Valutazione dell'effetto Ciclo 21® (Levonorgestrel + Etinil Estradiolo) Rispetto a Nordette®.

Criterio di inclusione:

1. Rispettare tutte le procedure di studio, firmare, siglare e datare, di propria spontanea volontà, l'IC;
2. Donne di età compresa tra i 18 ei 35 anni, senza distinzione di razza e ceto;
3. Utilizzare un metodo contraccettivo sicuro non ormonale come la legatura delle tube, IUD non ormonali o preservativi, oppure essere isterectomizzati o vasectomizzati partner sessuale;
4. Esame di Beta-HCG negativo;
5. con cicli mestruali regolari ogni 24-32 giorni, almeno negli ultimi tre mesi;
6. presente Pap test normale (in corso o negli ultimi 02 anni);
7. L'esame presente o vaginale ha rilevato che i cambiamenti non interferiscono nello studio;
8. presenti livelli di FSH, LH, estradiolo e TT per il normale ciclo mestruale, nonché normali rapporti ecografici transvaginali.

Criteri di esclusione:

1. Fornire una controindicazione all'uso di steroidi;
2. Utilizzare regolarmente o prevedere farmaci che interferiscono con il metabolismo dei prodotti sperimentali, come antibiotici, anticonvulsivanti, anticoagulanti e farmaci ipoglicemizzanti;
3. fumatori o che hanno smesso di fumare da meno di 12 mesi;
4. Diabetico;
5. Tossico-dipendente;
6. BMI <18 e> 25;
7. aver fatto uso di ormoni sessuali topici o sistemici per almeno due mesi prima dell'inizio dello studio;
8. Background e anamnesi personale o familiare di trombosi o disturbi emorragici o disturbi vascolari o malattie cardiovascolari;
9. Esami di laboratorio, ecografie ginecologiche o modificate, criteri medici;
10. Soggetti con allergie o malattie reumatiche per i quali è indicato l'uso di farmaci corticosteroidi;
11. portatori di eventuali alterazioni endocrine, soprattutto ipofisarie e gonadiche e/o a cui viene consigliato l'uso di ormoni;
12. con lesioni o anomalie sospette o confermate nelle gonadi.
13. storia personale o familiare di cancro al seno o altra patologia mammaria ormono-dipendente;
14. con ipertensione o diabete mellito (per interazioni farmacologiche tra COC e agenti ipoglicemizzanti e antipertensivi);

a) Anamnesi di nausea con uso orale di COC; p) Qualsiasi condizione che possa interferire con la discrezione dello sperimentatore nei dati dello studio oltre ad essere la misurazione dello studio essere deleteria per il paziente.