme og ved ankomst til laboratoriet
Svedhastighed
Tidsramme: Gennem hele varigheden af 60 minutter træningssession
[Kropsmassetab (kg) + væskemængde (mL)]/Varighed af træning (time)
Gennem hele varigheden af 60 minutter træningssession
Væsketilførsel
Tidsramme: dokumenteret af forsøgspersonen på den udleverede log i 24 timer før motion og eksperimentelle forsøg. Motion - DEH-gruppen fik ikke lov til at indtage væske. EUH-gruppens væskeindtag blev målt i løbet af motionsperioden (60 minutter).
mL
dokumenteret af forsøgspersonen på den udleverede log i 24 timer før motion og eksperimentelle forsøg. Motion - DEH-gruppen fik ikke lov til at indtage væske. EUH-gruppens væskeindtag blev målt i løbet af motionsperioden (60 minutter).
Subjektive følelser af tørst
Tidsramme: Dag 1 & 2: Efter 5 minutter hvile
Kategorisk tørsteskala, på en skala fra 1 (slet ikke tørstig) til 7 (meget, meget tørstig).
Dag 1 & 2: Efter 5 minutter hvile
Hjertetakt
Tidsramme: Ved medicinsk screening for at fastslå berettigelse. Dag 1: Før starten af øvelsesperioder under 5 minutters hvile og hvert 10. minut gennem hele varigheden af hver 60 minutters øvelsesprøve. Dag 2: Under 5 minutters hvile, før kropsvægtsmåling.
bpm
Ved medicinsk screening for at fastslå berettigelse. Dag 1: Før starten af øvelsesperioder under 5 minutters hvile og hvert 10. minut gennem hele varigheden af hver 60 minutters øvelsesprøve. Dag 2: Under 5 minutters hvile, før kropsvægtsmåling.
Blodtryk
Tidsramme: Medicinsk screening for at bestemme berettigelse
systolisk/diastolisk (mmHg)
Medicinsk screening for at bestemme berettigelse
Befolkningsdemografi
Tidsramme: Ved baseline
Alder, Køn, Race og Etnisk Tilhørsforhold
Ved baseline
Kostindtag
Tidsramme: Fuldført i 24 timer før baseline og mellem besøg.
Fødeindtagslogbøger
Fuldført i 24 timer før baseline og mellem besøg.
Standardiseret Træningsintensitet
Tidsramme: Hvert 10. minut i hele varigheden af hver 30 minutters træningssession for at nå 50-80% af maksimal hjertefrekvens.
W
Hvert 10. minut i hele varigheden af hver 30 minutters træningssession for at nå 50-80% af maksimal hjertefrekvens.
Rate of Perceived Exertion
Tidsramme: Hver 10. minut gennem hele varigheden af hver 30-minutters træningssession
Borg-skalaen, en skala fra 6 (ingen anstrengelse overhovedet) til 20 (maksimal anstrengelse)
Hver 10. minut gennem hele varigheden af hver 30-minutters træningssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEP-2516

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydreringsstatus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner