Infusione di secretina per il dolore dovuto a pancreatite cronica

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 70 anni.
2. Pancreatite cronica documentata determinata da TAC, ecografia endoscopica, MRCP e/o test di funzionalità pancreatica.
3. Se di sesso femminile e da non più di 1 anno in post-menopausa o chirurgicamente sterile, deve utilizzare una forma di contraccezione accettabile dal punto di vista medico o astenersi dall'attività sessuale durante lo studio. Metodi contraccettivi accettabili sono: dispositivo intrauterino, dispositivo impiantabile di progesterone, iniezione intramuscolare di progesterone, contraccettivo orale (iniziato almeno un mese prima della visita di screening 1 e continuato per tutta la durata della sperimentazione), cerotto contraccettivo, preservativi con spermicida o astinenza.
4. Se una donna in età fertile, riceva consulenza sulla protezione della gravidanza e contraccezione efficace entro 30 giorni prima della somministrazione di secretina.
5. Gravidanza sierica negativa entro 72 ore dalla somministrazione di secretina.
6. Uso di analgesici oppioidi per il dolore cronico da CP.
7. Disponibilità e capacità di firmare il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Maschio o femmina <18 o >70 anni di età.
2. Amilasi sierica e/o lipasi anormali indicative di pancreatite acuta entro 30 giorni dall'arruolamento nello studio.
3. Mostrare segni e/o sintomi di un episodio di pancreatite acuta.
4. Malattie cardiache gravi (angina stabile o instabile, insufficienza cardiaca congestizia, aritmie non controllate, defibrillatore impiantabile, grave malattia valvolare, ecc.).
5. Grave malattia polmonare (BPCO, asma grave, malattia polmonare interstiziale, ecc.).
6. Malattia renale grave (storia di insufficienza renale acuta o cronica, dialisi dipendente, creatinina al basale >2,0 mg/dL).
7. Precedente evento avverso da farmaci alla secretina per via endovenosa.
8. Uso o abuso illecito di sostanze stupefacenti in corso.
9. Consumo moderato o severo di alcol in corso definito come superiore a 8 once di birra, 8 once di vino e/o 1 oz di liquore al giorno.
10. Pancreatite acuta come definita dalla definizione della classificazione di Atlanta (fare riferimento alla Tabella 1) nei due mesi precedenti o sintomi compatibili con pancreatite acuta in corso.
11. Precedente intervento chirurgico al pancreas.
12. Donne in gravidanza, madri che allattano o donne in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi appropriati.
13. Uso di farmaci che possono potenzialmente causare pancreatite, come metronidazolo, tetraciclina, sulfonamidi entro 30 giorni prima della Visita 1.
14. Qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, renda sconsigliabile dal punto di vista medico la partecipazione a questo studio.
15. Partecipazione a uno studio clinico sperimentale per un farmaco o dispositivo medico entro 30 giorni prima della Visita 1.
16. Riluttanza o impossibilità a fornire un consenso informato scritto.