Sicurezza e immunogenicità di 1 o 2 dosi di IPV nei neonati latinoamericani sottoposti a vaccino OPV bivalente
4 agosto 2015 aggiornato da: Fidec Corporation
Uno studio randomizzato di fase 4 per valutare la sicurezza e l'immunogenicità umorale e intestinale di una o due dosi aggiuntive di vaccini antipolio inattivati autorizzati (IPV) in neonati latinoamericani precedentemente vaccinati con vaccini antipolio orali bivalenti (bOPV)
Questo studio è uno studio di fase IV, aperto, randomizzato, multicentrico, controllato condotto su neonati latinoamericani sani, utilizzando una o due dosi supplementari di IPV in bambini precedentemente vaccinati con 3 dosi di bOPV.
Esamineremo l'impatto dell'IPV supplementare sull'eliminazione delle feci e sull'immunità umorale, nonché la comparabilità e la sicurezza del produttore intra-IPV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Biologico: Vaccino antipolio orale bivalente (bOPV)
- Biologico: Vaccino antipolio orale monovalente di tipo 2 (mOPV2)
- Biologico: Vaccino antipolio orale trivalente (tOPV)
- Biologico: Sanofi-Pasteur IPV (Sanofi IPV)
- Biologico: Glaxo SmithKline IPV (GSK IPV)
- Biologico: Serum Institute of India IPV (SII IPV)
Descrizione dettagliata
Lo sforzo mondiale per l'eradicazione della polio è vicino al suo obiettivo di ridurre a zero il numero di nuovi casi di polio.
Tuttavia, l'eradicazione definitiva e definitiva della malattia richiederà l'interruzione dell'uso dei vaccini antipolio orali (OPV) che contengono virus vivi e raramente possono tornare a ceppi produttori di malattie.
Questo periodo si tradurrà in un rischio di ricomparsa della poliomielite poiché l'immunità diminuirà mentre alcuni poliovirus del vaccino continueranno a circolare.
Il vaccino antipolio inattivato (IPV) potrebbe potenzialmente svolgere un ruolo centrale durante questo processo, ma attualmente le barriere logistiche e di costo ne impediscono l'uso di routine nei paesi con risorse limitate e sussistono dubbi sul fatto che l'IPV fornisca un'immunità sufficiente nell'intestino per ridurre la diffusione di poliovirus nelle comunità una volta che gli OPV sono stati fermati.
Abbiamo in programma uno studio multicentrico in America Latina in cui somministreremo 1 o 2 dosi di IPV a bambini precedentemente vaccinati con un OPV contenente poliovirus di tipo 1 e 3 (bOPV), e quindi valuteremo la diffusione nelle feci di un virus di tipo 2 Virus OPV somministrato successivamente.
Una diminuzione della quantità di virus sparso rispetto ai bambini a cui non è stato somministrato IPV indicherebbe che l'IPV ha potenziato l'immunità intestinale e suggerirebbe che la diffusione del virus nelle comunità potrebbe essere ridotta utilizzando questa strategia.
Misureremo anche l'impatto dell'IPV supplementare sulla formazione di anticorpi nel sangue, che è un marker di protezione dell'individuo dalla malattia della poliomielite.
Un obiettivo secondario sarà confrontare l'immunogenicità e la sicurezza di tre IPV prodotti da diversi produttori.
L'obiettivo generale sarà quello di informare i responsabili politici nell'eradicazione della polio riguardo al ruolo potenziale che una o due dosi di IPV potrebbero svolgere nelle fasi finali verso l'eradicazione della polio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1420
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cali, Colombia
- Centro de Estudios en Infectologia Pediatrica - CEIP
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Guatemala, Guatemala, 01011
- Clinica Niño Sano Hospital Roosevelt
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Panama, Panama
- Hospital del Niño de Panama
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Santo Domingo, Repubblica Dominicana
- Hospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 mese e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 6 settimane (da -7 a +14 giorni).
- Sano senza evidenti condizioni mediche che precludano al soggetto di essere nello studio come stabilito dall'anamnesi e dall'esame obiettivo.
- Consenso informato scritto ottenuto da 1 o 2 genitori o tutore legale secondo le normative nazionali
Criteri di esclusione:
- Precedente vaccinazione contro il poliovirus.
- Basso peso alla nascita (BW
- Gravidanza multipla (gemelli, terzine, ecc.),
- Qualsiasi condizione immunosoppressiva o immunodeficienza confermata o sospetta, inclusa l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
- Storia familiare di immunodeficienza congenita o ereditaria.
- Difetti congeniti maggiori o gravi malattie croniche non controllate (neurologica, polmonare, gastrointestinale, epatica, renale o endocrina).
- Allergia nota a qualsiasi componente dei vaccini in studio.
- Coagulopatia incontrollata o disturbo del sangue che controindica le iniezioni intramuscolari.
- Somministrazione di immunoglobuline e/o qualsiasi emoderivato dalla nascita o somministrazione programmata durante il periodo dello studio.
- Malattia febbrile acuta grave al giorno della vaccinazione ritenuta dallo sperimentatore una controindicazione per la vaccinazione.
- Membro del nucleo familiare del soggetto (che vive nella stessa casa o unità abitativa) che ha ricevuto il vaccino OPV negli ultimi 3 mesi.
- Soggetto che, secondo l'opinione dello sperimentatore o del sub-ricercatore, è improbabile che rispetti il protocollo o non sia appropriato essere incluso nello studio per la sicurezza o il rapporto rischio-beneficio del soggetto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: G1: Controllo Sanofi bOPV
210 bambini che hanno ricevuto il vaccino antipolio orale bivalente (bOPV) a 6, 10 e 14 settimane con vaccino antipolio orale monovalente di tipo 2 (mOPV2) a 18 settimane
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Prodotto da Sanofi Pasteur, Lione, Francia, il vaccino OPV bivalente contiene poliovirus di tipo 1 e 3 ed è indicato per attività di immunizzazione supplementare nei bambini da 0 a 5 anni per prevenire o contenere focolai causati da questi 2 sierotipi.
Altri nomi:
Vaccino OPV monovalente di tipo 2 (mOPV2) autorizzato da Glaxo SmithKline, Rixensart, Belgio.
Polio Sabin Mono Two (orale) è un vaccino contro il virus della poliomielite vivo attenuato monovalente del ceppo Sabin di tipo 2 (P 712, Ch, 2ab), propagato in cellule diploidi umane MRC5.
Altri nomi:
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Sperimentale: G2: controllo Sanofi bOPV
210 neonati che hanno ricevuto il vaccino antipolio orale bivalente (bOPV) a 6, 10 e 14 settimane con vaccino antipolio orale monovalente di tipo 2 (mOPV2) a 40 settimane
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Prodotto da Sanofi Pasteur, Lione, Francia, il vaccino OPV bivalente contiene poliovirus di tipo 1 e 3 ed è indicato per attività di immunizzazione supplementare nei bambini da 0 a 5 anni per prevenire o contenere focolai causati da questi 2 sierotipi.
Altri nomi:
Vaccino OPV monovalente di tipo 2 (mOPV2) autorizzato da Glaxo SmithKline, Rixensart, Belgio.
Polio Sabin Mono Two (orale) è un vaccino contro il virus della poliomielite vivo attenuato monovalente del ceppo Sabin di tipo 2 (P 712, Ch, 2ab), propagato in cellule diploidi umane MRC5.
Altri nomi:
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Sperimentale: G3: Controllo OPV trivalente
100 neonati che hanno ricevuto il vaccino antipolio orale trivalente (tOPV) a 6, 10 e 14 settimane con vaccino antipolio orale monovalente di tipo 2 (mOPV2) a 18 settimane
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Vaccino OPV monovalente di tipo 2 (mOPV2) autorizzato da Glaxo SmithKline, Rixensart, Belgio.
Polio Sabin Mono Two (orale) è un vaccino contro il virus della poliomielite vivo attenuato monovalente del ceppo Sabin di tipo 2 (P 712, Ch, 2ab), propagato in cellule diploidi umane MRC5.
Altri nomi:
Prodotto da Sanofi Pasteur, Lione, Francia, il vaccino OPV trivalente contiene poliovirus di tipo 1, 2 e 3 ed è indicato per la prevenzione di routine e supplementare della poliomielite nei bambini da 0 a 5 anni.
Altri nomi:
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Sperimentale: G4: Sanofi bOPV, Sanofi IPV
210 bambini che hanno ricevuto il vaccino antipolio orale bivalente (bOPV) a 6, 10 e 14 settimane e 1 dose di IPV Sanofi-Pasteur (Sanofi IPV) a 14 settimane con vaccino antipolio orale monovalente di tipo 2 (mOPV2) a 18 settimane
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Prodotto da Sanofi Pasteur, Lione, Francia, il vaccino OPV bivalente contiene poliovirus di tipo 1 e 3 ed è indicato per attività di immunizzazione supplementare nei bambini da 0 a 5 anni per prevenire o contenere focolai causati da questi 2 sierotipi.
Altri nomi:
Vaccino OPV monovalente di tipo 2 (mOPV2) autorizzato da Glaxo SmithKline, Rixensart, Belgio.
Polio Sabin Mono Two (orale) è un vaccino contro il virus della poliomielite vivo attenuato monovalente del ceppo Sabin di tipo 2 (P 712, Ch, 2ab), propagato in cellule diploidi umane MRC5.
Altri nomi:
Il vaccino antipolio inattivato è prodotto da Sanofi-Pasteur come sospensione sterile di 3 tipi di poliovirus.
Ogni dose di vaccino (0,5 ml) contiene 40 unità di antigene D del ceppo Mahoney (Tipo 1); 8 unità di antigene D del ceppo MEF-1 (Tipo 2); e 32 unità di antigene D del ceppo Saukett (Tipo 3).
Altri nomi:
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Sperimentale: G5: Sanofi bOPV, Sanofi 2 IPV
210 neonati che hanno ricevuto il vaccino antipolio orale bivalente (bOPV) a 6, 10 e 14 settimane e 2 dosi di IPV Sanofi-Pasteur (Sanofi IPV) a 14 e 36 settimane con vaccino antipolio orale monovalente di tipo 2 (mOPV2) a 40 settimane
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Prodotto da Sanofi Pasteur, Lione, Francia, il vaccino OPV bivalente contiene poliovirus di tipo 1 e 3 ed è indicato per attività di immunizzazione supplementare nei bambini da 0 a 5 anni per prevenire o contenere focolai causati da questi 2 sierotipi.
Altri nomi:
Vaccino OPV monovalente di tipo 2 (mOPV2) autorizzato da Glaxo SmithKline, Rixensart, Belgio.
Polio Sabin Mono Two (orale) è un vaccino contro il virus della poliomielite vivo attenuato monovalente del ceppo Sabin di tipo 2 (P 712, Ch, 2ab), propagato in cellule diploidi umane MRC5.
Altri nomi:
Il vaccino antipolio inattivato è prodotto da Sanofi-Pasteur come sospensione sterile di 3 tipi di poliovirus.
Ogni dose di vaccino (0,5 ml) contiene 40 unità di antigene D del ceppo Mahoney (Tipo 1); 8 unità di antigene D del ceppo MEF-1 (Tipo 2); e 32 unità di antigene D del ceppo Saukett (Tipo 3).
Altri nomi:
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Sperimentale: G6: Sanofi bOPV, GSK IPV
50 bambini che hanno ricevuto il vaccino antipolio orale bivalente (bOPV) a 6, 10 e 14 settimane e 1 dose di Glaxo SmithKline IPV (GSK IPV) a 14 settimane con vaccino antipolio orale monovalente di tipo 2 (mOPV2) a 18 settimane
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Prodotto da Sanofi Pasteur, Lione, Francia, il vaccino OPV bivalente contiene poliovirus di tipo 1 e 3 ed è indicato per attività di immunizzazione supplementare nei bambini da 0 a 5 anni per prevenire o contenere focolai causati da questi 2 sierotipi.
Altri nomi:
Vaccino OPV monovalente di tipo 2 (mOPV2) autorizzato da Glaxo SmithKline, Rixensart, Belgio.
Polio Sabin Mono Two (orale) è un vaccino contro il virus della poliomielite vivo attenuato monovalente del ceppo Sabin di tipo 2 (P 712, Ch, 2ab), propagato in cellule diploidi umane MRC5.
Altri nomi:
Il vaccino antipolio inattivato è prodotto da Glaxo SmithKline, Rixensart, Belgio, come sospensione sterile di 3 tipi di poliovirus.
Ogni dose di vaccino (0,5 ml) contiene 40 unità di antigene D del ceppo Mahoney (Tipo 1); 8 unità di antigene D del ceppo MEF-1 (Tipo 2); e 32 unità di antigene D del ceppo Saukett (Tipo 3).
Altri nomi:
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Sperimentale: G7: Sanofi bOPV, GSK 2 IPV
190 bambini che hanno ricevuto il vaccino antipolio orale bivalente (bOPV) a 6, 10 e 14 settimane e 2 dosi di Glaxo SmithKline IPV (GSK IPV) a 14 e 36 settimane con vaccino monovalente orale antipolio di tipo 2 (mOPV2) a 40 settimane
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Prodotto da Sanofi Pasteur, Lione, Francia, il vaccino OPV bivalente contiene poliovirus di tipo 1 e 3 ed è indicato per attività di immunizzazione supplementare nei bambini da 0 a 5 anni per prevenire o contenere focolai causati da questi 2 sierotipi.
Altri nomi:
Vaccino OPV monovalente di tipo 2 (mOPV2) autorizzato da Glaxo SmithKline, Rixensart, Belgio.
Polio Sabin Mono Two (orale) è un vaccino contro il virus della poliomielite vivo attenuato monovalente del ceppo Sabin di tipo 2 (P 712, Ch, 2ab), propagato in cellule diploidi umane MRC5.
Altri nomi:
Il vaccino antipolio inattivato è prodotto da Glaxo SmithKline, Rixensart, Belgio, come sospensione sterile di 3 tipi di poliovirus.
Ogni dose di vaccino (0,5 ml) contiene 40 unità di antigene D del ceppo Mahoney (Tipo 1); 8 unità di antigene D del ceppo MEF-1 (Tipo 2); e 32 unità di antigene D del ceppo Saukett (Tipo 3).
Altri nomi:
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Sperimentale: G8: Sanofi bOPV, SII IPV
50 neonati che hanno ricevuto il vaccino contro la poliomielite orale bivalente (bOPV) a 6, 10 e 14 settimane e 1 dose di IPV del Serum Institute of India (SII IPV) a 14 settimane con vaccino antipolio orale monovalente di tipo 2 (mOPV2) a 18 settimane
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Prodotto da Sanofi Pasteur, Lione, Francia, il vaccino OPV bivalente contiene poliovirus di tipo 1 e 3 ed è indicato per attività di immunizzazione supplementare nei bambini da 0 a 5 anni per prevenire o contenere focolai causati da questi 2 sierotipi.
Altri nomi:
Vaccino OPV monovalente di tipo 2 (mOPV2) autorizzato da Glaxo SmithKline, Rixensart, Belgio.
Polio Sabin Mono Two (orale) è un vaccino contro il virus della poliomielite vivo attenuato monovalente del ceppo Sabin di tipo 2 (P 712, Ch, 2ab), propagato in cellule diploidi umane MRC5.
Altri nomi:
Il vaccino antipolio inattivato prodotto dal Vaccin Instituut di Nederland a Bilthoven, Paesi Bassi (acquisito di recente dal Serum Institute of India [SII]) è autorizzato nel paese produttore e prequalificato dall'OMS.
Consiste in una sospensione sterile di 3 tipi di poliovirus.
Ogni dose di vaccino (0,5 ml) contiene 40 unità di antigene D del ceppo Mahoney (Tipo 1); 8 unità di antigene D del ceppo MEF-1 (Tipo 2); e 32 unità di antigene D del ceppo Saukett (Tipo 3).
Altri nomi:
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Sperimentale: G9: Sanofi bOPV, SII 2 IPV
190 bambini che hanno ricevuto il vaccino antipolio orale bivalente (bOPV) a 6, 10 e 14 settimane e 2 dosi di IPV del Serum Institute of India (SII IPV) a 14 e 36 settimane con il vaccino monovalente orale antipolio di tipo 2 (mOPV2) a 40 settimane
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Prodotto da Sanofi Pasteur, Lione, Francia, il vaccino OPV bivalente contiene poliovirus di tipo 1 e 3 ed è indicato per attività di immunizzazione supplementare nei bambini da 0 a 5 anni per prevenire o contenere focolai causati da questi 2 sierotipi.
Altri nomi:
Vaccino OPV monovalente di tipo 2 (mOPV2) autorizzato da Glaxo SmithKline, Rixensart, Belgio.
Polio Sabin Mono Two (orale) è un vaccino contro il virus della poliomielite vivo attenuato monovalente del ceppo Sabin di tipo 2 (P 712, Ch, 2ab), propagato in cellule diploidi umane MRC5.
Altri nomi:
Il vaccino antipolio inattivato prodotto dal Vaccin Instituut di Nederland a Bilthoven, Paesi Bassi (acquisito di recente dal Serum Institute of India [SII]) è autorizzato nel paese produttore e prequalificato dall'OMS.
Consiste in una sospensione sterile di 3 tipi di poliovirus.
Ogni dose di vaccino (0,5 ml) contiene 40 unità di antigene D del ceppo Mahoney (Tipo 1); 8 unità di antigene D del ceppo MEF-1 (Tipo 2); e 32 unità di antigene D del ceppo Saukett (Tipo 3).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'escrezione di poliovirus nelle feci dopo il test mOPV2 (indice di diffusione)
Lasso di tempo: Entro 28 giorni dalla sfida mOPV2
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La base per il calcolo dell'endpoint dell'indice di diffusione quantitativa consiste nel misurare la variazione delle concentrazioni virali disperse nelle feci dopo il test mOPV2 dal punto temporale di base al giorno 0 fino a 7, 14, 21 e 28 giorni misurati dal momento del test mOPV.
L'endpoint dell'indice di diffusione quantitativa sarà calcolato come un'area sotto la curva di diffusione virale sulla base di queste tre misurazioni trasformate in log10.
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Entro 28 giorni dalla sfida mOPV2
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Sieroconversione e sieroprotezione a poliovirus di tipo 1, 2 e 3
Lasso di tempo: A 6 e 14 settimane, e poi prima e 1 settimana dopo la sfida mOPV2
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Il primo endpoint della risposta sierologica è il titolo anticorpale neutralizzante definito come la diluizione stimata alla quale si ottiene il 50% di attività neutralizzante.
Il secondo endpoint della risposta sierologica è l'indicatore binario di sieroconversione.
Si considera che la sieroconversione sia stata raggiunta entro il punto temporale successivo se i titoli tipo-specifici misurati in quel momento sono ≥1:8 e > 4 volte superiori ai livelli attesi di anticorpi di origine materna calcolati dal titolo osservato al basale assumendo un decadimento esponenziale con ½ vita di 24 giorni.
Il terzo endpoint della risposta sierologica della sieroprotezione è un risultato binario calcolato da una singola misurazione del titolo anticorpale con sieroprotezione raggiunta se il titolo misurato è > 1:8.
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A 6 e 14 settimane, e poi prima e 1 settimana dopo la sfida mOPV2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comparabilità di sieroconversione e sieroprotezione da diversi vaccini IPV
Lasso di tempo: A 6 e 14 settimane, e poi prima e 1 settimana dopo la sfida mOPV2
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Per determinare se gli IPV di diversi produttori (Sanofi, GSK, SII) sono paragonabili nella loro capacità di indurre/aumentare una risposta anticorpale ai 3 sierotipi di poliovirus nei bambini vaccinati con 1 o 2 dosi di IPV dopo aver ricevuto 3 dosi di bOPV a 6, 10 , e 14 settimane di età
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A 6 e 14 settimane, e poi prima e 1 settimana dopo la sfida mOPV2
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Sicurezza di ciascun vaccino (tOPV, bOPV, mOPV, Sanofi IPV, GSK IPV e SII IPV) e ciascuna schedula vaccinale
Lasso di tempo: 10 mesi per ogni materia
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10 mesi per ogni materia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado, Denver
- Direttore dello studio: Ricardo Ruttimann, MD, Fidec Corporation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lopez-Medina E, Melgar M, Gaensbauer JT, Bandyopadhyay AS, Borate BR, Weldon WC, Ruttimann R, Ward J, Clemens R, Asturias EJ. Inactivated polio vaccines from three different manufacturers have equivalent safety and immunogenicity when given as 1 or 2 additional doses after bivalent OPV: Results from a randomized controlled trial in Latin America. Vaccine. 2017 Jun 16;35(28):3591-3597. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.04.041. Epub 2017 Apr 25.
- Asturias EJ, Bandyopadhyay AS, Self S, Rivera L, Saez-Llorens X, Lopez E, Melgar M, Gaensbauer JT, Weldon WC, Oberste MS, Borate BR, Gast C, Clemens R, Orenstein W, O'Ryan G M, Jimeno J, Clemens SA, Ward J, Ruttimann R; Latin American IPV001BMG Study Group. Humoral and intestinal immunity induced by new schedules of bivalent oral poliovirus vaccine and one or two doses of inactivated poliovirus vaccine in Latin American infants: an open-label randomised controlled trial. Lancet. 2016 Jul 9;388(10040):158-69. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00703-0. Epub 2016 May 19. Erratum In: Lancet. 2016 Jul 9;388(10040):e2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie neuromuscolari
- Infezioni del sistema nervoso centrale
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Malattie del midollo spinale
- Mielite
- Poliomielite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Vaccini
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-1460
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