Bupropione e controllo del peso per smettere di fumare - 1
Bupropione e controllo del peso per smettere di fumare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213 2593
- Western Psychiatric Institute & Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fuma almeno 10 sigarette al giorno
- Segnala preoccupazione per l'aumento di peso correlato alla cessazione
- Motivato a smettere di fumare
Criteri di esclusione:
- Attualmente incinta, in allattamento o nessun metodo contraccettivo approvato dal punto di vista medico
- Grave problema medico
- Storia di disturbo convulsivo o trauma cranico
- Psicosi attuale o storica o disturbo bipolare
- Storia di abuso di alcol o sostanze nell'anno precedente
- Disturbo alimentare attuale o storico
- Uso di farmaci antidepressivi, inibitore della monoaminossidasi o litio con il mese precedente
- Allergie multiple ai farmaci
- Disturbo depressivo maggiore attuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bupropione e intervento riguardante il peso
Bupropion SR e un peso riguardano l'intervento psicosociale
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aiuti farmacologici per smettere di fumare
Altri nomi:
trattamento cognitivo comportamentale per affrontare i problemi di peso
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Comparatore attivo: Placebo e problemi di peso
Un placebo abbinato somministrato con lo stesso schema del bupriopion e un peso riguarda l'intervento psicosociale per la cessazione del fumo
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trattamento cognitivo comportamentale per affrontare i problemi di peso
Una pillola placebo abbinata
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Comparatore attivo: Bupropione e cessazione del fumo standard
Bupropion SR e un intervento per smettere di fumare controllato in base al tempo e all'attenzione
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aiuti farmacologici per smettere di fumare
Altri nomi:
Intervento cognitivo comportamentale per smettere di fumare
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Comparatore placebo: Placebo e cessazione del fumo standard
Un placebo abbinato somministrato con lo stesso schema del bupriopion e un intervento per smettere di fumare controllato in base al tempo e all'attenzione
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Una pillola placebo abbinata
Intervento cognitivo comportamentale per smettere di fumare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza dal fumo
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le donne sono state intervistate utilizzando il metodo di follow-back della sequenza temporale e il monossido di carbonio (CO) nell'aria espirata è stato raccolto utilizzando un monitor Vitalograph BreathCO.
I campioni salivari sono stati raccolti immediatamente dopo ogni visita di valutazione (1, 3, 6 e 12 mesi).
Una lettura di CO di 8 ppm o meno e un livello di cotinina > 15 microgrammi/L sono stati utilizzati per confermare il non fumo.
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3 mesi
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Astinenza dal fumo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le donne sono state intervistate utilizzando il metodo di follow-back della sequenza temporale e il monossido di carbonio (CO) nell'aria espirata è stato raccolto utilizzando un monitor Vitalograph BreathCO.
I campioni salivari sono stati raccolti immediatamente dopo ogni visita di valutazione (1, 3, 6 e 12 mesi).
Una lettura di CO di 8 ppm o meno e un livello di cotinina > 15 microgrammi/L sono stati utilizzati per confermare il non fumo.
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6 mesi
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Astinenza dal fumo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Le donne sono state intervistate utilizzando il metodo di follow-back della sequenza temporale e il monossido di carbonio (CO) nell'aria espirata è stato raccolto utilizzando un monitor Vitalograph BreathCO.
I campioni salivari sono stati raccolti immediatamente dopo ogni visita di valutazione (1, 3, 6 e 12 mesi).
Una lettura di CO di 8 ppm o meno e un livello di cotinina > 15 microgrammi/L sono stati utilizzati per confermare il non fumo.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marsha Marcus, Ph.D., Western Psychiatric Institute & Clinic
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbo da uso di tabacco
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti antidepressivi
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Inibitori del citocromo P-450 CYP2D6
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Bupropione
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-04174-1
- R01DA004174 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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