PTCA guidata da filo di pressione: stent a rilascio di farmaco rispetto a palloncino a rilascio di farmaco (studio WinDEB)

Criterio di inclusione:

• Pazienti di almeno 18 anni di età.
• Pazienti con angina pectoris stabile (classe CCS 1-3) o con angina pectoris instabile (classe Braunwald 1-2, A-C) o ischemia documentata o con ischemia silente documentata
• I pazienti devono accettare di sottoporsi al follow-up angiografico a 6 mesi e clinico a 12 e 36 mesi.
• Lesioni coronariche de novo comprese le branche laterali nelle arterie coronarie native (vaso di riferimento compreso tra ≥ 2,0 e ≤ 3,0 mm, lunghezza della lesione ≤ 25 mm come documentato angiograficamente)
• La stenosi del diametro prima della procedura deve essere ≥ 70% o ≥ 50% se l'ischemia corrispondente alla lesione bersaglio è documentata mediante ECG da sforzo, ecocardiografia da sforzo, scintigrafia, MRT o sospetta sulla base di angina pectoris.
• La riserva di flusso frazionale (FFR) deve essere inferiore o uguale a 0,75.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con un'aspettativa di vita inferiore a 12 mesi
• Pazienti che sono stati trattati con uno o più DES negli ultimi 12 mesi che non consentirebbero la doppia terapia antipiastrinica di 3 mesi se il paziente fosse randomizzato nel gruppo di trattamento DEB.
• - Pazienti obbligati a sottoporsi a doppia terapia di aggregazione antipiastrinica per più di 3 mesi dopo l'inclusione nello studio
• Pazienti con infarto miocardico acuto (<24 ore) o recente (48 ore).
• Pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia o con grave insufficienza cardiaca NYHA IV o con grave cardiopatia valvolare
• Pazienti che mostrano segni clinici di shock cardiogeno al momento della procedura (pressione arteriosa sistolica inferiore a 80 mmHg che richiedono supporto inotropo, IABP e/o test di fluidi)
• Lesioni trattate con DES negli ultimi 12 mesi.
• Carico trombotico (STEMI, NSTEMI) e/o occlusione totale nel segmento colpevole
• Stenosi nel segmento del vaso nativo entro i 5 mm adiacenti allo stent