- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01427829
Valutazione dei rischi psicosociali assistita da computer (CaPRA) per la salute e l'insediamento dei rifugiati (CaPRA)
1 settembre 2011 aggiornato da: University of Toronto
Valutazione dei rischi psicosociali assistita da computer (CaPRA) per la salute e l'insediamento dei rifugiati - Fase di valutazione
Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto preliminare dello strumento di valutazione del rischio psicosociale assistito da computer (CaPRA) tra i rifugiati afghani che visitano professionisti medici (medici di famiglia o infermieri) presso un centro sanitario comunitario.
I ricercatori hanno esaminato l'accettabilità dello strumento tra i pazienti e il suo impatto sulla soddisfazione del paziente e sull'intenzione del paziente di visitare un consulente psicosociale come proxy del potenziale per integrare l'assistenza medica e sociale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le recenti ondate di rifugiati in Canada appartengono a regioni di conflitto prolungato e, quindi, arrivano in uno stato di salute mentale, fisica e sociale compromesso.
Questa complessità richiede la fornitura di assistenza medica e sociale integrata ai rifugiati appena arrivati.
Con questo obiettivo, un'iniziativa della comunità universitaria ha sviluppato uno strumento di valutazione del rischio psicosociale assistito da computer (CaPRA) in Dari/Farsi per i rifugiati afghani.
Questo innovativo approccio di eHealth è il primo nel suo genere per i rifugiati canadesi che accedono alle cure primarie.
In questo modello di cura, i pazienti completano un sondaggio interattivo multi-rischio su iPad nella loro lingua prima di vedere il fornitore.
Il computer genera quindi un foglio di raccomandazione personalizzato per i pazienti e un rapporto sui rischi per i fornitori presso il punto di cura.
Lo strumento è stato sviluppato attraverso un processo collaborativo lavorando con Access Alliance Multicultural Health and Community Services e un comitato consultivo con rappresentanti della comunità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti rifugiati afgani
- Oltre 18 anni di età
- Parla e leggi il Dari / Farsi o la lingua inglese
- Idoneo per il programma di assistenza sanitaria federale o provinciale
- Visitare un medico partecipante
Criteri di esclusione:
- Paziente che visita un fornitore che non ha acconsentito allo studio
- Paziente accompagnato da un familiare per l'interpretazione
- Nuovi pazienti
- Pazienti impossibilitati a ricevere i dettagli dello studio a causa di problemi logistici (ad esempio, nessuna stanza privata)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Intervento (CaPRA)
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L'intervento dello studio è stato un sondaggio di autovalutazione touch-screen che i pazienti idonei hanno completato su un iPad touch-screen in lingua dari/farsi in attesa di vedere il proprio medico.
Il sondaggio Computer-assistited Psychosocial Risk Assessment (CaPRA) prevedeva domande sui rischi psicosociali (ad es. consumo di alcol, tabacco e droghe da strada, salute sessuale, violenza personale, disturbo da stress post-traumatico, depressione e insicurezza alimentare), rischi cardiovascolari (ad es. , attività fisica, peso, diabete e ipertensione), sicurezza stradale e domestica, ammortizzatori dello stress (ad es. coping e supporto sociale) e dati sociodemografici.
Lo strumento ha generato due stampe su misura presso il punto di cura.
Il foglio delle raccomandazioni per i pazienti riassumeva i loro rischi divulgati in un semplice linguaggio dari/farsi insieme ai contatti dei servizi pertinenti.
Il rapporto di rischio per il medico riassumeva i rischi dei pazienti con possibili rinvii.
Questo è stato allegato alla cartella clinica prima del consulto.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo (solita cura)
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L'intervento dello studio è stato un sondaggio di autovalutazione touch-screen che i pazienti idonei hanno completato su un iPad touch-screen in lingua dari/farsi in attesa di vedere il proprio medico.
Il sondaggio Computer-assistited Psychosocial Risk Assessment (CaPRA) prevedeva domande sui rischi psicosociali (ad es. consumo di alcol, tabacco e droghe da strada, salute sessuale, violenza personale, disturbo da stress post-traumatico, depressione e insicurezza alimentare), rischi cardiovascolari (ad es. , attività fisica, peso, diabete e ipertensione), sicurezza stradale e domestica, ammortizzatori dello stress (ad es. coping e supporto sociale) e dati sociodemografici.
Lo strumento ha generato due stampe su misura presso il punto di cura.
Il foglio delle raccomandazioni per i pazienti riassumeva i loro rischi divulgati in un semplice linguaggio dari/farsi insieme ai contatti dei servizi pertinenti.
Il rapporto di rischio per il medico riassumeva i rischi dei pazienti con possibili rinvii.
Questo è stato allegato alla cartella clinica prima del consulto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzione del paziente di visitare un consulente psicosociale
Lasso di tempo: Post-visita da luglio a ottobre
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I pazienti hanno completato un Exit Survey carta-matita nei gruppi di intervento (CaPRA) e di controllo (cure usuali).
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Post-visita da luglio a ottobre
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Post-visita da luglio a ottobre
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I pazienti hanno completato un Exit Survey carta-matita nei gruppi di intervento (CaPRA) e di controllo (cure usuali).
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Post-visita da luglio a ottobre
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Accettabilità del paziente
Lasso di tempo: Post-visita da luglio a ottobre
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I pazienti hanno completato un Exit Survey carta-matita nel gruppo di intervento (CaPRA)
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Post-visita da luglio a ottobre
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Farah Ahmad, MBBS, MPH, PhD, University of Toronto / York University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
2 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FA-25340
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