Biodistribuzione e dosimetria di imaging PET seriale con F(ab') 2-trastuzumab marcato con Ga-68

Comparatore attivo: 1

Pazienti con tumori solidi invasivi

Radiazione: Imaging PET con F(ab') 2- Trastuzumab marcato con Ga-68

Pt sarà sottoposto a uno studio PET dopo l'i.v. somministrazione di 10mCi di frammenti di 68Ga-F(ab')2-trastuzumab (HERScan). Lo studio PET verrà eseguito entro 4 settimane dagli studi di imaging più recenti del paziente. A un sottogruppo di 10 pazienti che hanno evidenza di captazione e localizzazione del tumore con i frammenti 68Ga-F(ab')2-trastuzumab verrà chiesto di sottoporsi a scansioni PET di follow-up (fino a un massimo di 3) per esaminare il decorso temporale della Espressione di HER-2. Queste scansioni PET di follow-up verranno eseguite in concomitanza con gli studi di imaging standard del paziente per valutare la risposta alla loro attuale terapia secondo i loro medici curanti.

Altri nomi:

• Ai pazienti verranno inoltre prelevati campioni di sangue prima dell'infusione e, se possibile,
• circa a 5, 10, 30, 60 minuti e 3-6 ore dopo 68Ga-DOTA-trastuzumab
• F(ab')2 infusione. Per valutare la stabilità in vivo del radiofarmaco, se possibile,
• Verrà eseguita l'HPLC.

Radiazione: Imaging PET con F(ab') 2- Trastuzumab marcato con Ga-68

Una volta stabilite la sicurezza e la fattibilità in questo gruppo, inizierà l'arruolamento nella coorte HER2 1+. Pt sarà sottoposto a uno studio PET dopo l'i.v. somministrazione di 10mCi di frammenti di 68Ga-F(ab')2-trastuzumab (HERScan). Lo studio PET verrà eseguito entro 4 settimane dagli studi di imaging più recenti del paziente. A un sottogruppo di 10 pazienti che hanno evidenza di captazione e localizzazione del tumore con i frammenti 68Ga-F(ab')2-trastuzumab verrà chiesto di sottoporsi a scansioni PET di follow-up (fino a un massimo di 3) per esaminare il decorso temporale della Espressione di HER-2. Queste scansioni PET di follow-up verranno eseguite in concomitanza con gli studi di imaging standard del paziente per valutare la risposta alla loro attuale terapia secondo i loro medici curanti.

Altri nomi:

• Ai pazienti verranno inoltre prelevati campioni di sangue prima dell'infusione e, se possibile,
• circa a 5, 10, 30, 60 minuti e 3-6 ore dopo 68Ga-DOTA-trastuzumab
• F(ab')2 infusione. Per valutare la stabilità in vivo del radiofarmaco, se possibile,
• Verrà eseguita l'HPLC.

Comparatore attivo: 2

Pazienti con tumori solidi avanzati che esprimono HER2 con tumori che sono HER2 1+ secondo IHC o FISH.

Radiazione: Imaging PET con F(ab') 2- Trastuzumab marcato con Ga-68

Pt sarà sottoposto a uno studio PET dopo l'i.v. somministrazione di 10mCi di frammenti di 68Ga-F(ab')2-trastuzumab (HERScan). Lo studio PET verrà eseguito entro 4 settimane dagli studi di imaging più recenti del paziente. A un sottogruppo di 10 pazienti che hanno evidenza di captazione e localizzazione del tumore con i frammenti 68Ga-F(ab')2-trastuzumab verrà chiesto di sottoporsi a scansioni PET di follow-up (fino a un massimo di 3) per esaminare il decorso temporale della Espressione di HER-2. Queste scansioni PET di follow-up verranno eseguite in concomitanza con gli studi di imaging standard del paziente per valutare la risposta alla loro attuale terapia secondo i loro medici curanti.

Altri nomi:

• Ai pazienti verranno inoltre prelevati campioni di sangue prima dell'infusione e, se possibile,
• circa a 5, 10, 30, 60 minuti e 3-6 ore dopo 68Ga-DOTA-trastuzumab
• F(ab')2 infusione. Per valutare la stabilità in vivo del radiofarmaco, se possibile,
• Verrà eseguita l'HPLC.

Radiazione: Imaging PET con F(ab') 2- Trastuzumab marcato con Ga-68

Una volta stabilite la sicurezza e la fattibilità in questo gruppo, inizierà l'arruolamento nella coorte HER2 1+. Pt sarà sottoposto a uno studio PET dopo l'i.v. somministrazione di 10mCi di frammenti di 68Ga-F(ab')2-trastuzumab (HERScan). Lo studio PET verrà eseguito entro 4 settimane dagli studi di imaging più recenti del paziente. A un sottogruppo di 10 pazienti che hanno evidenza di captazione e localizzazione del tumore con i frammenti 68Ga-F(ab')2-trastuzumab verrà chiesto di sottoporsi a scansioni PET di follow-up (fino a un massimo di 3) per esaminare il decorso temporale della Espressione di HER-2. Queste scansioni PET di follow-up verranno eseguite in concomitanza con gli studi di imaging standard del paziente per valutare la risposta alla loro attuale terapia secondo i loro medici curanti.

Altri nomi:

• Ai pazienti verranno inoltre prelevati campioni di sangue prima dell'infusione e, se possibile,
• circa a 5, 10, 30, 60 minuti e 3-6 ore dopo 68Ga-DOTA-trastuzumab
• F(ab')2 infusione. Per valutare la stabilità in vivo del radiofarmaco, se possibile,
• Verrà eseguita l'HPLC.

la sicurezza e la fattibilità dell'imaging PET con frammenti radiomarcati di 68Ga-F(ab')2-trastuzumab nei pazienti con tumori solidi invasivi; utilizzando la dosimetria di organo/tessuto e body rt informare dopo i.v. iniezione di frammenti di 68Ga-F(ab')2-trastuzumab (HERScan)

determinare l'assorbimento e la localizzazione di organi/tessuti e tumori dopo i.v. iniezione di frammenti di 68Ga-F(ab')2-trastuzumab.

Un obiettivo esplorativo sarà quello di determinare in serie l'assorbimento tumorale di frammenti di 68Ga-F(ab')2-trastuzumab in un sottogruppo di pazienti con scansioni positive.