Effetti dell'idroterapia sulla funzione fisica e sulla qualità della vita delle donne con fibromialgia
Effetti dell'idroterapia su cinematica 3D scapolare, elettromiografia, dolore, qualità della vita, equilibrio e variabili cardiorespiratorie nelle donne con fibromialgia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti sono stati invitati a prendere parte a diverse valutazioni prima di iniziare l'effettivo trattamento idroterapico. Queste valutazioni sono state:
- Valutazione scapolare tridimensionale
- Questionari (FIQ, SF-36, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Pittsburgh Quality of Sleep Index)
- Dolore (soglia del dolore da pressione e punti trigger) I soggetti sono stati valutati 3 volte un mese prima dell'inizio del trattamento, una volta nel mezzo del trattamento e dopo il completamento del trattamento.
Il trattamento è durato 16 settimane e consisteva in 2 sessioni settimanali di idroterapia di 45'.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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SP
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São Carlos, SP, Brasile, 13562-003
- Academia O2
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere una diagnosi clinica di fibromialgia secondo i criteri ACR del 1990
- avere un'età compresa tra i 30 ei 60 anni.
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea >28kg/m²
- Deficit cognitivi che hanno impedito ai pazienti di comprendere le procedure di valutazione
- Malattie sistemiche non controllate (ad es. diabete mellito e ipertensione arteriosa sistemica)
- Condizioni neurologiche e muscolo-scheletriche che avrebbero potuto interferire direttamente nelle valutazioni, come paresi, alterazioni sensibili importanti, patologie articolari avanzate (es. artroplastiche o artrosi)
- Infezioni
- Incontinenza urinaria
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Idroterapia
I pazienti hanno eseguito l'idroterapia 2 due volte a settimana, per 16 settimane, per verificare se ci fosse qualche effetto sulle misure di esito per le donne con fibromialgia
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Idroterapia, monitorata da fisioterapisti, eseguita in gruppi di massimo 10 volontari, per 45 minuti per sessione, due volte a settimana, per 16 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: fino a 5 mesi dal colloquio iniziale
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Il dolore sarà valutato come misura composita attraverso Visual Analogue Scale (VAS), Numerical Pain Rating Scale (NPRS), Myofascial Trigger Points (MTrPs) e Pressure Pain Threshold (PPT) su siti specifici.
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fino a 5 mesi dal colloquio iniziale
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cinematica 3D ed elettromiografia
Lasso di tempo: fino a 5 mesi dal colloquio iniziale
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La cinematica 3D e l'elettromiografia saranno valutate con Flock of Birds, Motion Monitor Software e Delsys EMG Device
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fino a 5 mesi dal colloquio iniziale
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilancia
Lasso di tempo: fino a 5 mesi dal colloquio iniziale
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L'equilibrio sarà valutato da una piattaforma di forza, in cui i pazienti dovranno stare fermi in alcune posizioni specifiche.
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fino a 5 mesi dal colloquio iniziale
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Funzione
Lasso di tempo: fino a 5 mesi dal colloquio iniziale
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La funzione sarà valutata come misura composita che include questionari per valutare diverse variabili che potrebbero essere correlate alla funzione: Fibromyalgia Impact Questionnaire, SF-36, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory e Pittsburgh Sleep Quality Index.
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fino a 5 mesi dal colloquio iniziale
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Stato cardiorespiratorio
Lasso di tempo: fino a 5 mesi dal colloquio iniziale
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Lo stato cardiorespiratorio sarà valutato mediante la variabilità della frequenza cardiaca, l'ECG e il test ergometrico
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fino a 5 mesi dal colloquio iniziale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Tania F Salvini, PhD, Ufscar
- Investigatore principale: Antonio Roberto Zamunér, MSc, Ufscar
- Investigatore principale: Deborah C Trevisan, MSc, Ufscar
- Cattedra di studio: Ester Silva, PhD, Ufscar
- Cattedra di studio: Paula R Camargo, PhD, Ufscar
- Cattedra di studio: Patricia Driusso, PhD, Ufscar
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 485/2011
- FAPESP (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 2010/50120-4)
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