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Lo "studio Power 15": studio sulla sicurezza dell'inalazione di Ventavis con l'impostazione Power Disc-15

27 marzo 2013 aggiornato da: Actelion

Un confronto tra i tempi di sicurezza e di inalazione della soluzione per inalazione Ventavis (Iloprost) fornita da I-Neb utilizzando Power Disc-6 e Power Disc-15 "Power 15 Study"

Un confronto tra i tempi di sicurezza e di inalazione della soluzione per inalazione Ventavis (iloprost) fornita da I-Neb utilizzando Power Disc-6 e Power Disc-15 "Power 15 Study"

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
62

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Pulmonary Associates
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • UCSD Medical Center, Thorton Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinics
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Diagnostic Research Group
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Aurora Medical Group - Cardiovascular Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 85 anni
  • Avere una diagnosi attuale di ipertensione arteriosa polmonare sintomatica (PAH) classificata da uno dei seguenti: a) ipertensione arteriosa polmonare idiopatica (IPAH) o ipertensione arteriosa polmonare familiare (FPAH); b) PAH associata a una delle seguenti malattie del tessuto connettivo e malattia del parenchima polmonare lieve o assente: spettro della malattia da sclerodermia, lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo, c) PAH associata a difetto interatriale (ASD) riparato, setto interventricolare difetto (VSD) o pervietà del dotto arterioso (PDA) ≥ 1 anno dopo l'intervento dallo screening, d) PAH associata al virus dell'immunodeficienza umana (HIV), o e) PAH associata all'uso di anoressigeni (ad es. fenfluramina-fentermina)
  • Con un regime di dosaggio stabile e ben tollerato di Ventavis (5 μg per dose) per almeno 4 settimane prima della visita di screening, utilizzando il sistema I-neb AAD dotato di Power Disc-6

Criteri di esclusione:

  • Ricezione di qualsiasi prostaciclina o analogo della prostaciclina diverso da Ventavis entro le 12 settimane precedenti la visita di screening
  • Ricevuta di settostomia atriale nei 6 mesi precedenti lo screening
  • Storia di cardiopatie del lato sinistro
  • Malattia polmonare ostruttiva clinicamente rilevante
  • Malattia renale o epatica cronica
  • Ipertensione o ipotensione sistemica incontrollata
  • Evento cerebrovascolare nei 6 mesi precedenti lo screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Iloprost
Lo studio ha arruolato pazienti che stavano già utilizzando iloprost (10 µg/mL) dose standard (5 µg) erogata dal sistema I-neb® Adaptive Aerosol Delivery (AAD) System con Power Disc-6 (PD-6) senza alcun problema di sicurezza o tollerabilità , facilitando così un confronto diretto con il Power Disc-15 (PD-15). Il design a braccio singolo ha permesso a ciascun paziente di fungere da controllore.
Droga: Iloprost PD-6
Periodo I: i pazienti hanno ricevuto iloprost somministrato utilizzando PD-6 per i 37 giorni precedenti la prima somministrazione di iloprost utilizzando PD-15. La soluzione per inalazione di iloprost è stata somministrata utilizzando il sistema I-neb® AAD. I pazienti dovevano utilizzare il proprio I-neb®.
Altri nomi:
  • Ventavis
Droga: Iloprost PD-15
Periodo II: la soluzione per inalazione di Iloprost è stata somministrata utilizzando il prodotto sperimentale PD-15 con I-neb® AAD System per 37 giorni. I pazienti dovevano utilizzare il proprio I-neb®.
Altri nomi:
  • Ventavis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso dei tempi di inalazione - Iloprost PD-6 (Periodo I)
Lasso di tempo: 37 giorni prima della prima dose di iloprost PD-15
Definita come la percentuale di dosi complete (5 µg) di iloprost somministrate entro il periodo di tempo raccomandato per ricevere una dose completa di iloprost (4-10 minuti). Le informazioni sul dosaggio di iloprost erano disponibili dal dispositivo I-neb®, che registrava la data e l'ora di ciascuna inalazione, la durata di ciascuna inalazione, nonché lo stato di completamento dell'inalazione (< 12,5%, ≥ 12,5% a < 100%, e Pieno)
37 giorni prima della prima dose di iloprost PD-15
Tasso dei tempi di inalazione - Iloprost PD-15 (Periodo II)
Lasso di tempo: 37 giorni dopo la prima dose di iloprost PD-15
Definita come la percentuale di dosi complete (5 µg) di iloprost somministrate entro il periodo di tempo raccomandato per ricevere una dose completa di iloprost (4-10 minuti). Le informazioni sul dosaggio di iloprost erano disponibili dal dispositivo I-neb®, che registrava la data e l'ora di ciascuna inalazione, la durata di ciascuna inalazione, nonché lo stato di completamento dell'inalazione (< 12,5%, ≥ 12,5% a < 100%, e Pieno)
37 giorni dopo la prima dose di iloprost PD-15
Variazione del tasso di tempi di inalazione dal periodo I (Iloprost PD-6) al periodo II (Iloprost PD-15)
Lasso di tempo: 37 giorni prima della prima dose di iloprost PD-15/37 giorni dopo la prima dose di iloprost PD-15
Variazione della percentuale di dosi complete (5 µg) di iloprost somministrate entro il periodo di tempo raccomandato per ricevere una dose completa di iloprost (4-10 minuti). Le informazioni sul dosaggio di iloprost erano disponibili dal dispositivo I-neb®, che registrava la data e l'ora di ciascuna inalazione, la durata di ciascuna inalazione, nonché lo stato di completamento dell'inalazione (< 12,5%, ≥ 12,5% a < 100%, e Pieno)
37 giorni prima della prima dose di iloprost PD-15/37 giorni dopo la prima dose di iloprost PD-15

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di inalazioni giornaliere - Iloprost PD-6 (Periodo I)
Lasso di tempo: 37 giorni prima della prima dose di iloprost PD-15
Numero medio di inalazioni giornaliere. Il numero di inalazioni giornaliere era disponibile dal dispositivo I-neb®, che registrava la data e l'ora di ciascuna inalazione, la durata di ciascuna inalazione, nonché lo stato di completamento dell'inalazione (< 12,5%, ≥ 12,5% a < 100% , e Completo)
37 giorni prima della prima dose di iloprost PD-15
Numero di inalazioni giornaliere - Iloprost PD-15 (Periodo II)
Lasso di tempo: 37 giorni dopo la prima dose di iloprost PD-15
Numero medio di inalazioni giornaliere. Il numero di inalazioni giornaliere era disponibile dal dispositivo I-neb®, che registrava la data e l'ora di ciascuna inalazione, la durata di ciascuna inalazione, nonché lo stato di completamento dell'inalazione (< 12,5%, ≥ 12,5% a < 100% , e Completo)
37 giorni dopo la prima dose di iloprost PD-15
Durata giornaliera dell'inalazione - Iloprost PD-6 (Periodo I)
Lasso di tempo: 37 giorni prima della prima dose di iloprost PD-15
Durata media giornaliera dell'inalazione. La durata dell'inalazione era disponibile dal dispositivo I-neb®, che registrava la data e l'ora di ciascuna inalazione, nonché lo stato di completamento dell'inalazione (< 12,5%, ≥ 12,5% a < 100% e Completa)
37 giorni prima della prima dose di iloprost PD-15
Durata giornaliera dell'inalazione - Iloprost PD-15 (Periodo II)
Lasso di tempo: 37 giorni dopo la prima dose di iloprost PD-15
Durata media giornaliera dell'inalazione. La durata dell'inalazione era disponibile dal dispositivo I-neb®, che registrava la data e l'ora di ciascuna inalazione, nonché lo stato di completamento dell'inalazione (< 12,5%, ≥ 12,5% a < 100% e Completa)
37 giorni dopo la prima dose di iloprost PD-15
Percentuale di dosi complete somministrate - Iloprost PD-6 (Periodo I)
Lasso di tempo: 37 giorni prima della prima dose di iloprost PD-15
La frequenza del completamento della dose era disponibile dal dispositivo I-neb®, che registrava la data e l'ora di ciascuna inalazione, la durata di ciascuna inalazione, nonché lo stato di completamento dell'inalazione (< 12,5%, ≥ 12,5% a < 100% , e Completo)
37 giorni prima della prima dose di iloprost PD-15
Percentuale di dosi complete somministrate - Iloprost PD-15 (Periodo II)
Lasso di tempo: 37 giorni dopo la prima dose di iloprost PD-15
La frequenza del completamento della dose era disponibile dal dispositivo I-neb®, che registrava la data e l'ora di ciascuna inalazione, la durata di ciascuna inalazione, nonché lo stato di completamento dell'inalazione (< 12,5%, ≥ 12,5% a < 100% , e Completo)
37 giorni dopo la prima dose di iloprost PD-15
Percentuale di dosi giornaliere all'interno del regime di trattamento di 6-9 volte/giorno - Iloprost PD-6 (Periodo I)
Lasso di tempo: 37 giorni prima della prima dose di iloprost PD-15
La frequenza delle inalazioni giornaliere era disponibile dal dispositivo I-neb®, che registrava la data e l'ora di ciascuna inalazione, la durata di ciascuna inalazione, nonché lo stato di completamento dell'inalazione (< 12,5%, ≥ 12,5% a < 100% , e Completo)
37 giorni prima della prima dose di iloprost PD-15
Percentuale di dosi giornaliere all'interno del regime di trattamento di 6-9 volte/giorno - Iloprost PD-15 (Periodo II)
Lasso di tempo: 37 giorni dopo la prima dose di iloprost PD-15
La frequenza delle inalazioni giornaliere era disponibile dal dispositivo I-neb®, che registrava la data e l'ora di ciascuna inalazione, la durata di ciascuna inalazione, nonché lo stato di completamento dell'inalazione (< 12,5%, ≥ 12,5% a < 100% , e Completo)
37 giorni dopo la prima dose di iloprost PD-15
Pressione arteriosa sistolica - Iloprost PD-6 (Periodo I)
Lasso di tempo: Giorno 1, prima della prima dose di iloprost PD-15
La SBP è stata registrata il giorno 1 in 3 diversi momenti: pre-inalazione, immediatamente dopo l'inalazione e 15 minuti dopo l'inalazione di iloprost utilizzando PD-6
Giorno 1, prima della prima dose di iloprost PD-15
Pressione arteriosa sistolica (SBP) - Iloprost PD-15 (Giorno 1 e Giorno 7, Periodo II)
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 7, dopo la prima dose di iloprost PD-15
La SBP è stata registrata il giorno 1 e il giorno 7 in 3 diversi momenti: pre-inalazione, immediatamente dopo l'inalazione e 15 minuti dopo l'inalazione di iloprost utilizzando PD-15
Giorno 1 e Giorno 7, dopo la prima dose di iloprost PD-15
Pressione sanguigna diastolica (DBP) - Iloprost PD-6 (Periodo I)
Lasso di tempo: Giorno 1, prima della prima dose di iloprost PD-15
La DBP è stata registrata il giorno 1 in 3 diversi momenti: pre-inalazione, immediatamente dopo l'inalazione e 15 minuti dopo l'inalazione di iloprost utilizzando PD-6
Giorno 1, prima della prima dose di iloprost PD-15
Pressione arteriosa diastolica (DBP) - Iloprost PD-15 (Giorno 1 e Giorno 7, Periodo II)
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 7, dopo la prima dose di iloprost PD-15
La DBP è stata registrata il giorno 1 e il giorno 7 in 3 diversi momenti: pre-inalazione, immediatamente dopo l'inalazione e 15 minuti dopo l'inalazione di iloprost utilizzando PD-15
Giorno 1 e Giorno 7, dopo la prima dose di iloprost PD-15
Frequenza cardiaca (FC) - Iloprost PD-6 (Periodo I)
Lasso di tempo: Giorno 1, prima della prima dose di iloprost PD-15
La frequenza cardiaca è stata registrata il giorno 1 in 3 diversi momenti: prima dell'inalazione, immediatamente dopo l'inalazione e 15 minuti dopo l'inalazione di iloprost utilizzando PD-6
Giorno 1, prima della prima dose di iloprost PD-15
Frequenza cardiaca (FC) - Iloprost PD-15 (Giorno 1 e Giorno 7, Periodo II)
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 7, dopo la prima dose di iloprost PD-15
La frequenza cardiaca è stata registrata il giorno 1 e il giorno 7 in 3 diversi momenti: pre-inalazione, immediatamente dopo l'inalazione e 15 minuti dopo l'inalazione di iloprost utilizzando PD-15
Giorno 1 e Giorno 7, dopo la prima dose di iloprost PD-15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Actelion

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: David Baratz, MD, Pulmonary Associates
  • Investigatore principale: Michael A Mathier, MD, University of Pittsburgh Medical Center
  • Investigatore principale: Ramagopal Tumuluri, MD, Aurora Medical Group - Cardiovascular Services
  • Investigatore principale: Charles J. Burch, MD, Diagnostic Research Group
  • Investigatore principale: Ben DeBoisblanc, MD, Ochsner Health System
  • Investigatore principale: Adaani Frost, MD, Baylor College of Medicine
  • Investigatore principale: Victor Test, MD, UCSD Medical Center, Thorton Hospital
  • Investigatore principale: Sif Handsdottir, MD, University of Iowa Hospital & Clinics
  • Investigatore principale: Myung Park, MD, University of Maryland Hospital
  • Investigatore principale: Evelyn Horn, MD, New York Presbyterian Hospital
  • Investigatore principale: Erika Berman-Rosenzweig, MD, Columbia University
  • Investigatore principale: Victor Tapson, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 marzo 2013

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • C200-008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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