Esercizio focalizzato sull'attenzione sensoriale nella malattia di Parkinson
22 novembre 2010 aggiornato da: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Esercizio focalizzato sull'attenzione sensoriale nella malattia di Parkinson: uno studio randomizzato a doppio crossover.
Lo scopo di questo studio è 1.) determinare se l'esercizio focalizzato sull'attenzione sensoriale è una strategia di gestione efficace per la malattia di Parkinson e 2.) identificare se i benefici sono il risultato di guadagni di forza.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attualmente non esiste una cura per la malattia di Parkinson (MdP) e sebbene i farmaci offrano una riduzione dei sintomi, ci sono molti effetti collaterali negativi associati all'uso di farmaci.
Pertanto, c'è stata una maggiore enfasi sugli interventi di esercizio per la riduzione dei sintomi.
Ricerche recenti hanno dimostrato che sia l'esercizio incentrato sull'attenzione sensoriale (SAFEx) che gli interventi di allenamento della forza hanno migliorato la gravità della malattia più di altri interventi di esercizio (come aerobico, acquatico e nessun esercizio).
A un esame più attento, SAFEx ha mostrato ulteriori miglioramenti dei sintomi rispetto al programma di allenamento della forza.
Esiste quindi la necessità di esaminare ulteriormente SAFEx utilizzando un protocollo standardizzato - uno studio randomizzato a doppio crossover in singolo cieco - che è stato utilizzato con parsimonia negli interventi di esercizio.
Inoltre, nel protocollo di test è stato implementato il supporto della sedia da 30 secondi, in quanto si è dimostrato essere una misurazione affidabile della forza funzionale per gli anziani.
Questo test è stato implementato per identificare gli eventuali guadagni di forza funzionale associati a SAFEx.
Si ipotizza che l'intervento SAFEx migliorerà i sintomi della malattia nel PD e che i risultati non saranno dovuti a guadagni di forza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ontario
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Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3J4
- Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di PD da parte di un medico/neurologo
- assenza di menzione
- programma e dosaggio dei farmaci stabiliti
Criteri di esclusione:
- menzione
- cambio di farmaci durante il periodo di studio
- variazione del livello di esercizio durante il periodo di studio
- incapacità di completare il programma di esercizi
- assenza di 5 o più classi, o assenza di 3 o più classi in sequenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
I partecipanti hanno ricevuto 12 settimane di esercizio focalizzato sull'attenzione sensoriale, quindi hanno ricevuto 12 settimane senza esercizio.
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Consisteva in 12 settimane per l'intervento SAFEx, 3 volte a settimana per un'ora ogni sessione. I partecipanti completano attività di equilibrio dinamico e una varietà di allungamenti seduti e una gamma di attività motorie. I partecipanti sono invitati a concentrarsi sulla sensazione e sulla propriocezione degli arti. Il gruppo A ha ricevuto SAFEx per 12 settimane, quindi non ha ricevuto alcun trattamento per 12 settimane. Consisteva in 12 settimane per l'intervento SAFEx, 3 volte a settimana per un'ora ogni sessione. I partecipanti completano attività di equilibrio dinamico e una varietà di allungamenti seduti e una gamma di attività motorie. I partecipanti sono invitati a concentrarsi sulla sensazione e sulla propriocezione degli arti. Il gruppo B non ha ricevuto alcun trattamento per 12 settimane, quindi ha ricevuto SAFEx per 12 settimane. |
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Sperimentale: Gruppo B
I partecipanti non hanno ricevuto alcun trattamento per 12 settimane, quindi hanno ricevuto esercizi focalizzati sull'attenzione sensoriale per 12 settimane.
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Consisteva in 12 settimane per l'intervento SAFEx, 3 volte a settimana per un'ora ogni sessione. I partecipanti completano attività di equilibrio dinamico e una varietà di allungamenti seduti e una gamma di attività motorie. I partecipanti sono invitati a concentrarsi sulla sensazione e sulla propriocezione degli arti. Il gruppo A ha ricevuto SAFEx per 12 settimane, quindi non ha ricevuto alcun trattamento per 12 settimane. Consisteva in 12 settimane per l'intervento SAFEx, 3 volte a settimana per un'ora ogni sessione. I partecipanti completano attività di equilibrio dinamico e una varietà di allungamenti seduti e una gamma di attività motorie. I partecipanti sono invitati a concentrarsi sulla sensazione e sulla propriocezione degli arti. Il gruppo B non ha ricevuto alcun trattamento per 12 settimane, quindi ha ricevuto SAFEx per 12 settimane. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS) III (punteggio motorio)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Valutazione della gravità della malattia del paziente, completata da un medico certificato in cieco.
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Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo e via
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
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I partecipanti si alzano da una sedia, camminano per 3 metri, si girano e si siedono.
Questo compito è a tempo.
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Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Supporto per sedia da 30 secondi
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Ai partecipanti è stato chiesto di alzarsi da una posizione seduta il maggior numero di volte possibile in 30 secondi.
Viene registrato il numero di stand completati.
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Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS) - I e II (autovalutazione di attività mentali, depressione e attività della vita quotidiana).
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
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I partecipanti completano un questionario di autovalutazione e classificano come si sentono.
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Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Pannello forato scanalato
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
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I partecipanti devono posizionare e rimuovere 25 pioli il più velocemente possibile utilizzando un Pegboard scanalato standard.
I partecipanti sono cronometrati.
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Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Misurato utilizzando il software GAITRite.
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Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Velocità
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Valutato utilizzando il software GAITRite.
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Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Variabilità della lunghezza da passo a passo
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Valutato utilizzando il software GAITRite.
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Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Quincy J Almeida, Ph.D, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Sage MD, Almeida QJ. Symptom and gait changes after sensory attention focused exercise vs aerobic training in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jun 15;24(8):1132-8. doi: 10.1002/mds.22469.
- Sage MD, Almeida QJ. A positive influence of vision on motor symptoms during sensory attention focused exercise for Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Jan 15;25(1):64-9. doi: 10.1002/mds.22886.
- Comella CL, Stebbins GT, Brown-Toms N, Goetz CG. Physical therapy and Parkinson's disease: a controlled clinical trial. Neurology. 1994 Mar;44(3 Pt 1):376-8. doi: 10.1212/wnl.44.3_part_1.376.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
23 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 225510
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