Valutazione della TC Cone-Beam con correzione del movimento respiratorio nel trattamento con radiazioni dei tumori toracici e addominali
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere una prova istologica di un tumore maligno toracico o addominale, confermato a MSKCC e idoneo per la radioterapia, al fine di essere eleggibili per questo studio. Le neoplasie toraciche (gruppo di studio 1) includono quelle del polmone e della giunzione gastro-esofagea. Le neoplasie addominali (gruppo di studio 2) includono quelle del fegato e del pancreas. I pazienti con entrambi i tumori maligni toracici e addominali verranno inseriti in uno solo dei gruppi di studio, poiché il campo visivo limitato della CBCT preclude l'imaging di entrambi i tumori maligni nella stessa scansione. I pazienti devono avere più di 18 anni
- Almeno una parte del tumore deve essere visibile come osservato in una TC diagnostica o di pianificazione. Il tumore deve mostrare un movimento di almeno 5 mm dalla respirazione, come osservato nella TC correlata alla respirazione (RCCT) durante la simulazione. La scansione RCCT deve essere interpretabile e non mostrare artefatti da movimento eccessivi causati dalla respirazione irregolare del paziente.
- I pazienti devono avere un Karnofsky Performance Status ≥ 70%
Criteri di esclusione:
- Mesotelioma e altri tumori della pleura
- Donne incinte
- Allergia allo iodio o al mezzo di contrasto per via endovenosa (si applica solo a pazienti con neoplasia del pancreas o del fegato)
- Compromissione renale dovuta all'uso di un mezzo di contrasto
- Pazienti portatori di pacemaker e defibrillatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: neoplasie toraciche (gruppo di studio 1).
Lo stesso giorno delle scansioni CBCT e della sessione di trattamento, i pazienti riceveranno una TC correlata alla respirazione solo per la ricerca (RCCT scan), per il calcolo della CBCT corretta dal movimento.
L'accuratezza della localizzazione della CBCT corretta dal movimento utilizzando l'RCCT dello stesso giorno sarà confrontata con quella utilizzando l'RCCT standard dalla simulazione.
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Neoplasie toraciche (gruppo di studio 1): i pazienti da trattare per neoplasia della giunzione gastro-esofagea (GEJ) vengono sottoposti a una procedura di impianto di due o tre marcatori radiopachi diversi giorni prima della simulazione del trattamento, che vengono utilizzati per correggere la posizione del paziente durante il trattamento.
Alla simulazione del trattamento, i pazienti ricevono una scansione TC standard seguita da una scansione RCCT.
Nei casi di tumore maligno GEJ, il contrasto orale viene somministrato prima della scansione TC standard; questo viene fatto a discrezione del medico curante.
La TC standard viene utilizzata per progettare il piano di radioterapia, mentre l'RCCT viene utilizzato per definire un volume che comprende l'estensione del movimento del tumore con la respirazione e viene trasferito alla TC standard.
Neoplasie addominali (gruppo di studio 2): i pazienti vengono sottoposti a una procedura di impianto di due o tre marcatori radiopachi diversi giorni prima della simulazione del trattamento.
Alla simulazione del trattamento, i pazienti ricevono una scansione TC standard seguita da una scansione RCCT.
Il contrasto endovenoso viene somministrato prima della TC standard; questo viene fatto a discrezione del medico curante.
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Sperimentale: neoplasie addominali (gruppo di studio 2).
Lo stesso giorno delle scansioni CBCT e della sessione di trattamento, i pazienti riceveranno una TC correlata alla respirazione solo per la ricerca (RCCT scan), per il calcolo della CBCT corretta dal movimento.
L'accuratezza della localizzazione della CBCT corretta dal movimento utilizzando l'RCCT dello stesso giorno sarà confrontata con quella utilizzando l'RCCT standard dalla simulazione.
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Neoplasie toraciche (gruppo di studio 1): i pazienti da trattare per neoplasia della giunzione gastro-esofagea (GEJ) vengono sottoposti a una procedura di impianto di due o tre marcatori radiopachi diversi giorni prima della simulazione del trattamento, che vengono utilizzati per correggere la posizione del paziente durante il trattamento.
Alla simulazione del trattamento, i pazienti ricevono una scansione TC standard seguita da una scansione RCCT.
Nei casi di tumore maligno GEJ, il contrasto orale viene somministrato prima della scansione TC standard; questo viene fatto a discrezione del medico curante.
La TC standard viene utilizzata per progettare il piano di radioterapia, mentre l'RCCT viene utilizzato per definire un volume che comprende l'estensione del movimento del tumore con la respirazione e viene trasferito alla TC standard.
Neoplasie addominali (gruppo di studio 2): i pazienti vengono sottoposti a una procedura di impianto di due o tre marcatori radiopachi diversi giorni prima della simulazione del trattamento.
Alla simulazione del trattamento, i pazienti ricevono una scansione TC standard seguita da una scansione RCCT.
Il contrasto endovenoso viene somministrato prima della TC standard; questo viene fatto a discrezione del medico curante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare se la TC a fascio conico (CBCT) con correzione del movimento migliora l'accuratezza della localizzazione
Lasso di tempo: 2 anni
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di tumori toracici (valutati utilizzando il gruppo di studio 1) e organi a rischio (valutati utilizzando il gruppo di studio 2) rispetto alla procedura TC cone-beam standard.
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2 anni
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Per determinare se la TC cone-beam corretta dal movimento (CBCT) può visualizzare e localizzare i tumori addominali utilizzando il miglioramento del contrasto per via endovenosa.
Lasso di tempo: 2 anni
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(valutato utilizzando il gruppo di studio 2).
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare se la TC cone-beam corretta dal movimento (CBCT) derivata da una scansione TC correlata alla respirazione (RCCT) nello stesso giorno migliora l'accuratezza della localizzazione
Lasso di tempo: 2 anni
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per i tumori toracici (valutati utilizzando il gruppo di studio 1) e gli organi a rischio (valutati utilizzando il gruppo di studio 2), relativi alla CBCT con correzione del movimento derivata da una precedente scansione RCCT alla simulazione del paziente.
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2 anni
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Per determinare se le posizioni del tumore e dell'organo a rischio sono localizzate nella TC cone-beam (CBCT)
Lasso di tempo: 2 anni
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prima del trattamento rimangono costanti per tutta la frazione di trattamento.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gikas Mageras, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-146
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