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Gli effetti di HMB, ATP e HMB Plus ATP su massa muscolare, forza e potenza negli atleti allenati per la resistenza

28 luglio 2017 aggiornato da: Metabolic Technologies Inc.

Lo scopo di questo studio è quello di

  • determinare gli effetti di 12 settimane di gel acido libero HMB, ATP e gel acido libero HMB più integrazione di ATP in individui allenati durante un programma di allenamento periodico sull'ipertrofia del muscolo scheletrico, composizione corporea, forza, forza, velocità e potenza di picco durante carico e salti verticali senza carico.

Inoltre, lo studio determinerà se uno dei protocolli di integrazione previene il tipico decadimento osservato nelle prestazioni a seguito di un ciclo di overreaching eseguito nelle settimane 9 e 10 dello studio.

Infine, lo studio chiarirà i meccanismi d'azione dell'integrazione sulla disgregazione proteica analizzando gli indici sierici di danno muscolare (CK, LDH) e lo stato anabolico (rapporto testosterone:cortisolo), nonché un indicatore urinario di disgregazione proteica (3-metilistidina) .

Ipotizziamo che in queste condizioni i protocolli di integrazione aumenteranno l'ipertrofia, la forza e la potenza del muscolo scheletrico e che l'HMB attenuerà gli aumenti degli indici sierici di danno muscolare e degli indici urinari di disgregazione proteica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In uno studio randomizzato e in doppio cieco i soggetti consumeranno integratori placebo, integratori HMB, integratori ATP o integratori HMB più ATP per 12 settimane. Durante il consumo degli integratori, i soggetti saranno sottoposti a un vasto programma di allenamento di resistenza progettato per allenare tutti i principali gruppi muscolari. Un ulteriore ciclo di allenamento overreaching durante le settimane 9 e 10 che comporterà un programma di allenamento in stile ipertrofia ad alto volume.

Il test del soggetto consisterà in quanto segue:

  • Forza e potenza alle settimane 0, 1, 4, 8, 9, 10 e 12
  • Gamma di movimento e dolore muscolare alle settimane 0, 1, 8, 9 e 10
  • Composizione corporea e valutazioni muscolari alle settimane 0, 1, 4, 8, 9, 10 e 12
  • Valutazioni del grasso corporeo alle settimane 0, 4, 8 e 12
  • Misurazioni biochimiche del sangue alle settimane 0, 1, 4, 8, 9, 10 e 12
  • Analisi delle urine per la disgregazione proteica (3-metilistidina) a 0, 1, 8, 9 e 10 settimane

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • University of Tampa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

I soggetti devono soddisfare tutti i criteri di inclusione per partecipare allo studio.

  • Avere almeno 3 anni di esperienza di allenamento con i pesi liberi
  • Possono accovacciarsi almeno 1,5 volte il loro peso corporeo
  • Può distendere su panca un minimo pari al proprio peso corporeo
  • Può sollevare un minimo di 1,5 volte il proprio peso corporeo
  • Sono esenti da lesioni muscoloscheletriche
  • Non ho assunto integratori di creatina o HMB per 6 settimane
  • Non stanno assumendo integratori di aminoacidi
  • Non usano ormoni anabolici o catabolici
  • Non stanno assumendo farmaci che potrebbero interferire con le misurazioni dello studio
  • Non sono utilizzatori di prodotti del tabacco

Tutti i candidati che soddisfano uno qualsiasi dei criteri di esclusione non saranno iscritti allo studio.

  • Non avere almeno 3 anni di esperienza nell'allenamento con i pesi liberi
  • Non possono accovacciarsi almeno 1,5 volte il loro peso corporeo
  • Non può distendere su panca un minimo pari al proprio peso corporeo
  • Non possono eseguire stacchi da terra per un minimo di 1,5 volte il loro peso corporeo
  • Non sono esenti da lesioni muscoloscheletriche
  • Non aver assunto integratori di creatina o HMB nelle ultime 6 settimane
  • Attualmente stanno assumendo integratori di aminoacidi
  • Stanno usando ormoni anabolici o catabolici
  • Stanno assumendo farmaci che possono interferire con le misurazioni dello studio
  • Uso di prodotti del tabacco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo
Integratore alimentare: Placebo
Ogni mattina verrà assunta una capsula orale di placebo e tre dosi di un gel placebo contenente polidestrosio verranno assunte 3 volte al giorno per 12 settimane.
Sperimentale: HMB
Integratore alimentare: HMB
Verrà assunta una capsula di placebo ogni mattina e verranno assunte giornalmente tre dosi di gel HMB, ciascuna contenente 1 g di HMB, per un totale di 3 g di HMB al giorno per 12 settimane.
Sperimentale: ATP e HMB
Integratore alimentare: Picco di ATP e HMB
Una capsula contenente 400 mg di Peak ATP verrà assunta al mattino e tre dosi di gel HMB, ciascuna contenente 1 g di HMB, verranno assunte giornalmente per un totale di 3 g di HMB al giorno per 12 settimane.
Sperimentale: ATP
Integratore alimentare: ATP
Una capsula contenente 400 mg di Peak ATP verrà assunta giornalmente al mattino e tre dosaggi di un gel placebo contenente polidestrosio verranno assunti 3 volte al giorno per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento della forza muscolare, della forza e della potenza dopo un intenso allenamento con i pesi
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento dell'ipertrofia muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Metabolic Technologies Inc.

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Tampa

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MTI2012-CS01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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