Influenza dell'anestesia sull'efficienza meccanica del ventricolo sinistro nei pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo
Dal punto di vista meccanico l'obiettivo del sistema cardiovascolare è quello di distribuire l'energia cinetica dell'espulsione del sangue dal ventricolo sinistro (LV) agli organi del corpo con la minima perdita e la massima efficienza. Il ventricolo sinistro e la circolazione arteriosa funzionano come un sistema "accoppiato". L'accoppiamento ideale presuppone che un massimo dell'energia prodotta dal LV sia convertita in flusso in avanti per perfondere gli organi del corpo. Questa corrispondenza tra "la fonte" (LV) e "il carico" (circolazione arteriosa) è governata dalle proprietà meccaniche di queste parti del sistema cardiovascolare.
Una varietà di condizioni patologiche modifica questo accoppiamento in modo tale che può influenzare negativamente il flusso sanguigno dell'organo in presenza di gittata cardiaca invariata o addirittura elevata, o aumentare significativamente la richiesta metabolica sul LV per il mantenimento di un'adeguata perfusione sistemica a causa della diminuzione di efficienza meccanica del lavoro prodotto da LV.
Sebbene gli effetti degli agenti anestetici sulla contrattilità miocardica e sul tono vascolare periferico siano stati ampiamente studiati in condizioni cliniche, si sa poco sulla loro influenza sull'accoppiamento ventricolo-arterioso. Il propofol e gli agenti inalatori sembrano alterare questo equilibrio negli esperimenti sugli animali. Ciò non sorprende, dal momento che questi agenti causano complessi cambiamenti dose-dipendenti in molti parametri fisiologici, tra cui la contrattilità del miocardio, il precarico e il postcarico del ventricolo sinistro, le proprietà diastoliche del miocardio e il controllo dei barocettori dell'emodinamica. Sebbene queste proprietà degli agenti anestetici siano state ampiamente delineate, esistono dati molto limitati che caratterizzano la loro influenza sull'accoppiamento ventricolo-arterioso in condizioni cliniche. Questa informazione è particolarmente significativa durante la pianificazione della gestione anestesiologica dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia, dove il mantenimento dell'omeostasi circolatoria è della massima importanza. Poiché il principale obiettivo emodinamico durante l'anestesia del paziente con malattia cardiovascolare è quello di fornire una perfusione tissutale ottimale con una minima richiesta di ossigeno miocardico, cioè con la massima efficienza meccanica, la conoscenza dei cambiamenti indotti dall'anestesia nell'accoppiamento ventricolo-arterioso è estremamente rilevante dal punto di vista clinico .
Il metodo più conveniente per la valutazione dell'accoppiamento ventricolo-arterioso è l'analisi della relazione tra l'elastanza telesistolica del ventricolo sinistro, la misura indipendente dal carico della contrattilità miocardica e l'elastanza arteriosa telesistolica effettiva, misurando le condizioni di carico meccanico8. I dati fisiologici necessari per il calcolo di questi parametri possono essere acquisiti in modo relativamente non invasivo combinando e analizzando insieme la registrazione della forma d'onda della pressione arteriosa e i dati delle variazioni del volume del ventricolo sinistro, che possono essere ottenuti mediante ecocardiografia.
Obiettivi
Generale
Lo scopo dello studio è quello di delineare e confrontare i cambiamenti nell'accoppiamento ventricolo-arterioso causati da due popolari protocolli anestetici comunemente usati in cardiochirurgia (endovenosa, basata sull'infusione di propofol, rispetto a inalatoria, basata su isoflurano) su diversi stadi del chirurgia.
Specifica
- Confrontare l'influenza di due protocolli anestetici sulla contrattilità miocardica al termine dell'intervento chirurgico.
- Valutare i cambiamenti netti dell'elastanza arteriosa effettiva prodotti dalla chirurgia con l'uso di bypass cardiopolmonare e valutare le possibili differenze tra questi due protocolli anestetici rispetto ai cambiamenti del tono arterioso.
- Valutare la conservazione dell'accoppiamento ventricolo-arterioso mediante due diverse modalità di anestesia.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tel Hashomer, Ramat Gan, Israele, 52621
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza.
- Anamnesi di precedente cardiochirurgia.
- Aritmie significative.
- Disturbo valvolare più che banale.
- Assenza di consenso informato scritto.
- Controindicazioni per l'ecocardiografia transesofagea.
- Donne incinte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Anestesia inalatoria
Gruppo di pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia basata su anestetico inalatorio
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Anestesia basata sull'inalazione di 1-1,5 concentrazione alveolare minima di isoflurano con l'aggiunta dell'infusione di remifentanil
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Comparatore attivo: TIVA
Gruppo di pazienti sottoposti ad intervento chirurgico in anestesia endovenosa totale
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Anestesia basata sull'infusione di 2-5 mg/kg/h di propofol con aggiunta di infusione di remifentanil
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Alterazioni del rapporto tra elastanza telesistolica ventricolare sinistra ed elastanza telesistolica arteriosa effettiva.
Lasso di tempo: 15 minuti e 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia rispettivamente nel gruppo inalatorio e nel gruppo TIVA, 15 minuti dopo la separazione dal bypass cardiopolmonare e prima del trasferimento del paziente all'unità di terapia intensiva in entrambi i gruppi
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15 minuti e 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia rispettivamente nel gruppo inalatorio e nel gruppo TIVA, 15 minuti dopo la separazione dal bypass cardiopolmonare e prima del trasferimento del paziente all'unità di terapia intensiva in entrambi i gruppi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni del tono vascolare e del postcarico cardiaco
Lasso di tempo: 15 minuti e 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia rispettivamente nel gruppo inalatorio e nel gruppo TIVA, 15 minuti dopo la separazione dal bypass cardiopolmonare e prima del trasferimento del paziente all'unità di terapia intensiva in entrambi i gruppi
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elastanza telesistolica arteriosa, stress telesistolico del ventricolo sinistro
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15 minuti e 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia rispettivamente nel gruppo inalatorio e nel gruppo TIVA, 15 minuti dopo la separazione dal bypass cardiopolmonare e prima del trasferimento del paziente all'unità di terapia intensiva in entrambi i gruppi
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Cambiamenti delle misure della funzione ventricolare sinistra sistolica globale
Lasso di tempo: 15 minuti e 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia rispettivamente nel gruppo inalatorio e nel gruppo TIVA, 15 minuti dopo la separazione dal bypass cardiopolmonare e prima del trasferimento del paziente all'unità di terapia intensiva in entrambi i gruppi
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elastanza telesistolica del ventricolo sinistro, strain sistolico e strain rate, indice di prestazione miocardica, frazione di eiezione
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15 minuti e 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia rispettivamente nel gruppo inalatorio e nel gruppo TIVA, 15 minuti dopo la separazione dal bypass cardiopolmonare e prima del trasferimento del paziente all'unità di terapia intensiva in entrambi i gruppi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sergey Preisman, M.D., Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center, Israel 52621
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-09-7199-SP-CTIL
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