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HMB、ATP、および HMB プラス ATP がレジスタンス トレーニングを受けたアスリートの筋肉量、筋力、パワーに及ぼす影響

2017年7月28日 更新者：Metabolic Technologies Inc.

この研究の目的は、

  • HMB 遊離酸ゲル、ATP、および HMB 遊離酸ゲルと ATP 補給の 12 週間のトレーニングを受けた個人の骨格筋肥大、体組成、筋力、力、速度、負荷中および負荷中の最大出力に対する定期的なトレーニング プログラムの効果を決定します。無負荷の垂直ジャンプ。

さらに、この研究では、いずれかの補充プロトコルが、研究の9週目と10週目に行われた過剰なサイクルの後にパフォーマンスに見られる典型的な低下を防ぐかどうかを判断します.

最後に、この研究では、筋肉損傷の血清指標（CK、LDH）と同化状態（テストステロン：コルチゾール比）、およびタンパク質分解の尿中指標（3-メチルヒスチジン）を分析することにより、タンパク質分解に対するサプリメントの作用機序を解明します。 .

これらの条件下では、補給プロトコルが骨格筋の肥大、筋力、およびパワーを増強し、HMBが筋肉損傷の血清指標および尿中タンパク質分解指標の増加を鈍化させるという仮説を立てています.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

無作為二重盲検試験では、被験者はプラセボサプリメント、HMB サプリメント、ATP サプリメント、または HMB と ATP サプリメントのいずれかを 12 週間摂取します。 サプリメントを摂取している間、被験者はすべての主要な筋肉群をトレーニングするように設計された広範なレジスタンストレーニングプログラムを受けます. 9 週目と 10 週目の追加のオーバーリーチング トレーニング サイクルには、大量の筋肥大スタイルのトレーニング プログラムが含まれます。

被験者のテストは、次の内容で構成されます。

  • 0、1、4、8、9、10、12 週目の筋力とパワー
  • 0、1、8、9、10 週目の可動域と筋肉痛
  • 0、1、4、8、9、10、12 週目の体組成と筋肉の評価
  • 0、4、8、および 12 週目の体脂肪評価
  • 0、1、4、8、9、10、および 12 週目の血液生化学測定
  • 0、1、8、9、および10週でのタンパク質分解（3-メチルヒスチジン）の尿分析

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
44

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • University of Tampa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

14年～26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

被験者は、研究に参加するためのすべての選択基準を満たす必要があります。

  • 3年以上のフリーウエイトトレーニング経験があること
  • 体重の 1.5 倍以上のスクワットが可能
  • ベンチプレスは自分の体重と同等以上できる
  • 体重の 1.5 倍以上のデッドリフトが可能
  • 筋骨格系の損傷がない
  • クレアチンまたはHMBサプリメントを6週間摂取していない
  • アミノ酸サプリを飲んでいない
  • 同化ホルモンまたは異化ホルモンを使用していない
  • -研究測定を妨げる可能性のある薬を服用していない
  • たばこ製品の使用者ではありませんか

除外基準のいずれかを満たすすべての候補者は、研究に登録されません。

  • 3年以上のフリーウエイトトレーニングの経験がない
  • 体重の 1.5 倍以上のスクワットができない
  • 自分の体重と同じ最低量のベンチプレスを行うことはできません
  • 体重の 1.5 倍以上のデッドリフトができない
  • 筋骨格系の損傷がないわけではない
  • 過去6週間にクレアチンまたはHMBのサプリメントを摂取していない
  • 現在アミノ酸サプリを飲んでいます
  • 同化ホルモンまたは異化ホルモンを使用している
  • 研究測定を妨げる可能性のある薬を服用している
  • タバコ製品の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
プラセボコンパレーター：プラセボ
ダイエットサプリメント：プラセボ
経口プラセボ カプセルを毎朝服用し、ポリデキストロースを含むプラセボ ジェルを 1 日 3 回、12 週間服用します。
実験的：HMB
ダイエットサプリメント：HMB
プラセボ カプセルを毎朝服用し、それぞれ 1 g の HMB を提供する HMB ゲルを 3 回服用し、1 日あたり合計 3 g の HMB を 12 週間摂取します。
実験的：ATPとHMB
ダイエットサプリメント：ピークATPとHMB
400 mg のピーク ATP を含む 1 つのカプセルを朝に服用し、1 日あたり 1 g の HMB を提供する HMB ゲルを 3 回服用し、1 日あたり合計 3 g の HMB を 12 週間摂取します。
実験的：ATP
ダイエットサプリメント：ATP
400 mg のピーク ATP を含む 1 つのカプセルを毎日朝に服用し、ポリデキストロースを含むプラセボ ゲルを 3 回、1 日 3 回、12 週間服用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
激しいウエイトトレーニング後の筋力、力、パワーの増加
時間枠：12週間
12週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
時間枠
筋肥大の増加
時間枠：12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Metabolic Technologies Inc.

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
University of Tampa

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：John A Rathmacher, PhD、Metabolic Technologies Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2012年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2012年10月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2012年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2012年1月9日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2012年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年7月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • MTI2012-CS01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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