Sicurezza e immunogenicità di 1 o 2 dosi di IPV nei neonati latinoamericani sottoposti a vaccino OPV bivalente

Lo sforzo mondiale per l'eradicazione della polio è vicino al suo obiettivo di ridurre a zero il numero di nuovi casi di polio. Tuttavia, l'eradicazione definitiva e definitiva della malattia richiederà l'interruzione dell'uso dei vaccini antipolio orali (OPV) che contengono virus vivi e raramente possono tornare a ceppi produttori di malattie. Questo periodo si tradurrà in un rischio di ricomparsa della poliomielite poiché l'immunità diminuirà mentre alcuni poliovirus del vaccino continueranno a circolare. Il vaccino antipolio inattivato (IPV) potrebbe potenzialmente svolgere un ruolo centrale durante questo processo, ma attualmente le barriere logistiche e di costo ne impediscono l'uso di routine nei paesi con risorse limitate e sussistono dubbi sul fatto che l'IPV fornisca un'immunità sufficiente nell'intestino per ridurre la diffusione di poliovirus nelle comunità una volta che gli OPV sono stati fermati. Abbiamo in programma uno studio multicentrico in America Latina in cui somministreremo 1 o 2 dosi di IPV a bambini precedentemente vaccinati con un OPV contenente poliovirus di tipo 1 e 3 (bOPV), e quindi valuteremo la diffusione nelle feci di un virus di tipo 2 Virus OPV somministrato successivamente. Una diminuzione della quantità di virus sparso rispetto ai bambini a cui non è stato somministrato IPV indicherebbe che l'IPV ha potenziato l'immunità intestinale e suggerirebbe che la diffusione del virus nelle comunità potrebbe essere ridotta utilizzando questa strategia. Misureremo anche l'impatto dell'IPV supplementare sulla formazione di anticorpi nel sangue, che è un marker di protezione dell'individuo dalla malattia della poliomielite. Un obiettivo secondario sarà confrontare l'immunogenicità e la sicurezza di tre IPV prodotti da diversi produttori. L'obiettivo generale sarà quello di informare i responsabili politici nell'eradicazione della polio riguardo al ruolo potenziale che una o due dosi di IPV potrebbero svolgere nelle fasi finali verso l'eradicazione della polio.