Esercizio personalizzato per adolescenti con diabete
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
- University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti dai 12 ai 19 anni
- Con una diagnosi di DM di tipo 1 o di tipo 2
- Punteggio sul richiamo dell'attività fisica (PAR) Scala di 36 equivalenti metabolici (MET) o meno per garantire l'iscrizione dei giovani che non sono già impegnati in un regolare esercizio fisico o programma sportivo
- Avere un genitore (tutore) che accetta anche di partecipare alla formazione sul programma di esercizi personalizzati (PEP), partecipare all'esercizio e fornire incoraggiamento e supporto continui per PEP e che non ha risposte positive al questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q) . La decisione di utilizzare un valore per MET < 36 si basa sui dati PAR attuali dell'R01 del PI che hanno rivelato un punteggio medio di 34,7 ± 3,1 per gli adolescenti con DM di tipo 1 e 33,5 ± 1,4 per gli adolescenti con DM di tipo 2. I punteggi medi per entrambi i gruppi riflettono livelli di attività ben al di sotto dell'attuale raccomandazione di 60 minuti di esercizio da moderato a intenso nella maggior parte dei giorni della settimana.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi i soggetti che:
- Sono in un grado scolastico che non è appropriato per invecchiare entro 2 anni (questo serve per controllare ritardi evidenti nella cognizione, nell'alfabetizzazione e nel funzionamento psicologico o comportamentale)
- Hanno sviluppato il diabete come condizione secondaria al trattamento per un'altra condizione cronica (ad es. Cancro)
- Avere difetti cardiaci noti
- Sono femmine gravide.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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ALTRO: Prescrizione di esercizi
Ogni adolescente con diabete di tipo 1 o di tipo 2 ha ricevuto test di fitness individuali e una prescrizione di un programma di esercizi personalizzato sviluppato da un fisiologo dell'esercizio.
Sono state completate le misurazioni pre-test e post-test del controllo del glucosio e dell'idoneità cardiorespiratoria, della variabilità della frequenza cardiaca, del controllo metabolico, del profilo lipidico, della composizione corporea e dei marcatori infiammatori, nonché degli esiti psicologici (ad esempio, la qualità della vita del diabete).
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Questo studio esplorerà la fattibilità dell'adesione a una prescrizione di esercizi personalizzati (PEP) negli adolescenti con diabete di tipo 1 o di tipo 2.
L'intervento PEP consiste in una sessione educativa di gruppo di 2 ore e un piano di esercizi personalizzati di 16 settimane implementato a casa o in comunità con l'uso del supporto dei genitori e degli ambasciatori della cura.
Gli ambasciatori dell'assistenza manterranno la coerenza delle interazioni con famiglie specifiche per tutta la durata dell'intervento PEP.
Questa coerenza aiuterà a stabilire un rapporto con gli adolescenti ei genitori per rispondere a qualsiasi domanda e fornire una guida per aderire al piano PEP.
L'intervento PEP sarà pianificato di comune accordo con ogni adolescente e genitore sulla base della valutazione delle scelte personali e culturali dell'adolescente, comprese le risorse della famiglia e della comunità.
La frequenza, la durata e l'intensità dell'esercizio per l'adolescente con diabete sarà documentata con un accelerometro MTI ActiGraph (Fort Walton Beach, FL).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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esercitare l'aderenza
Lasso di tempo: Longitudinale e dopo l'intervento di 16 settimane
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Longitudinale e dopo l'intervento di 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di 16 settimane
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Dopo l'intervento di 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Michaliszyn SF, Higgins M, Faulkner MS. Patterns of Physical Activity Adherence by Adolescents With Diabetes or Obesity Enrolled in a Personalized Community-Based Intervention. Diabetes Educ. 2018 Dec;44(6):519-530. doi: 10.1177/0145721718805693. Epub 2018 Oct 11.
- Faulkner MS, Michaliszyn SF, Hepworth JT, Wheeler MD. Personalized exercise for adolescents with diabetes or obesity. Biol Res Nurs. 2014 Jan;16(1):46-54. doi: 10.1177/1099800413500064. Epub 2013 Aug 20.
- Michaliszyn SF, Faulkner MS. Physical activity and sedentary behavior in adolescents with type 1 diabetes. Res Nurs Health. 2010 Oct;33(5):441-9. doi: 10.1002/nur.20393.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNR009267B
- 7R21NR009267-02 (NIH)
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