- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01508338
Gli effetti di HMB, ATP e HMB Plus ATP su massa muscolare, forza e potenza negli atleti allenati per la resistenza
Lo scopo di questo studio è quello di
- determinare gli effetti di 12 settimane di gel acido libero HMB, ATP e gel acido libero HMB più integrazione di ATP in individui allenati durante un programma di allenamento periodico sull'ipertrofia del muscolo scheletrico, composizione corporea, forza, forza, velocità e potenza di picco durante carico e salti verticali senza carico.
Inoltre, lo studio determinerà se uno dei protocolli di integrazione previene il tipico decadimento osservato nelle prestazioni a seguito di un ciclo di overreaching eseguito nelle settimane 9 e 10 dello studio.
Infine, lo studio chiarirà i meccanismi d'azione dell'integrazione sulla disgregazione proteica analizzando gli indici sierici di danno muscolare (CK, LDH) e lo stato anabolico (rapporto testosterone:cortisolo), nonché un indicatore urinario di disgregazione proteica (3-metilistidina) .
Ipotizziamo che in queste condizioni i protocolli di integrazione aumenteranno l'ipertrofia, la forza e la potenza del muscolo scheletrico e che l'HMB attenuerà gli aumenti degli indici sierici di danno muscolare e degli indici urinari di disgregazione proteica.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
In uno studio randomizzato e in doppio cieco i soggetti consumeranno integratori placebo, integratori HMB, integratori ATP o integratori HMB più ATP per 12 settimane. Durante il consumo degli integratori, i soggetti saranno sottoposti a un vasto programma di allenamento di resistenza progettato per allenare tutti i principali gruppi muscolari. Un ulteriore ciclo di allenamento overreaching durante le settimane 9 e 10 che comporterà un programma di allenamento in stile ipertrofia ad alto volume.
Il test del soggetto consisterà in quanto segue:
- Forza e potenza alle settimane 0, 1, 4, 8, 9, 10 e 12
- Gamma di movimento e dolore muscolare alle settimane 0, 1, 8, 9 e 10
- Composizione corporea e valutazioni muscolari alle settimane 0, 1, 4, 8, 9, 10 e 12
- Valutazioni del grasso corporeo alle settimane 0, 4, 8 e 12
- Misurazioni biochimiche del sangue alle settimane 0, 1, 4, 8, 9, 10 e 12
- Analisi delle urine per la disgregazione proteica (3-metilistidina) a 0, 1, 8, 9 e 10 settimane
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- University of Tampa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I soggetti devono soddisfare tutti i criteri di inclusione per partecipare allo studio.
- Avere almeno 3 anni di esperienza di allenamento con i pesi liberi
- Possono accovacciarsi almeno 1,5 volte il loro peso corporeo
- Può distendere su panca un minimo pari al proprio peso corporeo
- Può sollevare un minimo di 1,5 volte il proprio peso corporeo
- Sono esenti da lesioni muscoloscheletriche
- Non ho assunto integratori di creatina o HMB per 6 settimane
- Non stanno assumendo integratori di aminoacidi
- Non usano ormoni anabolici o catabolici
- Non stanno assumendo farmaci che potrebbero interferire con le misurazioni dello studio
- Non sono utilizzatori di prodotti del tabacco
Tutti i candidati che soddisfano uno qualsiasi dei criteri di esclusione non saranno iscritti allo studio.
- Non avere almeno 3 anni di esperienza nell'allenamento con i pesi liberi
- Non possono accovacciarsi almeno 1,5 volte il loro peso corporeo
- Non può distendere su panca un minimo pari al proprio peso corporeo
- Non possono eseguire stacchi da terra per un minimo di 1,5 volte il loro peso corporeo
- Non sono esenti da lesioni muscoloscheletriche
- Non aver assunto integratori di creatina o HMB nelle ultime 6 settimane
- Attualmente stanno assumendo integratori di aminoacidi
- Stanno usando ormoni anabolici o catabolici
- Stanno assumendo farmaci che possono interferire con le misurazioni dello studio
- Uso di prodotti del tabacco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Ogni mattina verrà assunta una capsula orale di placebo e tre dosi di un gel placebo contenente polidestrosio verranno assunte 3 volte al giorno per 12 settimane.
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Sperimentale: HMB
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Verrà assunta una capsula di placebo ogni mattina e verranno assunte giornalmente tre dosi di gel HMB, ciascuna contenente 1 g di HMB, per un totale di 3 g di HMB al giorno per 12 settimane.
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Sperimentale: ATP e HMB
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Una capsula contenente 400 mg di Peak ATP verrà assunta al mattino e tre dosi di gel HMB, ciascuna contenente 1 g di HMB, verranno assunte giornalmente per un totale di 3 g di HMB al giorno per 12 settimane.
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Sperimentale: ATP
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Una capsula contenente 400 mg di Peak ATP verrà assunta giornalmente al mattino e tre dosaggi di un gel placebo contenente polidestrosio verranno assunti 3 volte al giorno per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Aumento della forza muscolare, della forza e della potenza dopo un intenso allenamento con i pesi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aumento dell'ipertrofia muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTI2012-CS01
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