Studio di fase I del DFH-12 radiomarcato (PulmoBind) per l'imaging molecolare della circolazione polmonare

Criterio di inclusione:

• maschio o femmina di età superiore ai 18 anni. I soggetti di sesso femminile devono essere in post-menopausa (definiti come due anni dopo il ciclo mestruale)
• entro il range normale per quanto segue: PA sistolica 100-140 mmHg e diastolica 50-90 mmHg;
• HR 60-100 battiti al minuto;
• temperatura orale inferiore a 37,6 gradi centigradi;
• frequenza respiratoria 12-20 respiri al minuto;
• normali test di funzionalità polmonare;
• ecocardiogramma normale inclusa la stima della pressione sistolica dell'arteria polmonare;
• normale radiografia del torace; Elettrocardiogramma normale

Criteri di esclusione:

• qualsiasi condizione medica cronica o acuta nota con o senza la necessità di terapia farmacologica cronica o qualsiasi condizione che possa interferire con la normale biodistribuzione di DFH-12. Include ma non limitato a:

  • malattie del parenchima polmonare o vascolari polmonari come broncopneumopatia cronica ostruttiva,
  • bronchite,
  • cancro ai polmoni,
  • versamento pleurico,
  • enfisema,
  • asma,
  • fibrosi polmonare,
  • malattia polmonare professionale,
  • ipertensione polmonare (primaria o secondaria),
  • ipertensione sistemica,
  • diabete,
  • cancro,
  • nefropatia,
  • malattia del fegato,
  • scompenso cardiaco o pregresso infarto del miocardio,
  • coronaropatia,
  • malattia vascolare periferica o malattia infiammatoria;
• soggetti che richiedono la somministrazione cronica di qualsiasi sostanza per una condizione medica, fumo attivo o storia di fumo per più di un anno negli ultimi 10 anni, alcolismo auto-riferito noto (attivo o astinente);
• incapace di tollerare le procedure di studio es. (puntura venosa, restrizioni di movimento durante l'imaging);
• precedente studio nucleare da una settimana (per evitare la contaminazione incrociata)