Risultati correlati al comportamento sanitario con la riqualificazione della respirazione diaframmatica nei pazienti con insufficienza cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nebraska
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Fremont, Nebraska, Stati Uniti, 68025
- Fremont Cardiovascular Specialists
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
- Veterans Affairs Nebraska-Western Iowa Hospital, Cardiology-Congestive Heart Failure clinic
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-7830
- University of Nebraska Medical Center, Herat Failure Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti di età pari o superiore a 19 anni affetti da insufficienza cardiaca di classe da III a IV secondo la classificazione della New York Heart Association (NYHA)
- cognitivamente intatto indicato dalla capacità di descrivere cosa comporterà la partecipazione allo studio
- avere un caregiver informale coerente, disposto a fornire supporto ai partecipanti, e un telefono
- residente in una zona rurale (popolazione inferiore a 2.500) (US Census, 1995).
Criteri di esclusione:
- infarto del miocardio o intervento chirurgico di bypass coronarico negli ultimi tre mesi
- dolore toracico attivo
- aritmia incontrollata (fibrillazione atriale o tachicardia ventricolare)
- sulla lista dei trapianti o ha un dispositivo di assistenza ventricolare
- condizioni scheletriche o neurologiche che potrebbero influire sulla forza muscolare o interferire con il test del cammino di 6 minuti (6MWT) (amputazione, artrite grave, morbo di Parkinson, ictus o grave neuropatia)
- storia di BPCO grave.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Rieducazione respiratoria diaframmatica
Riaddestramento della respirazione diaframmatica (DBR) con un modello di respirazione lenta tale da inspirare lentamente attraverso il naso per 4 secondi ed espirare lentamente attraverso la bocca per 6 secondi e mediato dall'autoefficacia per DBR.
I pazienti in questo gruppo riceveranno istruzioni dettagliate, di persona, su come eseguire l'intervento DBR a casa.
Forniranno una dimostrazione di ritorno allo staff di ricerca su come eseguire la respirazione profonda.
Riceveranno anche una sceneggiatura scritta dell'intervento DBR.
Oltre al copione, i pazienti di questo gruppo riceveranno 3 CD audio (1 per la settimana 1 [5 min DBR], 1 per la settimana 2 [10 min DBR], 1 per le settimane 3-8 [15 min DBR] ), sviluppato dal PI, da utilizzare per praticare la respirazione profonda.
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Riaddestramento della respirazione diaframmatica (DBR) con un modello di respirazione lenta tale da inspirare lentamente attraverso il naso per 4 secondi ed espirare lentamente attraverso la bocca per 6 secondi e mediato dall'autoefficacia per DBR.
I pazienti in questo gruppo riceveranno istruzioni dettagliate, di persona, su come eseguire l'intervento DBR a casa.
Forniranno una dimostrazione di ritorno allo staff di ricerca su come eseguire la respirazione profonda.
Riceveranno anche una sceneggiatura scritta dell'intervento DBR.
Oltre al copione, i pazienti di questo gruppo riceveranno 3 CD audio (1 per la settimana 1 [5 min DBR], 1 per la settimana 2 [10 min DBR], 1 per le settimane 3-8 [15 min DBR] ), sviluppato dal PI, da utilizzare per praticare la respirazione profonda.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto della respirazione profonda per controllare la mancanza di respiro e l'affaticamento rallentando la respirazione a 6 respiri al minuto.
Lasso di tempo: basale, dopo 8 settimane di intervento e 3 mesi dopo 8 settimane di intervento
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La dispnea è misurata dal Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) e da 18 voci di dispnea da attività composte da attività di base della vita quotidiana (ADL), attività strumentali della vita quotidiana (IADL) e altre attività relative al funzionamento fisico utilizzando un 10 Scala Liker a punti.
La fatica sarà misurata da 8 elementi dal profilo PROMIS-57 v.10.
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basale, dopo 8 settimane di intervento e 3 mesi dopo 8 settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto della respirazione profonda sugli esiti secondari di forza muscolare, attività fisica, stato funzionale, disabilità nelle attività della vita quotidiana e attività strumentali della vita quotidiana, depressione e qualità della vita.
Lasso di tempo: basale, dopo 8 settimane di intervento e 3 mesi dopo 8 settimane di intervento
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La forza muscolare è misurata dal dinamometro Nicholas (Modello 01160, Lafayette Instrument Co., Lafayette, IN).
L'attività fisica è misurata da 7 elementi da Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) (BRFSS, 2009; Kohl & Kimsey, 2009), ActiHeart (Respironics, Inc.) e ActiGraph (Model GT3X, Pensacola, FL).
Lo stato funzionale è misurato da 6-MWT e Timed Get Up & Go.
La disabilità nelle ADL e nelle IADL è misurata mediante restrizione e modifica nell'esecuzione di 13 attività composte da ADL di base (bagno, vestirsi, nutrirsi, trasferirsi, continenza e andare in bagno) e IADL (fare la spesa, trasportare, telefonare, preparare i pasti, lavori domestici, assumere farmaci e gestione del denaro) presi dallo strumento Older American Resource Services (OARS).
La depressione è valutata dal Beck Depression Inventory II a 21 item (Beck et al., 1996) utilizzando una scala Likert a 4 punti.
La qualità della vita è misurata dall'EuroQol 5-D (EQ-5D; The EuroQol Group, 1990).
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basale, dopo 8 settimane di intervento e 3 mesi dopo 8 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yaewon Seo, PhD, RN, University of Nebraska
- Direttore dello studio: Bernice Yates, PhD, RN, University of Nebraska
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0179-09-FB
- 5P20NR011404-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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