Health Explorer - Ottimizzazione degli interventi brevi sull'alcol
Ottimizzazione degli interventi brevi sull'alcol nell'ED: consegna al computer rispetto al medico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Health System Emergency Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 21 e 65 anni che si presentano al pronto soccorso per cure mediche (salvo esclusioni come indicato di seguito)
- capacità di fornire il consenso informato
- Criteri aggiuntivi per l'intervento: consumo di alcol a rischio negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- pazienti che non capiscono l'inglese
- prigionieri
- pazienti classificati dal personale medico come "trauma di livello 1" (ad esempio, incoscienti, intubati sui respiratori, che necessitano di procedure salvavita immediate come la chirurgia)
- pazienti ritenuti incapaci di fornire il consenso informato come indicato sopra (ad esempio, intossicazione, incompetenza mentale)
- pazienti trattati in PS per tentativi di suicidio o violenza sessuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: CBI
Computer consegnato Breve intervento
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La condizione multimediale e interattiva di Computer Brief Intervention (CBI) verrà fornita utilizzando computer tablet.
Il contenuto e il formato saranno facilmente negoziati dai partecipanti.
Gli interventi di 30 minuti sono progettati per affrontare il comportamento target primario del consumo di alcol e includeranno una revisione su misura degli obiettivi/valori dei partecipanti, feedback sui loro attuali modelli di consumo di alcol e conseguenze (esperienze reali o potenziali basate su comportamenti a rischio) , sviluppando una discrepanza tra il loro consumo di alcol e la capacità di raggiungere obiettivi e valori attraverso un esercizio di equilibrio decisionale e la formulazione di un "piano di cambiamento" su misura per ciascun partecipante.
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Comparatore attivo: Trauma cranico
Il terapeuta ha eseguito un intervento breve
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I partecipanti ricevono una sessione di intervento di 30 minuti con un medico di livello Master.
Gli interventi sono progettati per affrontare il comportamento target primario del consumo di alcol e includeranno una revisione su misura degli obiettivi/valori dei partecipanti, feedback sui loro attuali modelli di consumo di alcol e conseguenze (esperienze reali o potenziali basate su comportamenti a rischio), sviluppando un discrepanza tra il loro consumo di alcol e la capacità di raggiungere obiettivi e valori attraverso un esercizio di equilibrio decisionale e la formulazione di un "piano di cambiamento" su misura per ciascun partecipante.
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Nessun intervento: EUC
Assistenza abituale potenziata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di alcol - numero di giorni in cui si beve
Lasso di tempo: cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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Consumo di alcol - numero di drink al giorno
Lasso di tempo: cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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Consumo di alcol - numero di giorni di abbuffate
Lasso di tempo: cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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Uso di alcol
Lasso di tempo: cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT-C)
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cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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Conseguenze legate all'alcol
Lasso di tempo: cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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Le conseguenze sono misurate utilizzando lo Short Inventory of Problems (SIP) modificato.
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cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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Conseguenze legate all'alcol
Lasso di tempo: cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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Le conseguenze sono misurate utilizzando il Drinker Inventory of Consequences (DrInC)
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cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conseguenze dell'uso di alcol - lesioni
Lasso di tempo: cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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La lesione viene misurata utilizzando la Revised Injury Behavior Checklist (RIBC).
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cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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Conseguenze dell'uso di alcol - funzionamento della salute
Lasso di tempo: cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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Il funzionamento della salute viene misurato utilizzando il Brief Symptom Index (BSI-18).
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cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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Conseguenze dell'uso di alcol - funzionamento della salute - depressione
Lasso di tempo: cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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La depressione viene misurata utilizzando il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
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cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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Conseguenze dell'uso di alcol - Comportamenti a rischio HIV
Lasso di tempo: cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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Le misurazioni dei comportamenti a rischio di HIV includono domande sull'uso del preservativo, sul numero di partner sessuali, sul sesso sotto l'influenza.
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cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AA018659
- R01AA018659 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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