- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01842945
Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per la procrastinazione: uno studio controllato randomizzato
5 marzo 2017 aggiornato da: Per Carlbring, Stockholm University
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti della terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per la procrastinazione e indagare se può essere erogata tramite Internet.
Verranno utilizzati due gruppi di trattamento, uno con il contatto del terapeuta e uno senza, nonché un gruppo di controllo in lista di attesa.
Si presume che il gruppo di trattamento con contatto con il terapeuta sarà superiore al gruppo di trattamento che non riceve alcun contatto con il terapeuta poiché la procrastinazione può essere parzialmente spiegata come un fallimento dell'autoregolamentazione.
Si presume che entrambi i gruppi di trattamento siano superiori al controllo in lista d'attesa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 10691
- Department of Psychology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le difficoltà primarie sono causate da procrastinazione cronica e grave
- Residenza svedese
- Fluente in svedese
- Computer con accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- Psicoterapia continua
- Farmaci psicotropi in corso (a meno che non siano stabilizzati per tre mesi)
- Depressione grave (> 30 punti su MADRS-S)
- Ideazione suicidaria
- Abuso di droghe o alcol
- Disturbo bipolare
- Schizofrenia o psicosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo della lista d'attesa
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SPERIMENTALE: Trattamento con contatto con il terapeuta
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L'iCBT consiste nel nostro programma strutturato di auto-aiuto della durata complessiva di otto settimane di trattamento attivo e include un contatto con il terapeuta.
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SPERIMENTALE: Trattamento senza contatto con il terapeuta
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L'iCBT consiste nel nostro programma strutturato di auto-aiuto della durata totale di otto settimane di trattamento attivo e non include il contatto con un terapista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella Pure Procrastination Scale (PPS)
Lasso di tempo: 0 settimane e 10 settimane
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Il PPS presenta dodici elementi che misurano la prevalenza della procrastinazione.
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0 settimane e 10 settimane
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Variazione rispetto al basale nella Pure Procrastination Scale (PPS)
Lasso di tempo: 0 settimane e 60 settimane
|
Il PPS presenta dodici elementi che misurano la prevalenza della procrastinazione.
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0 settimane e 60 settimane
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Variazione rispetto al basale nella scala della suscettibilità alla tentazione (STS)
Lasso di tempo: 0 settimane e 10 settimane
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L'STS presenta undici elementi che misurano la suscettibilità alla tentazione, che può influenzare la capacità di portare a termine un compito o un impegno.
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0 settimane e 10 settimane
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Variazione rispetto al basale nella scala della suscettibilità alla tentazione (STS)
Lasso di tempo: 0 settimane e 60 settimane
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L'STS presenta undici elementi che misurano la suscettibilità alla tentazione, che può influenzare la capacità di portare a termine un compito o un impegno.
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0 settimane e 60 settimane
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Variazione rispetto al basale nella scala di procrastinazione irrazionale (IPS)
Lasso di tempo: 0 settimane e settimanalmente durante il periodo di trattamento di 10 settimane
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L'IPS presenta nove elementi che misurano il grado di ritardo irrazionale che causa la procrastinazione.
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0 settimane e settimanalmente durante il periodo di trattamento di 10 settimane
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Variazione rispetto al basale nella scala di procrastinazione irrazionale (IPS)
Lasso di tempo: 0 settimane e 60 settimane
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L'IPS presenta nove elementi che misurano il grado di ritardo irrazionale che causa la procrastinazione.
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0 settimane e 60 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella versione self-report della Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS-S)
Lasso di tempo: 0 settimane e 10 settimane
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MADRS-S è una versione di autovalutazione di MADRS e presenta nove elementi che misurano i cambiamenti di umore, ansia, sonno, appetito, concentrazione, iniziativa, impegno emotivo, pessimismo e atteggiamento nei confronti della vita.
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0 settimane e 10 settimane
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Variazione rispetto al basale nella versione self-report della Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS-S)
Lasso di tempo: 0 settimane e 60 settimane
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MADRS-S è una versione di autovalutazione di MADRS e presenta nove elementi che misurano i cambiamenti di umore, ansia, sonno, appetito, concentrazione, iniziativa, impegno emotivo, pessimismo e atteggiamento nei confronti della vita.
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0 settimane e 60 settimane
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Variazione rispetto al basale nella valutazione del disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7)
Lasso di tempo: 0 settimane e 10 settimane
|
GAD-7 presenta sette elementi per la valutazione dell'ansia e lo screening per il disturbo d'ansia generalizzato.
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0 settimane e 10 settimane
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Variazione rispetto al basale nella valutazione del disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7)
Lasso di tempo: 0 settimane e 60 settimane
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GAD-7 presenta sette elementi per la valutazione dell'ansia e lo screening per il disturbo d'ansia generalizzato.
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0 settimane e 60 settimane
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Variazione rispetto al basale nell'inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: 0 settimane e 10 settimane
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QOLI presenta 32 item relativi a 16 aree della vita valutate dal soggetto in termini di importanza e soddisfazione.
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0 settimane e 10 settimane
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Variazione rispetto al basale nell'inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: 0 settimane e 60 settimane
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QOLI presenta 32 item relativi a 16 aree della vita valutate dal soggetto in termini di importanza e soddisfazione.
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0 settimane e 60 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Per Carlbring, Professor, Stockholm University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rozental A, Carlbring P. Internet-based cognitive behavior therapy for procrastination: study protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2013 Nov 12;2(2):e46. doi: 10.2196/resprot.2801.
- Rozental A, Forsell E, Svensson A, Andersson G, Carlbring P. Overcoming procrastination: one-year follow-up and predictors of change in a randomized controlled trial of Internet-based cognitive behavior therapy. Cogn Behav Ther. 2017 Apr;46(3):177-195. doi: 10.1080/16506073.2016.1236287. Epub 2016 Sep 29.
- Rozental A, Forsell E, Svensson A, Andersson G, Carlbring P. Internet-based cognitive-behavior therapy for procrastination: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2015 Aug;83(4):808-24. doi: 10.1037/ccp0000023. Epub 2015 May 4.
- Rozental A, Forsell E, Svensson A, Forsstrom D, Andersson G, Carlbring P. Psychometric evaluation of the Swedish version of the pure procrastination scale, the irrational procrastination scale, and the susceptibility to temptation scale in a clinical population. BMC Psychol. 2014 Dec 11;2(1):54. doi: 10.1186/s40359-014-0054-z. eCollection 2014.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2013
Primo Inserito (STIMA)
30 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCT01842945
- 2011-38394-87877-7 (OTHER_GRANT: Swedish Research Council)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .