Uso simultaneo rispetto a quello sequenziale della chemioterapia adiuvante e del GnRHa nel trattamento del carcinoma mammario ER+, in premenopausa

Criterio di inclusione:

1. femmina
2. Carcinoma mammario invasivo primario patologicamente approvato da ago centrale o biopsia aperta

3. I pazienti devono essere stati sottoposti a chirurgia standard per carcinoma mammario primario come mostrato di seguito:

   • mastectomia
   • intervento chirurgico di conservazione del seno seguito da radioterapia dell'intero seno
   • dissezione ascellare o biopsia del linfonodo sentinella
4. Hai bisogno di chemioterapia adiuvante dopo l'intervento chirurgico
5. Sono ammissibili i pazienti che assumono neo-chemioterapia
6. I pazienti con tumori bilaterali sincroni sono idonei a condizione che se un lato è IDC e l'altro lato è DCIS, il lato IDC deve essere del fenotipo ER e/o PR positivo e SE due lati sono entrambi IDC, devono essere ER e /o fenotipo PR positivo allo stesso tempo
7. Il recettore ormonale positivo (≥＋) è definito come il rilevamento dell'espressione di ER o PR in qualsiasi momento è ammissibile. Anche la situazione di solo PR positivo e ER negativo è ammissibile

8. Sulla base dell'obiettivo dello studio, tutte le pazienti devono essere in premenopausa come definito da

   • mestruazioni attive
   • meno di 6 mesi dall'ultimo periodo mestruale (LMP), o pazienti di età inferiore a 40 anni che sono diventate amenorroiche da non più di 1 anno se il livello sierico libero di E2、FSH e LH era in premenopausa (secondo il valore di riferimento del centro locale) .
   • ha avuto una precedente isterectomia con una o entrambe le ovaie rimaste intatte sono ammissibili se i livelli sierici liberi di E2, FSH e LH sono in premenopausa (secondo il valore di riferimento del centro locale).
9. i pazienti devono avere un performance status ECOG di 0 o 1 (0-completamente attivo, in grado di portare avanti tutte le prestazioni pre-malattia senza restrizioni, 1-limitato in attività fisiche faticose ma deambulanti)
10. la conta leucocitaria deve essere ≥ 3,0*10^9/L e la conta piastrinica deve essere ≥ 100*10^9/L
11. AST/SGOT o ALT/AGPT devono essere < 3 volte l'ULN
12. la creatinina sierica deve essere < 2 volte l'ULN
13. il test di gravidanza è negativo e sono disposti a fare la contraccezione durante il periodo di trattamento

Criteri di esclusione:

1. pazienti con tumore maligno metastatico
2. precedente storia di carcinoma mammario bilaterale asincrono
3. qualsiasi precedente tumore maligno negli ultimi 5 anni, ad eccezione di quelli trattati con intento curativo, come carcinoma in situ della cervice, carcinoma squamoso della pelle o carcinoma basocellulare della pelle
4. qualsiasi malattia sistemica non maligna che interferisce con il follow-up a lungo termine
5. storia della terapia medica di ablazione ovarica
6. grave disfunzione dal vivo, Child-Pugh è di grado C
7. Grave disfunzione renale
8. Cancro al seno occulto
9. grave disfunzione cardiaca, la classificazione funzionale del cuore è superiore alla Classe III