Infusione dell'arteria epatica con FOLFOX nelle metastasi epatiche da cancro al seno

Criterio di inclusione:

1. Performance status ECOG 0-2 e aspettativa di vita >3 mesi.
2. I pazienti dovevano avere una malattia misurabile nel fegato, definita come lesioni che misurano > 1 cm di diametro maggiore alla tomografia computerizzata a spirale (TC) o alla risonanza magnetica (MRI)
3. Tumori solidi avanzati metastatici confermati istologicamente che coinvolgono il fegato, sostituzione del fegato inferiore al 70%
4. Nessun uso di bevacizumab (avastin) entro 4 settimane prima dell'arruolamento.
5. Assenza di trombosi della vena porta
6. Non un candidato chirurgico oi pazienti rifugiano la chirurgia al momento dell'arruolamento
7. Perdita di risposta ad almeno 1 linea di chemioterapia sistemica in ambito metastatico
8. È consentita una malattia extraepatica asintomatica, a condizione che l'estensione della malattia metastatica nel fegato rappresenti la maggior parte della malattia metastatica.
9. La storia della terapia diretta al fegato è ammissibile a discrezione dello sperimentatore.
10. Funzionalità renale adeguata con una clearance della creatinina calcolata superiore a 60 ml/min.
11. Funzionalità epatica come segue: Bilirubina totale ≤3 mg/dL, AST ≤5 volte il valore di riferimento normale superiore o ALT ≤5 volte il valore di riferimento normale superiore.
12. Adeguata funzionalità del midollo osseo (ANC ≥1500 cellule/uL; PLT ≥ 100.000 cellule/uL) prima di ogni terapia.
13. Almeno tre settimane dalla precedente immunoterapia, chemioterapia o radioterapia prima di essere arruolati in questo studio.
14. Tutte le donne in età fertile DEVONO avere un test sierico dell'HCG negativo a meno che le pazienti non abbiano subito un'isterectomia precedente.

Criteri di esclusione:

1. Evidenza clinica o radiografica di moderata quantità di ascite.
2. Storia di cirrosi con classe Child-Pugh B o C.
3. Donne in gravidanza o in allattamento.
4. Incapacità di completare il processo di consenso informato e aderire al piano di trattamento del protocollo e ai requisiti di follow-up.
5. Pazienti che ricevono altri agenti sperimentali.
6. Pazienti con diatesi emorragica (sanguinamento clinico, tempo di protrombina =/> 1,5 X valore normale istituzionale superiore, INR =/> 1,5, tempo di tromboplastina parziale attivata aPTT =/> 1,5 X valore normale istituzionale superiore), ulcera gastrica o duodenale attiva.
7. Storia di trombofilia, TVP ricorrenti, diagnosi di sindrome da fosfolipidi.
8. Storia passata o attuale di neoplasia diversa dal carcinoma mammario ad eccezione del carcinoma cutaneo non melanoma trattato o del carcinoma in situ della cervice o di altri tumori curati dalla sola terapia locale e una DFS ≥5 anni.
9. Malattia grave concomitante come infezione attiva o malattia psichiatrica / situazioni sociali che limiterebbero la sicurezza e la conformità ai requisiti dello studio.
10. Pazienti con malattia cardiovascolare clinicamente significativa: infarto del miocardio o angina instabile entro 6 mesi, insufficienza cardiaca congestizia di grado II o superiore secondo la New York Heart Association, aritmia cardiaca grave che richiede farmaci, angina pectoris instabile, malattia vascolare periferica clinicamente significativa
11. I pazienti hanno metastasi cerebrali non trattate che richiedono o metastasi leptomeningee.