ACRYSOF® Toric NATURAL T9 Lente intraoculare (IOL)

Criterio di inclusione:

• Adulti, di età pari o superiore a 21 anni al momento dell'intervento chirurgico, di entrambi i sessi o di qualsiasi razza, con diagnosi di cataratta bilaterale;
• Il potere dell'obiettivo calcolato rientra nell'intervallo disponibile;
• Disponibilità e capacità di completare tutte le visite postoperatorie richieste;
• Rimozione pianificata della cataratta mediante facoemulsificazione;
• Potenziale acuità visiva postoperatoria di 0,2 logMAR o migliore negli occhi dello studio;
• Astigmatismo preoperatorio di 4,11 - 4,62 diottrie (D) del cilindro incrociato previsto come calcolato dallo specifico calcolatore IOL torico Alcon® basato sul web nel primo occhio operatorio. Le incisioni corneali effettuate per ridurre l'astigmatismo non saranno consentite durante il corso dello studio;
• Astigmatismo preoperatorio di 3,60 - 4,62 D del cilindro incrociato previsto come calcolato dallo specifico calcolatore IOL torico Alcon® basato su web nel secondo occhio operatorio;
• Mezzi intraoculari chiari diversi dalla cataratta;
• In grado di comprendere e firmare una dichiarazione di consenso informato;
• Acuità visiva per la migliore distanza corretta preoperatoria (BCDVA) peggiore di 0,2 logMAR;
• Dimensione della pupilla maggiore o uguale a 6 mm dopo la dilatazione;
• Il soggetto deve essere in grado di sottoporsi a un intervento chirurgico al secondo occhio entro 30 giorni dall'intervento al primo occhio.

Criteri di esclusione:

• Astigmatismo corneale irregolare;
• Cheratopatia/Cheratectasia - qualsiasi anomalia corneale, diversa dall'astigmatismo corneale normale, incluso ma non limitato a quanto segue; cheratocono, cheratoglobo, cheratolisi, cheratomalacia, cheratomicosi e piano corneale;
• Qualsiasi infiammazione o edema (gonfiore) della cornea, incluso ma non limitato a quanto segue; cheratite, cheratocongiuntivite e cheratouveite;
• Pregressa chirurgia refrattiva corneale;
• Soggetti con disturbi visivi degenerativi diagnosticati (ad es. Degenerazione maculare o altri disturbi retinici) che si prevede causino future perdite di acuità a un livello peggiore di 0,2 logMAR;
• Ambliopia;
• Distrofia corneale clinicamente grave (ad es. distrofia epiteliale, stromale o endoteliale);
• Retinopatia diabetica;
• Camera anteriore estremamente bassa, non dovuta a tumefazione della cataratta;
• Microftalmo;
• Pregresso distacco di retina;
• Precedente trapianto di cornea;
• Ricorrente grave infiammazione del segmento anteriore o posteriore di eziologia sconosciuta;
• Rosolia o cataratta traumatica;
• Neovascolarizzazione dell'iride;
• Glaucoma non controllato;
• Aniridi;
• Atrofia del nervo ottico;
• Gravidanza;
• Qualsiasi soggetto che attualmente partecipa a un altro studio sperimentale su farmaci o dispositivi che potrebbe confondere i risultati di questa indagine.