Assertive Community Treatment (ACT) nei disturbi dello spettro della schizofrenia (ACCESS)
Assertive Community Treatment (ACT) come parte dell'assistenza integrata rispetto all'assistenza standard: una prova di 12 mesi in pazienti con disturbi dello spettro schizofrenico a più episodi selezionati per primo e negativamente trattati con quetiapina IR
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hamburg, Germania, 20246
- University Medical Center Hamburg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65 anni
- Ha soddisfatto i criteri diagnostici di un primo o multiplo episodio di disturbi dello spettro della schizofrenia, cioè schizofrenia, disturbo schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante o disturbo psicotico SAI
- Nuovo inizio o trattamento in corso con quetiapina a rilascio immediato (IR)
Criteri di esclusione:
- Altri disturbi psicotici (per es., dovuti a condizioni mediche)
- Ritardo mentale (QI inferiore a 70 punti)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cura standard
L'assistenza standard comprendeva una rete di cure composta da reparti di degenza aperti e chiusi, cliniche diurne, un centro ambulatoriale e otto psichiatri privati.
Ogni paziente è stato curato da uno psichiatra privato o da uno psichiatra del centro ambulatoriale.
Le visite domiciliari erano possibili, ma le visite ambulatoriali erano la regola generale.
I pazienti sono stati autorizzati a utilizzare tutte le offerte di trattamento nel centro ambulatoriale.
Al di fuori dell'orario d'ufficio, i pazienti potevano rivolgersi autonomamente all'ospedale psichiatrico.
I trattamenti psicosociali come la terapia di supporto, la psicoeducazione, la psicoterapia e l'intervento familiare sono stati forniti raramente e in modo meno intensivo e non sistematico, e solo in una minoranza di casi.
Questa definizione di "standard di cura" è in accordo con altri studi.
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ACT è stato strutturato e implementato secondo le linee guida dell'Assertive Community Treatment Association (ACTA).
I membri del team erano esperti di psicosi altamente istruiti costituiti da un consulente psichiatra, uno psichiatra, due psicologi e un'infermiera, che hanno ricevuto una formazione in psicoterapia cognitivo comportamentale (CBT), dinamica e/o familiare.
I partecipanti allo studio hanno potuto utilizzare tutte le opzioni di trattamento all'interno del programma di assistenza integrato come gruppi di psicoeducazione, formazione sulle abilità sociali, gruppi familiari, terapia della dipendenza motivazionale, formazione metacognitiva ecc.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di disimpegno dal servizio
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'esito primario dello studio è stato il tempo al disimpegno dal servizio (SD).
Questo obiettivo primario è stato scelto perché l'approccio assertivo dell'ACT è quello di prevenire il disimpegno dal servizio3 e perché il disimpegno dal servizio è un importante predittore di ricadute e quindi di scarsi risultati a lungo termine.16,17
Era presente il disimpegno dal servizio, se un paziente rifiuta ripetutamente ulteriori trattamenti nonostante diversi tentativi di riimpegno (telefonate del paziente e della famiglia in entrambi i bracci di trattamento e potenzialmente visite domiciliari nel gruppo ACT).
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramenti dei sintomi, del funzionamento, della qualità della vita e della soddisfazione per le cure dal punto di vista dei pazienti e dei parenti
Lasso di tempo: 12 mesi
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Gli esiti secondari comprendevano la non aderenza ai farmaci, il miglioramento dei sintomi, il funzionamento, la qualità della vita e la soddisfazione per le cure dal punto di vista dei pazienti e dei parenti.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Lambert, MD, Psychosis Centre, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Medical Center Hamburg
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Karow A, Brettschneider C, Helmut Konig H, Correll CU, Schottle D, Ludecke D, Rohenkohl A, Ruppelt F, Kraft V, Gallinat J, Lambert M. Better care for less money: cost-effectiveness of integrated care in multi-episode patients with severe psychosis. Acta Psychiatr Scand. 2020 Mar;141(3):221-230. doi: 10.1111/acps.13139. Epub 2020 Jan 12.
- Karow A, Reimer J, Konig HH, Heider D, Bock T, Huber C, Schottle D, Meister K, Rietschel L, Ohm G, Schulz H, Naber D, Schimmelmann BG, Lambert M. Cost-effectiveness of 12-month therapeutic assertive community treatment as part of integrated care versus standard care in patients with schizophrenia treated with quetiapine immediate release (ACCESS trial). J Clin Psychiatry. 2012 Mar;73(3):e402-8. doi: 10.4088/JCP.11m06875.
- Lambert M, Bock T, Schottle D, Golks D, Meister K, Rietschel L, Bussopulos A, Frieling M, Schodlbauer M, Burlon M, Huber CG, Ohm G, Pakrasi M, Chirazi-Stark MS, Naber D, Schimmelmann BG. Assertive community treatment as part of integrated care versus standard care: a 12-month trial in patients with first- and multiple-episode schizophrenia spectrum disorders treated with quetiapine immediate release (ACCESS trial). J Clin Psychiatry. 2010 Oct;71(10):1313-23. doi: 10.4088/JCP.09m05113yel. Epub 2010 Mar 23.
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Completamento primario
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EudraCT number: 2005-001069-32
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