Studio sulla sicurezza della chirurgia della cistifellea con buco della serratura con rimozione della cistifellea attraverso lo stomaco piuttosto che attraverso la pelle
Prova di sicurezza e fattibilità della colecistectomia laparoscopica a piccolo porto con recupero transgastrico della cistifellea
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Essex
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Colchester, Essex, Regno Unito, CO4 5JL
- Colchester General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in forma, evitando estremi di età, con calcoli biliari non complicati che richiedono colecistectomia laparoscopica elettiva.
Criteri di esclusione:
- Il team sanitario diretto nega il permesso di avvicinarsi al paziente per il processo.
- Richiesta/preferenza del paziente.
- Età (< 21 o > 65 anni).
- Co-morbidità (livello ASA 3 o superiore).
- IMC > 32.
- Malattia complicata del calcoli biliari (ad esempio calcoli del dotto biliare/ERCP/pancreatite).
- Calcoli biliari di dimensioni ≥ 18 mm (troppo grandi per il recupero attraverso l'esofago).
- Gravidanza.
- Precedente intervento chirurgico gastrico o addominale superiore (alterazioni dell'anatomia gastrica o aderenze che impediscono una gastrotomia sicura).
- Procedura d'urgenza.
- Altra operazione pianificata durante la colecistectomia.
- Incapacità di acconsentire o problemi psichiatrici o di dipendenza rilevanti per la chirurgia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Questo è uno studio pilota volto a esaminare i risultati del recupero della cistifellea attraverso una gastrotomia, concentrandosi sulla sicurezza. L'outcome principale è la presenza di complicanze chirurgiche.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Gli esiti secondari includono i livelli di dolore e la soddisfazione estetica
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ralph Austin, MS, FRCS, Colchester General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09/H0302/104
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