Valutazione di Eperisone HCl nel trattamento dello spasmo muscoloscheletrico acuto associato a lombalgia - Uno studio clinico in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 60 anni.

2. Pazienti con diagnosi confermata di spasmo muscoloscheletrico acuto con dolore lombare dovuto a:

   • Spondilosi deformante
   • Prolasso del disco intervertebrale (PID)
   • Distorsioni muscolari con spasmi
3. Pazienti che sono disposti a prendere i farmaci come indicato e disposti a venire per i follow-up.
4. Pazienti disposti a rispettare i requisiti del protocollo.
5. Pazienti disposti a fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con altre condizioni di spasmo associate come:

   • Distorsioni muscolari con spasmi di anca/ginocchio/caviglia
   • Dolore traumatico con spasmi
   • Spondilite cervicale
   • Dolore e spasmo associati all'osso fratturato.
2. Pazienti che avevano assunto qualsiasi forma di miorilassante scheletrico nei 7 giorni precedenti.
3. Pazienti con ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti delle formulazioni test e controllo.
4. Donne in gravidanza/allattamento o donne in età fertile che non seguono adeguate misure contraccettive.
5. Pazienti che non vogliono o non possono rispettare le procedure dello studio.
6. Pazienti con una storia di grave infezione acuta, intervento chirurgico importante o trauma, gravi disturbi metabolici, endocrini o elettrolitici e convulsioni nelle precedenti 8 settimane.
7. Pazienti con grave insufficienza renale definita da un valore di creatinina superiore a 2,5 mg/dl.
8. Pazienti con grave insufficienza epatica definita da un valore SGOT o SGPT uguale o superiore ai tre volte i valori normali del rispettivo valore di riferimento di laboratorio.

9. Pazienti con uno dei seguenti disturbi:

   • Insufficienza renale
   • Bulimia
   • Ipo e ipertiroidismo
   • Sindrome nevrotica
   • Anoressia nervosa
   • Ostruzione biliare
   • Grave disfunzione cardiaca.
10. Pazienti con diabete mellito non controllato o qualsiasi altro disturbo metabolico o endocrino.
11. Pazienti che hanno ricevuto un trattamento con qualsiasi farmaco sperimentale nelle 4 settimane precedenti.
12. Pazienti probabilmente non conformi (alcolisti, fumatori o tossicodipendenti).
13. Qualsiasi condizione che, a parere dello sperimentatore, non giustifichi l'inclusione del paziente nello studio.