Meccanismi immunogenetici nella malattia di Behçet
Sfondo:
- L'uveite, l'infiammazione dell'interno dell'occhio, è responsabile ogni anno di numerosi nuovi casi di cecità legale. L'uveite può essere causata dalla malattia di Beh(SqrRoot)(Beta)et s (BD), una malattia infiammatoria cronica che può colpire l'occhio, le mucose e altri organi del corpo come le articolazioni, il tratto intestinale, i vasi sanguigni e il sistema nervoso centrale sistema.
Obiettivi:
Lo scopo di questo studio è vedere come i geni influenzano la malattia di Beh(SqrRoot)(Beta)et s e se ci sono differenze nella malattia di Beh(SqrRoot)(Beta)et s tra persone di diversa estrazione.
Eleggibilità:
- Individui che hanno una diagnosi di BD e sono arruolati in un altro studio NIH.
- Individui disposti a donare sangue ai fini di questo studio di ricerca e disposti a far conservare il proprio sangue per possibili scopi di ricerca futuri/altri.
Progetto:
- Come parte dello studio, verranno prelevati campioni di sangue dai partecipanti quando si verifica un'esacerbazione dell'attività della malattia e prima e dopo qualsiasi cambiamento significativo nel trattamento per BD.
- Nessun trattamento sarà fornito in questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'uveite è responsabile di circa 30.000 casi di nuova cecità legale negli Stati Uniti e del 2,8-10% di tutti i casi di cecità. La malattia di Beh(SqrRoot)(Beta)et s (BD) è una malattia infiammatoria multisistemica cronica recidivante di eziologia sconosciuta caratterizzata da infiammazione intraoculare, ulcerazioni della bocca e della mucosa, lesioni cutanee e infiammazione che può interessare altri organi del corpo come le articolazioni, tratto intestinale, epididimo, vasi sanguigni e sistema nervoso centrale (2). La necessità di una terapia più sicura ed efficace per i pazienti con manifestazioni oculari di BD refrattarie o intolleranti alla terapia immunosoppressiva sistemica merita ulteriori indagini. I rapporti definiscono un ruolo specifico per l'interleuchina (IL)-17A nella patogenesi della malattia di Beh(SqrRoot)(Beta)et s.
Questo protocollo valuterà i mediatori immunitari inclusi i profili delle citochine (solubili e intracellulari), la fenotipizzazione dei linfociti e le cellule T regolatorie nei partecipanti con BD. Verranno inoltre studiate le modificazioni epigenetiche.
Inoltre, è stato suggerito che i pazienti BD americani/occidentali possano avere caratteristiche della malattia diverse rispetto ai loro omologhi mediterranei. Le caratteristiche della malattia dei pazienti BD americani/occidentali e mediterranei saranno confrontate e valutate. Verranno raccolti campioni di sangue da partecipanti BD che hanno partecipato ad altri protocolli NIH in cui i partecipanti hanno acconsentito per un uso diverso o futuro dei campioni (in particolare dagli attuali partecipanti al protocollo NIH 03-AR-0173 in cui NEI è un collaboratore). In sintesi, i risultati saranno analizzati rispetto alla malattia in diversi gruppi etnici e alle caratteristiche cliniche della malattia (ad esempio, coinvolgimento oculare vs. non oculare, malattia attiva vs. quiescente).
Campioni di sangue anonimi (abbinati per razza, età e sesso) saranno ottenuti dalla banca del sangue del centro clinico NIH (CC) e saranno confrontati con i campioni malati.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Deve essere vera una delle seguenti condizioni:
- I partecipanti devono avere una diagnosi di BD secondo i criteri del gruppo di studio internazionale per BD o criteri giapponesi modificati, essere iscritti a un altro studio NIH ed essere disposti a donare il proprio sangue ai fini di questo studio di ricerca.
- I partecipanti devono essere disposti a conservare il proprio sangue per future/altre ricerche.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Partecipanti idonei che non desiderano donare il proprio campione di sangue o sottoporsi a un prelievo di sangue ai fini di questo studio di ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stabilire prove per biomarcatori sierici associati a BD e stabilire differenze di demetilazione tra partecipanti e controlli BD oculari e non oculari.
Lasso di tempo: In corso
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In corso
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esplorare le associazioni tra gravità della malattia e risposta al trattamento con modificazioni epigenetiche e biomarcatori osservati.
Lasso di tempo: In corso
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In corso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gritz DC, Wong IG. Incidence and prevalence of uveitis in Northern California; the Northern California Epidemiology of Uveitis Study. Ophthalmology. 2004 Mar;111(3):491-500; discussion 500. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.06.014.
- Chamberlain MA. Behcet's syndrome in 32 patients in Yorkshire. Ann Rheum Dis. 1977 Dec;36(6):491-99. doi: 10.1136/ard.36.6.491.
- Jankowski J, Crombie I, Jankowski R. Behcet's syndrome in Scotland. Postgrad Med J. 1992 Jul;68(801):566-70. doi: 10.1136/pgmj.68.801.566.
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie della pelle
- Malattie degli occhi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Uveite, anteriore
- Panuveite
- Malattie uveali
- Vasculite
- Malattie autoinfiammatorie ereditarie
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie della pelle, vascolari
- Sindrome di Behcet
- Uveite
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100093
- 10-EI-0093
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