Trattamento del sovrappeso indotto da farmaci antipsicotici nei giovani con disturbi dello spettro autistico (ASD) (MET)

Criteri di inclusione:

1. Diagnosi del disturbo dello spettro autistico (disturbo autistico, disturbo pervasivo dello sviluppo non altrimenti specificato), disturbo di Asperger) basato su una scala di osservazione diagnostica autismo (ADOS) e un colloquio diagnostico e manuale statistico (DSM-IV).
2. Minimo di 1 mese su una dose antipsicotica atipica stabile senza piani per cambiare la dose per i prossimi 4 mesi.
3. Un documentato maggiore/uguale al 7% di aumento dell'IMC da quando ha iniziato la terapia antipsicotica atipica (risalente alle precedenti 12 mesi); Oppure, se l'IMC è maggiore o uguale all'85 ° percentile corretto per età e sesso, un aumento del peso corporeo superiore al 5% all'anno (protalizzato a un aumento del peso corporeo superiore al 5% se curato per più di un anno).
4. Età da 6 anni a 17 anni, 4 mesi.
5. I soggetti e i loro genitori (tutori) devono essere giudicati affidabili per la conformità dei farmaci e devono accettare di mantenere gli appuntamenti per le visite e i test di studio come indicato nel protocollo.
6. Prima della condotta di qualsiasi procedura specifica dello studio, l'argomento deve fornire assenso per partecipare allo studio (se appropriato dallo sviluppo) e i loro genitori (tutori) devono fornire un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Storia di effetti avversi intollerabili con metformina.
2. Storia precedente di un'esposizione alla metformina di dose o durata sufficienti per determinare lo stato di risposta.
3. Storia di malattie epatiche, compromissione renale, insufficienza cardiaca congestizia, anemia perniciosa, qualsiasi altra condizione che aumenta il rischio di acidosi lattica o qualsiasi grave malattia medica che richiede cure.
4. Uso di farmaci cationici escreti dai reni.
5. Chirurgia o procedura pianificata che richiede contrasto.
6. Incinta al contatto di screening.
7. Su altri farmaci concomitanti psicotropici per meno di 2 mesi.
8. Trattamento o trattamento pianificato con farmaci concomitanti con interazioni inaccettabili con metformina, tra cui topiramato, levetiracetam, beta-bloccanti, inibitori degli enzimi di conversione di angiotensina (ACE), diuretici o antagonisti del recettore H2 di istamina H2.
9. Incapace di tollerare il sangue.
10. Uso attuale dei farmaci per i sintomi target di appetito o perdita di peso.
11. Cambiamento pianificato di farmaci, dose di farmaci o trattamento comportamentale mirato alla perdita di peso durante il periodo di studio.