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Implicazioni comportamentali, genetiche ed epigenetiche dell'integrazione alimentare con acido alfa-linolenico negli esseri umani

4 marzo 2013 aggiornato da: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Implicazioni comportamentali, genetiche ed epigenetiche dell'integrazione alimentare con acido alfa-linolenico negli esseri umani.

Gli acidi grassi o omega-3 sono importanti nella dieta umana per lo sviluppo del cervello. Dei tre principali omega-3 (acido alfa-linolenico: ALA, 18:3n-3; acido eicosapentaenoico: EPA; 20:5n-3; acido docosaesaenoico: DHA, 22:6n-3), DHA ed EPA sono stati studiati ampiamente e hanno dimostrato di essere importanti nella funzione cerebrale. Al contrario, si sa poco sugli effetti dell'ALA anche se il corpo può ricavarne DHA ed EPA. Poiché la velocità con cui l'ALA produce DHA ed EPA è molto lenta, l'ALA non è considerata una fonte importante di DHA ed EPA. Tuttavia, nella dieta umana, l'ALA è più facilmente disponibile, consumato più facilmente e meno costoso rispetto alle fonti animali di DHA ed EPA. Quindi, è molto importante che i ricercatori esplorino gli effetti dell'integrazione con ALA. È possibile che il tasso di conversione da ALA a DHA ed EPA possa essere alterato dalla metilazione, una forma epigenetica di espressione e regolazione genica. Nel presente studio, i ricercatori esamineranno le capacità di memoria e le linee di base genetiche nei bambini di 16 mesi. Gli investigatori integreranno quindi il loro cibo con ALA o olio di controllo per 4 mesi. A 20 mesi, i ricercatori raccoglieranno dati sugli esiti su memoria, stato degli acidi grassi, variazioni genetiche e metilazione. I ricercatori ipotizzano che l'integrazione di ALA si tradurrà in un aumento del tasso di conversione di ALA in DHA ed EPA attraverso la metilazione e le variazioni genetiche e, successivamente, le capacità di memoria miglioreranno. I dati di questo studio verranno utilizzati per progettare una sovvenzione R01 più ampia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Stati Uniti, 28081
        • UNC at Chapel Hill Nutrition Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di 16 mesi e le loro madri naturali
  • Nato a termine e sano senza complicazioni
  • Inglese come prima lingua

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi bambino con una malattia neurologica o del sangue documentata sarà escluso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Olio di mais
1288 mg/giorno di olio di mais
Integratore alimentare: olio di mais
Sperimentale: Olio di semi di lino
1200 mg/giorno di olio di semi di lino
Integratore alimentare: Olio di semi di lino
Alle famiglie verrà chiesto di mescolare il contenuto di una capsula (1200 mg di olio di semi di lino o 1288 mg di olio di mais) in una tazza di cibo dei partecipanti, due volte al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni della memoria dichiarativa
Lasso di tempo: Basale, 120 giorni
Basale, 120 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di acidi grassi nel plasma
Lasso di tempo: Basale, 120 giorni
Basale, 120 giorni
Stabilità della metilazione della regione del promotore del gene FADS2
Lasso di tempo: Basale, 120 giorni
Basale, 120 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigatori

  • Investigatore principale: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
  • Investigatore principale: Mihai D Niculescu, M.D., Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

6 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-0358

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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