Evaluación del clorhidrato de eperisona en el tratamiento del espasmo musculoesquelético agudo asociado con el dolor lumbar: un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo

Criterios de inclusión:

1. Pacientes de cualquier sexo entre 18 a 60 años de edad.

2. Pacientes con diagnóstico confirmado de espasmo musculoesquelético agudo con dolor lumbar debido a:

   • espondilosis deformante
   • Prolapso de disco intervertebral (PID)
   • Esguinces musculares con espasmos
3. Pacientes que estén dispuestos a tomar los medicamentos según las indicaciones y que estén dispuestos a acudir a los controles.
4. Pacientes que estén dispuestos a cumplir con los requisitos del protocolo.
5. Pacientes que estén dispuestos a dar el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con otras condiciones de espasmo asociadas como:

   • Esguinces musculares con espasmos de cadera/rodilla/tobillo
   • Dolor traumático con espasmos
   • espondilitis cervical
   • Dolor y espasmo asociado con hueso fracturado.
2. Pacientes que habían tomado cualquier forma de relajante del músculo esquelético en los 7 días anteriores.
3. Pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes de las formulaciones de prueba y control.
4. Mujeres embarazadas/lactantes o mujeres en edad fértil que no sigan medidas anticonceptivas adecuadas.
5. Pacientes que no deseen o no puedan cumplir con los procedimientos del estudio.
6. Pacientes con antecedentes de infección aguda grave, cirugía mayor o trauma, trastornos metabólicos, endocrinos o electrolíticos graves y convulsiones en las 8 semanas anteriores.
7. Pacientes con insuficiencia renal grave definida por un valor de creatinina superior a 2,5 mg/dl.
8. Pacientes con insuficiencia hepática grave definida por un valor SGOT o SGPT igual o superior al triple de los valores normales del respectivo valor de referencia de laboratorio.

9. Pacientes que presenten cualquiera de los siguientes trastornos:

   • Insuficiencia renal
   • Bulimia
   • Hipo e Hipertiroidismo
   • Síndrome nefrótico
   • Anorexia nerviosa
   • Obstrucción biliar
   • Disfunción cardíaca severa.
10. Pacientes con diabetes mellitus no controlada, o cualquier otro trastorno metabólico o endocrino.
11. Pacientes que hayan recibido tratamiento con cualquier fármaco en investigación en las 4 semanas anteriores.
12. Pacientes con probabilidad de incumplimiento (alcohólicos, fumadores o drogadictos).
13. Cualquier condición que, a juicio del investigador, no justifique la inclusión del paciente en el estudio.