Compromissione dell'udito, terapia cognitiva e coping
Compromissione dell'udito, tinnito, salute mentale e coping professionale. Uno studio randomizzato e controllato di un programma di terapia cognitiva per ridurre la ricerca di sicurezza sociale.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0424
- The Norwegian Centre for Hearing Impairment and Mental Health Oslo University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti idonei devono avere un'età compresa tra 18 e 70 anni, avere un impiego regolare ed essere in grado di documentare una perdita uditiva bilaterale media di almeno 40 dB.
- I partecipanti idonei devono avere un punteggio HAD di 7 o superiore
Criteri di esclusione:
- Individui senza un chiaro stato professionale (ad esempio in congedo per malattia permanente/temporaneo) e una perdita dell'udito bilaterale media inferiore a 40 dB.
- Sono esclusi gli individui con un punteggio HAD inferiore a 8.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Riabilitazione audiologica
16 ore di corso di riabilitazione psicosociale
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I lavoratori con problemi di udito si iscrivono volontariamente a un corso di terapia cognitiva di 8 sessioni.
Lo studio ha un disegno del gruppo di controllo in lista d'attesa.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale a cui verrà offerto di iniziare un corso immediato o a un gruppo di controllo a cui verrà offerto lo stesso corso 12 mesi dopo.
8 sedute di terapia cognitivo comportamentale in gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di capacità lavorativa
Lasso di tempo: Al reclutamento, al momento del completamento del corso e a 6 mesi dopo il trattamento
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L'indice di capacità lavorativa è uno strumento di autovalutazione che misura i cambiamenti e le variazioni nel livello di funzionamento professionale.
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Al reclutamento, al momento del completamento del corso e a 6 mesi dopo il trattamento
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Stato occupazionale attuale
Lasso di tempo: Al reclutamento, al momento del completamento del corso e a 6 mesi dopo il trattamento.
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Ai partecipanti viene chiesto di descrivere la loro attuale situazione professionale in modo più dettagliato.
Inoltre, qui è incluso un elemento del questionario sulla salute generale, GQH-20 (Organizzazione mondiale della sanità, 2007): "In che misura la tua capacità di svolgere il tuo lavoro ordinario è ridotta oggi?"
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Al reclutamento, al momento del completamento del corso e a 6 mesi dopo il trattamento.
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Scala di ansia e depressione ospedaliera; HADS
Lasso di tempo: Al reclutamento, al momento del completamento del corso e a 6 mesi dopo il trattamento.
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HADS è composto da 14 articoli che coprono i sintomi di ansia e depressione.
HADS è una misura di autovalutazione standardizzata e convalidata della salute mentale generale.
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Al reclutamento, al momento del completamento del corso e a 6 mesi dopo il trattamento.
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Paura della valutazione negativa (FNE)
Lasso di tempo: Al reclutamento, al momento del completamento del corso e a 6 mesi dopo il trattamento.
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FNE è un questionario self-report che copre i sintomi della fobia sociale.
FNE è spesso utilizzato per misurare l'esito del trattamento.
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Al reclutamento, al momento del completamento del corso e a 6 mesi dopo il trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Egil W Martinsen, Prof. dr. med., Oslo University Hospital
- Investigatore principale: Katharine C Williams, cand. psychol., The Norwegian Centre for Hearing Impairment and Mental Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009/2156 (REK)
- 52-2009 AUS (Altro identificatore: Kompetansesenter for personvern og sikkerhet, OUS)
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