Valutazione della sedazione procedurale pediatrica con idrato di cloralio rettale o midazolam intranasale

Migliaia di bambini ricevono ogni anno sedazione per interventi diagnostici e terapeutici e questo numero è destinato ad aumentare. I bambini sono a più alto rischio di complicanze legate alla sedazione rispetto agli adulti. In diversi scenari, vengono utilizzati più farmaci per ottenere la sedazione, ciascuno con particolari eventi avversi che devono essere monitorati e segnalati.

I bambini che necessitano di scansioni TC per lesioni cerebrali traumatiche spesso hanno bisogno di sedazione, senza bisogno di una linea IV per questo. Il cloralio idrato è un agente ipnotico utilizzato dal 1832 con bassa incidenza di eventi avversi; tuttavia, nonostante il suo uso in tutto il mondo, viene abbandonato a causa del gusto amaro, del lungo periodo di insorgenza della sedazione, del vomito e della lieve sedazione. Il midazolam intranasale, d'altra parte, produce concentrazioni elevate e rapide nel liquido cerebrospinale con tassi di successo maggiori ma probabilmente con eventi avversi più elevati. Non ci sono studi prospettici con un'ampia serie di pazienti che utilizzano midazolam intranasale.

Lo scopo di questo studio è determinare se il midazolam nasale è un approccio più sicuro e un regime sedativo più efficace rispetto al cloralio idrato rettale per i bambini sottoposti a scansioni TC.