Efficacia del tocco curativo nei neonati stressati
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- University of Arizona, University Medical Center, Neonatal Intensive Care Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscrizione al momento del ricovero in terapia intensiva neonatale e fino a 7 giorni dopo il ricovero
- Ammissione alla terapia intensiva neonatale che richiede cure di livello III durante il periodo di studio (7 giorni).
- Neonati che necessitano di supporto ventilatorio entro le prime 48 ore dopo il ricovero.
- - Neonati che richiedono alimentazione tramite sondino > 50% del tempo al momento dell'ingresso nello studio.
- Sia neonati a termine che pretermine (qualsiasi neonato ricoverato in terapia intensiva neonatale - 20+ settimane di gestazione fino al termine o più).
Criteri di esclusione:
- Tutti i bambini con cardiopatia congenita cianotica.
- Altre anomalie congenite importanti che richiedono un intervento chirurgico immediato.
- Neonati ricoverati per un periodo previsto significativamente inferiore a 7 giorni; se lo stato cambia, il neonato può essere inserito in quel momento.
- Qualsiasi bambino la cui terapia intensiva precluda la presenza del praticante Healing Touch al capezzale - un'esclusione temporanea.
- Nessuna esclusione dovuta a razza o etnia, a parte la barriera linguistica per il vero consenso menzionata sopra.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sharon I. McDonough-Means, MD, University of Arizona, College of Medicine, Program in Integrative Medicine and Dept. of Pediatrics
- Iris R. Bell, MD, PhD, University of Arizona, Department of Psychiatry and Program in Integrative Medicine, College of Medicine
- Rosemarie Bigsbury, ScD, OTR/L, Infant Development Center, Department of Pediatrics, Women & Infants' Hospital, Brown University School of Medicine
- Jane Doussard-Roosevelt, PhD, Department of Human Development, University of Maryland
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento dello studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Fatica
- Neonati
- Tocco terapeutico
- Tocco curativo
- Medicina Energetica
- Ricerca CAM
- Condizioni risultanti dallo stress
- Terapia intensiva neonatale
- Guarigione dello stress e prevenzione del negativo
- Esiti di sviluppo - fisici e comportamentali
- Terapie tattili
- Terapie energetiche
- Tocco infantile
- Stimolazione infantile
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT000734-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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