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Terapia di associazione irbesartan/idroclorotiazide (HCTZ) come trattamento di prima linea per l'ipertensione grave

7 aprile 2011 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

L'efficacia e la sicurezza della terapia combinata irbesartan/HCTZ come trattamento di prima linea per l'ipertensione grave

Lo scopo di questa ricerca clinica è capire se l'ipertensione grave può essere meglio controllata trattando inizialmente con una combinazione di farmaci (Irbesartan/HCTZ), in pazienti che difficilmente riescono a raggiungere il controllo della pressione arteriosa (B/P) con un solo farmaco. Inoltre, lo studio valuterà anche la sicurezza e la tollerabilità dei farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
645

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerpen, Belgio
        • Local Institution
      • Brussels, Belgio
        • Local Institution
      • Bruxelles, Belgio
        • Local Institution
      • Edegem, Belgio
        • Local Institution
      • Genk, Belgio
        • Local Institution
      • Hasselt, Belgio
        • Local Institution
      • La Louviere, Belgio
        • Local Institution
      • Liege, Belgio
        • Local Institution
      • Roeselare, Belgio
        • Local Institution
      • Wilrijk, Belgio
        • Local Institution
    • Luik
      • Huy, Luik, Belgio
        • Local Institution
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Local Institution
      • Red Deer, Alberta, Canada
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canada
        • Local Institution
      • North Vancouver, British Columbia, Canada
        • Local Institution
      • Quesnel, British Columbia, Canada
        • Local Institution
      • Sidney, British Columbia, Canada
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Aylmer, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Burlington, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • London, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Markham, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Niagra Falls, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Oakville, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Oshawa, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Richmond Hill, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Sarnia, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Thornhill, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Windsor, Ontario, Canada
        • Local Institution
    • Prince Edward Island
      • Montague, Prince Edward Island, Canada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Bonaventure, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Chandler, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Chicoutimi, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Drummondville, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Greenfield Park, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Saint-Lambert, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Ste-Foy, Quebec, Canada
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Local Institution
  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa
        • Local Institution
      • Saratov, Federazione Russa
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Federazione Russa
        • Local Institution
  • Francia
      • Ambrieres Les Vallees, Francia
        • Local Institution
      • Angers, Francia
        • Local Institution
      • Bagneux, Francia
        • Local Institution
      • Bouere, Francia
        • Local Institution
      • Chateau Gontier, Francia
        • Local Institution
      • Cherbourg, Francia
        • Local Institution
      • Equeurdreville, Francia
        • Local Institution
      • Evron, Francia
        • Local Institution
      • La Glacerie, Francia
        • Local Institution
      • La Rochelle, Francia
        • Local Institution
      • Laval, Francia
        • Local Institution
      • Le Lion D'Angers, Francia
        • Local Institution
      • Longue, Francia
        • Local Institution
      • Longue Jumelles, Francia
        • Local Institution
      • Louverne, Francia
        • Local Institution
      • Mayenne, Francia
        • Local Institution
      • Nieul Sur Mer, Francia
        • Local Institution
      • Noyant, Francia
        • Local Institution
      • Sainte Suzanne, Francia
        • Local Institution
      • Saumur, Francia
        • Local Institution
      • Villebernier, Francia
        • Local Institution
  • Germania
      • Beckum, Germania
        • Local Institution
      • Berlin, Germania
        • Local Institution
      • Blankenhain, Germania
        • Local Institution
      • Essen, Germania
        • Local Institution
      • Floersheim, Germania
        • Local Institution
      • Frankfurt, Germania
        • Local Institution
      • Fuerth, Germania
        • Local Institution
      • Georgsmarienhuette, Germania
        • Local Institution
      • Germersheim, Germania
        • Local Institution
      • Hamburg, Germania
        • Local Institution
      • Hannover, Germania
        • Local Institution
      • Krombach, Germania
        • Local Institution
      • Kuenzing, Germania
        • Local Institution
      • Lambrecht, Germania
        • Local Institution
      • Mainburg, Germania
        • Local Institution
      • Mannheim, Germania
        • Local Institution
      • Messkirch, Germania
        • Local Institution
      • Monheim, Germania
        • Local Institution
      • Nuernberg, Germania
        • Local Institution
      • Parsberg, Germania
        • Local Institution
      • Pforzheim, Germania
        • Local Institution
      • Stuttgart, Germania
        • Local Institution
      • Villingen-Schwenningen, Germania
        • Local Institution
      • Waldbrunn, Germania
        • Local Institution
      • Welver, Germania
        • Local Institution
    • Baden-Wurttembe
      • Spaichingen, Baden-Wurttembe, Germania
        • Local Institution
    • Niedersach
      • Loxstedt, Niedersach, Germania
        • Local Institution
  • Israele
      • Beer-Sheva, Israele
        • Local Institution
      • Haifa, Israele
        • Local Institution
      • Holon, Israele
        • Local Institution
      • Jerusalem, Israele
        • Local Institution
      • Kfar Saba, Israele
        • Local Institution
      • Matan, Israele
        • Local Institution
      • Tel Hashomer, Israele
        • Local Institution
      • Zerifin, Israele
        • Local Institution
  • Olanda
      • Beek En Donk, Olanda
        • Local Institution
      • Eindhoven, Olanda
        • Local Institution
      • Hardenberg, Olanda
        • Local Institution
      • Heerlen, Olanda
        • Local Institution
      • Lichtenvoorde, Olanda
        • Local Institution
      • Rijswyk Zh, Olanda
        • Local Institution
      • S. Gravenhage, Olanda
        • Local Institution
      • Tilburg, Olanda
        • Local Institution
      • Venlo, Olanda
        • Local Institution
      • Waalwijk, Olanda
        • Local Institution
      • Woerden, Olanda
        • Local Institution
      • Zeist, Olanda
        • Local Institution
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Columbiana, Alabama, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Sherwood, Arkansas, Stati Uniti
        • Local Institution
    • California
      • Carlsbad, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Carmichael, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Corona, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Encinitas, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Fresno, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Laguna Hills, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Mission Hills, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Raleigh, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Redondo Beach, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Rolling Hills Estate, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Roseville, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Sacramento, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • San Diego, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • San Jose, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Santa Ana, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Torrance, California, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Tustin, California, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Denver, Colorado, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Highlands Ranch, Colorado, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Waterbury, Connecticut, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Florida
      • Charlotte Harbour, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Chipley, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Crestview, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Deland, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Jupiter, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Niceville, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • North Miami Beach, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Ocala, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Ocoee, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Port Orange, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • St. Cloud, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Tamarac, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Tampa, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Vero Beach, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Zephyrhills, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • cocoa Beach, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Vernon Hills, Illinois, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Erlanger, Kentucky, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Richmond, Kentucky, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Chalmette, Louisiana, Stati Uniti
        • Local Institution
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Elkton, Maryland, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Oxon Hill, Maryland, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Sudbury, Massachusetts, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Cleveland, Mississippi, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Olive Branch, Mississippi, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Picayune, Mississippi, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Missouri
      • Manchester, Missouri, Stati Uniti
        • Local Institution
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Montana
      • Butte, Montana, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Missoula, Montana, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti
        • Local Institution
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Stati Uniti
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Stati Uniti
        • Local Institution
      • South Bound Brook, New Jersey, Stati Uniti
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti
        • Local Institution
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Buffalo, New York, Stati Uniti
        • Local Institution
      • East Syracuse, New York, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Fulton, New York, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Lake Success, New York, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Mt. Vernon, New York, Stati Uniti
        • Local Institution
      • New York, New York, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Olean, New York, Stati Uniti
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Gastonia, North Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
      • High Point, North Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Mint Hill, North Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Nashville, North Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Genoa, Ohio, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Lyndhurst, Ohio, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Perrysburg, Ohio, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Medford, Oregon, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Orangeburg, Oregon, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Collegeville, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Levittown, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Penndel, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Local Institution
      • West Grove, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Stati Uniti
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Landrum, South Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Prosperity, South Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Saluda, South Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Summerville, South Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Bristol, Tennessee, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Cordova, Tennessee, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Hendersonville, Tennessee, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Morristown, Tennessee, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
        • Local Institution
      • New Tazewell, Tennessee, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Selmer, Tennessee, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Colleyville, Texas, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Lake Jackson, Texas, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Midland, Texas, Stati Uniti
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
        • Local Institution
      • The Colony, Texas, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Hampton, Virginia, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Washington
      • Lacey, Washington, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Olympia, Washington, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti
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Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne dai 18 anni in su;
  • Disponibilità a fornire il consenso informato scritto;
  • Deve avere ipertensione incontrollata definita come: attualmente non trattata con una pressione arteriosa diastolica superiore a 110 mmHg OPPURE attualmente in monoterapia antipertensiva con una pressione arteriosa diastolica superiore a 100 mmHg. La monoterapia è definita come trattamento con un farmaco antipertensivo per almeno quattro settimane; la terapia di combinazione fissa non rappresenta la monoterapia;
  • Deve essere disposto a interrompere i farmaci antipertensivi, se applicabile;
  • Le donne in età fertile (WOCBP) devono utilizzare un metodo contraccettivo adeguato per evitare la gravidanza durante lo studio e fino a una settimana dopo lo studio in modo tale da ridurre al minimo il rischio di gravidanza.
  • WOCBP deve avere un test di gravidanza su siero o urina negativo entro 72 ore prima dell'inizio del farmaco in studio.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o allattamento;
  • Ipertensione secondaria nota o sospetta;
  • Emergenze di ipertensione o ictus negli ultimi 12 mesi;
  • Infarto, angina o intervento chirurgico di bypass negli ultimi 6 mesi;
  • Malattia renale significativa;
  • Malattia epatica significativa;
  • Lupus eritematoso sistemico;
  • Malattie gastrointestinali o interventi chirurgici che possono interferire con l'assorbimento del farmaco;
  • Cancro negli ultimi cinque anni escluso carcinoma a cellule squamose o basocellulari localizzato della pelle;
  • Attualmente incinta o in allattamento;
  • Condizione mentale (malattia cerebrale psichiatrica o organica) che rende il soggetto incapace di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio;
  • Abuso di droghe o alcol negli ultimi cinque anni;
  • Allergia nota all'irbesartan o ai diuretici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: A2
Droga: Irbesartan in monoterapia
Compresse, orale, 150 mg, una volta al giorno, 7 settimane.
Altri nomi:
  • Avapro
Sperimentale: A1
Droga: Irbesartan/HCTZ
Compresse, orale, irbesartan 150 mg/HCTZ 12,5 mg, una volta al giorno, 7 settimane.
Altri nomi:
  • Avapro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Proporzione di soggetti la cui pressione arteriosa diastolica da seduti è controllata (SeDBP <90 mmHg) alla settimana 5

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Frequenza di interruzione dovuta ad eventi avversi, frequenza di ipotensione, vertigini, sincope, mal di testa, ipokaliemia e iperkaliemia dopo 17 settimane di terapia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bristol-Myers Squibb

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Sanofi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 novembre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2004

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 novembre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2011

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CV131-176

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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