Eslicarbazepina acetato come trattamento aggiuntivo a un farmaco antiepilettico di base (ESLADOBA)

Criterio di inclusione:

• Ambulatoriale maschile o femminile, di età pari o superiore a 18 anni;
• Il paziente ha una diagnosi accertata di epilessia e ha manifestato almeno una crisi ad esordio parziale, con o senza generalizzazione secondaria, entro quattro settimane prima dell'inizio dell'ESL aggiuntivo;
• Il paziente non è sufficientemente controllato con una monoterapia antiepilettica in corso e, a giudizio clinico del neurologo, è nel migliore interesse del paziente essere prescritto con ESL aggiuntivo;
• La decisione del neurologo di prescrivere ESL è stata presa prima e indipendentemente dalla sua decisione di includere il paziente in questo studio;
• Il trattamento del paziente è conforme al RCP di ESL;
• Consenso informato scritto del paziente (o di un rappresentante legalmente riconosciuto, se il soggetto non è in grado di fornire il consenso informato).

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità nota al principio attivo, ai derivati ​​della carbossammide (ad es. oxcarbazepina o carbamazepina) o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti;
• Paziente con blocco atrioventricolare di 2° o 3° grado;
• Paziente trattato con un farmaco sperimentale entro quattro settimane prima dell'introduzione dell'ESL;
• Paziente di sesso femminile in gravidanza, in allattamento o che sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio;
• Paziente che inizia l'ESL al di fuori dell'SPC approvato al momento dell'arruolamento.