Malattia critica miopatia come causa di debolezza debilitante acquisita in terapia intensiva (MUSIC Plus)
Indagare sul significato istopatologico e clinico della miopatia da malattia critica come causa di debolezza debilitante acquisita in terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37323
- Vanderbilt University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. I pazienti saranno inclusi se sono adulti, pazienti in terapia intensiva medica e/o chirurgica sottoposti a trattamento per uno dei seguenti:
- insufficienza respiratoria, o
- shock cardiogeno o settico.
Criteri di esclusione:
- Tempo cumulativo in terapia intensiva > 5 giorni negli ultimi 30 giorni, esclusa l'attuale degenza in terapia intensiva, in quanto ciò potrebbe creare uno stato di cambiamento rispetto al basale cognitivo dei pazienti.
- Gravi malattie cognitive o neurodegenerative che impediscono a un paziente di vivere in modo indipendente al basale, comprese malattie mentali che richiedono l'istituzionalizzazione, ritardo mentale acquisito o congenito, lesioni cerebrali note, lesioni cerebrali traumatiche, accidenti cerebrovascolari con conseguenti deficit cognitivi da moderati a gravi o dipendenza da ADL, morbo di Parkinson , Malattia di Huntington, malattia di Alzheimer grave o demenza di qualsiasi eziologia.
- Ricovero in terapia intensiva post rianimazione cardiopolmonare con sospetto danno anossico.
- Un abuso di sostanze attive o un disturbo psicotico, o un gesto suicida grave recente (negli ultimi 6 mesi) che richiede il ricovero in ospedale. Questa esclusione arricchirà i tassi di follow-up evitando i pazienti con i quali è particolarmente difficile mantenere un contatto a lungo termine.
- Cieco, sordo o incapace di parlare inglese, poiché queste condizioni precluderebbero la nostra capacità di eseguire i colloqui di valutazione di follow-up.
- Eccessivamente moribondo e non dovrebbe sopravvivere per altre 24 ore e/o ritirare il supporto vitale per concentrarsi solo sulle misure di comfort.
- Prigionieri.
- Pazienti che vivono a più di 200 miglia da Nashville e che non visitano regolarmente l'area di Nashville.
- Pazienti senza fissa dimora che non hanno a disposizione una persona di contatto secondaria. Questa esclusione arricchirà i tassi di follow-up evitando i pazienti con i quali è particolarmente difficile mantenere un contatto a lungo termine.
- L'inizio dell'attuale episodio di insufficienza respiratoria, shock cardiogeno o shock settico è stato > 72 ore fa.
- Pazienti che hanno subito un intervento di bypass cardiaco negli ultimi 3 mesi (incluso l'attuale ricovero).
- Pazienti con malattia neuromuscolare nota prima del ricovero.
- BMI > 40 o dimensioni del paziente che non renderanno possibile la biopsia muscolare percutanea e l'ecografia muscolare.
- Pazienti con una conta piastrinica inferiore a 30.000.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Biopsia/ecografia
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ottenere biopsie muscolari a circa 14 giorni di terapia intensiva, ecografia muscolare a 3-4 punti temporali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Studiare l'ipotesi che i risultati della biopsia muscolare percutanea coerenti con l'atrofia della denervazione e i cambiamenti miopatici si correlino positivamente con le seguenti valutazioni della funzione muscolare periferica.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Studiare l'ipotesi che i cambiamenti nelle dimensioni e nella densità dei singoli muscoli preselezionati, come valutati dall'ecografia seriale al capezzale, si correlano positivamente con le seguenti valutazioni della struttura e della funzione muscolare.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Studiare l'ipotesi che lo sviluppo e la durata del deterioramento neurocognitivo durante la malattia critica saranno correlati ai cambiamenti nelle dimensioni e nell'aspetto dei muscoli misurati dall'ecografia muscolare seriale.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Studiare l'ipotesi che i livelli sierici e muscolari delle citochine pro-infiammatorie, tra cui IL-1, IL-6, TNF-alfa, correleranno con lo sviluppo della debolezza acquisita in terapia intensiva, come definito dai caratteristici reperti istopatologici muscolari o dalla perdita muscolare.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Hooper, MD, Vanderbilt University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Malattie neuromuscolari
- Malattie delle vie respiratorie
- Confusione
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi respiratori
- Disturbi cognitivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Delirio
- Disfunzione cognitiva
- Insufficienza respiratoria
- Malattie muscolari
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Procedure chirurgiche, operative
- Tecniche citologiche
- Citodiagnosi
- Fenomeni fisici
- Tecniche diagnostiche, chirurgiche
- Radiazione
- Radiazione, non ionizzante
- Onde ad ultrasuoni
- Suono
- Biopsia
- Onde d'urto ad alta energia
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 081235
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