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Una valutazione del dispendio energetico dei giochi Wii Fit

16 settembre 2015 aggiornato da: Ying Xian, University of Rochester

Wii Fit / Wii Fit Plus è abbastanza buono? Un confronto del dispendio energetico dall'attività fisica interattiva che promuove la tecnologia alla camminata e alla corsa

Lo scopo di questo studio è fornire dati sul dispendio energetico sui giochi Wii Fit / Wii Fit Plus rispetto al riposo e alla camminata/corsa su tapis roulant.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'aumento dell'attività fisica e, di conseguenza, l'aumento del dispendio energetico e la riduzione dell'obesità sono tra le massime priorità di salute pubblica negli Stati Uniti perché l'inattività fisica influisce negativamente su un'ampia varietà di condizioni mediche (ad esempio, sindromi metaboliche, malattie cardiovascolari). La ricerca ha dimostrato che un importante contributo all'inattività fisica è il comportamento sedentario indotto dall'aumento dell'uso di computer e videogiochi. Tuttavia, alcune delle nuove generazioni di console di gioco come il Nintendo Wii commercializzano il loro prodotto per le sue caratteristiche di promozione dell'attività fisica. La recente versione di Wii Fit / Wii Fit Plus di Nintendo utilizza una tavola di equilibrio ed è il primo gioco in cui i movimenti di tutto il corpo rispecchiano fedelmente quelli dell'attività reale. Poiché l'uso di questi sistemi di gioco può essere un modo più piacevole per promuovere l'attività fisica rispetto al tradizionale esercizio su tapis roulant, gli intervistati possono a loro volta esercitarsi più regolarmente e per periodi di tempo più lunghi. Per quanto a conoscenza degli investigatori, non esistono studi che dimostrino il dispendio energetico del Wii Fit/Wii Fit Plus tra gli adulti, o del Wii Fit/Wii Fit Plus rispetto ad altre forme di esercizio aerobico come camminare e correre. Questo studio fornirà dati preliminari per future domande di sovvenzioni esterne confrontando il dispendio energetico di diverse condizioni di attività fisica impiegando tecnologie all'avanguardia per promuovere l'attività fisica interattiva tra gli adulti. I potenziali contributi di Wii Fit / Wii Fit Plus alla promozione di comportamenti salutari, essendo una forma alternativa di attività fisica, possono essere particolarmente informativi per le persone che non sono in grado di soddisfare le raccomandazioni nazionali sulla salute pubblica a causa di problemi personali, di salute, di sicurezza o ambientali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna malattia cronica da auto-segnalazione (ad es. cardiovascolare, renale, epatico, neurodegenerativo, neoplastico, {diabete} metabolico, ipertensione).
  • Tra i 20 e i 35 anni.
  • BMI normale (BMI tra 18,5 e 24,9).
  • Non un utente attuale di nicotina.
  • Dimostra la capacità di dare il consenso informato. - Disponibilità a partecipare fornendo il consenso informato e impegnandosi a completare lo studio.

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sequenza incrociata 1
Riposo/Wii Fit Free Run/Wii Fit 3 attacchi/tapis roulant
Dispositivo: WiiFit
Questo è uno studio incrociato randomizzato per valutare il dispendio energetico associato ai giochi Wii Fit. Dopo la valutazione del dispendio energetico a riposo di base, ogni partecipante completa le seguenti attività fisiche in giorni separati in ordine casuale, (1) Wii Fit Aerobics Free Run di 30 minuti, (2) 3 sessioni di Wii Fit Aerobics (Advanced Step, Super Hula Hoop e Rhythm Boxing in ordine casuale) ciascuno della durata di 10 minuti e (3) corsa/camminata su tapis roulant di 30 minuti.
Sperimentale: Sequenza incrociata 2
Riposo/Wii Fit Free Run/tapis roulant/Wii Fit 3 periodi
Dispositivo: WiiFit
Questo è uno studio incrociato randomizzato per valutare il dispendio energetico associato ai giochi Wii Fit. Dopo la valutazione del dispendio energetico a riposo di base, ogni partecipante completa le seguenti attività fisiche in giorni separati in ordine casuale, (1) Wii Fit Aerobics Free Run di 30 minuti, (2) 3 sessioni di Wii Fit Aerobics (Advanced Step, Super Hula Hoop e Rhythm Boxing in ordine casuale) ciascuno della durata di 10 minuti e (3) corsa/camminata su tapis roulant di 30 minuti.
Sperimentale: Sequenza incrociata 3
Riposo/Wii Fit 3 attacchi/Wii Fit Free Run/tapis roulant
Dispositivo: WiiFit
Questo è uno studio incrociato randomizzato per valutare il dispendio energetico associato ai giochi Wii Fit. Dopo la valutazione del dispendio energetico a riposo di base, ogni partecipante completa le seguenti attività fisiche in giorni separati in ordine casuale, (1) Wii Fit Aerobics Free Run di 30 minuti, (2) 3 sessioni di Wii Fit Aerobics (Advanced Step, Super Hula Hoop e Rhythm Boxing in ordine casuale) ciascuno della durata di 10 minuti e (3) corsa/camminata su tapis roulant di 30 minuti.
Sperimentale: Sequenza incrociata 4
Riposo/Wii Fit 3 attacchi/tapis roulant/Wii Fit Free Run
Dispositivo: WiiFit
Questo è uno studio incrociato randomizzato per valutare il dispendio energetico associato ai giochi Wii Fit. Dopo la valutazione del dispendio energetico a riposo di base, ogni partecipante completa le seguenti attività fisiche in giorni separati in ordine casuale, (1) Wii Fit Aerobics Free Run di 30 minuti, (2) 3 sessioni di Wii Fit Aerobics (Advanced Step, Super Hula Hoop e Rhythm Boxing in ordine casuale) ciascuno della durata di 10 minuti e (3) corsa/camminata su tapis roulant di 30 minuti.
Sperimentale: Sequenza incrociata 5
Riposo/tapis roulant/Wii Fit Free Run/Wii Fit 3 attacchi
Dispositivo: WiiFit
Questo è uno studio incrociato randomizzato per valutare il dispendio energetico associato ai giochi Wii Fit. Dopo la valutazione del dispendio energetico a riposo di base, ogni partecipante completa le seguenti attività fisiche in giorni separati in ordine casuale, (1) Wii Fit Aerobics Free Run di 30 minuti, (2) 3 sessioni di Wii Fit Aerobics (Advanced Step, Super Hula Hoop e Rhythm Boxing in ordine casuale) ciascuno della durata di 10 minuti e (3) corsa/camminata su tapis roulant di 30 minuti.
Sperimentale: Sequenza incrociata 6
Riposo/tapis roulant/Wii Fit 3 attacchi/Wii Fit Free Run
Dispositivo: WiiFit
Questo è uno studio incrociato randomizzato per valutare il dispendio energetico associato ai giochi Wii Fit. Dopo la valutazione del dispendio energetico a riposo di base, ogni partecipante completa le seguenti attività fisiche in giorni separati in ordine casuale, (1) Wii Fit Aerobics Free Run di 30 minuti, (2) 3 sessioni di Wii Fit Aerobics (Advanced Step, Super Hula Hoop e Rhythm Boxing in ordine casuale) ciascuno della durata di 10 minuti e (3) corsa/camminata su tapis roulant di 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico
Lasso di tempo: Monitoraggio continuo di 30 minuti a riposo e durante ogni attività fisica
Il dispendio energetico viene misurato utilizzando la calorimetria indiretta computerizzata continua a circuito aperto (consumo di ossigeno e produzione di anidride carbonica) e convertito in equivalenti metabolici (MET).
Monitoraggio continuo di 30 minuti a riposo e durante ogni attività fisica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Rochester

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Isabel D Fernandez, MD, PhD, MPH, University of Rochester
  • Investigatore principale: Ying Xian, MD, PhD, Duke Clinical Research Institute
  • Investigatore principale: Lisa Kakinami, PhD, McGill University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UL1RR024160/5-23087
  • UL1RR024160 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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