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Studio di fase IIb sulla sicurezza e l'efficacia di quattro regimi di dosaggio di BAY1021189 in pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione conservata affetti da peggioramento dell'insufficienza cardiaca cronica (SOCRATES-PRESERVED)

25 febbraio 2021 aggiornato da: Bayer

Uno studio di fase II randomizzato a gruppi paralleli, controllato con placebo, in doppio cieco, multicentrico che esplora gli effetti farmacodinamici, la sicurezza e la tollerabilità e la farmacocinetica di quattro regimi di dosaggio dello stimolatore orale sGC BAY1021189 per 12 settimane in pazienti con peggioramento Insufficienza cardiaca e frazione di eiezione conservata (HFpEF)

L'obiettivo dello studio è trovare la dose ottimale dello stimolatore della guanilato ciclasi solubile per via orale (sGC) BAY1021189 una volta al giorno per la fase III che può essere somministrata in aggiunta al trattamento diuretico standard e della comorbidità per l'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF)

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
477

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4064
      • Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
      • Wien, Austria, 1220
      • Wien, Austria, 1090
    • Niederösterreich
      • St. Pölten, Niederösterreich, Austria, 3100
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Austria, 4010
      • Linz, Oberösterreich, Austria, 4020
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Austria, 8036
  • Belgio
      • Brugge, Belgio, 8000
      • Bruxelles - Brussel, Belgio, 1200
      • Gent, Belgio, 9000
      • Gilly, Belgio, 6060
      • HUY, Belgio, 4500
      • MOL, Belgio, 2400
      • Mechelen, Belgio, 2800
      • Roeselare, Belgio, 8800
  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria, 8018
      • Sofia, Bulgaria, 1233
      • Sofia, Bulgaria, 1527
      • Sofia, Bulgaria, 1202
      • Sofia, Bulgaria, 1309
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
      • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada, J3A 1C3
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G 2E8
  • Cechia
      • Kromeriz, Cechia, 767 01
      • Praha 10, Cechia, 10034
      • Praha 2, Cechia, 12808
      • Praha 4, Cechia, 140 21
      • Praha 6, Cechia, 169 02
  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9000
      • Holbaek, Danimarca, 4300
      • Randers, Danimarca, 8930
  • Francia
      • BRON Cedex, Francia, 69677
      • Pessac, Francia, 33604
      • Rouen, Francia, 76031
      • Toulouse, Francia, 31403
  • Germania
      • Hamburg, Germania, 20246
    • Baden-Württemberg
      • Bad Krozingen, Baden-Württemberg, Germania, 79189
    • Bayern
      • München, Bayern, Germania, 80331
    • Hessen
      • Bad Homburg, Hessen, Germania, 61348
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 17475
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Germania, 30625
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Germania, 50937
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Germania, 48149
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Germania, 66421
    • Thüringen
      • Erfurt, Thüringen, Germania, 99089
  • Giappone
      • Fukui, Giappone, 910-8526
      • Hiroshima, Giappone, 734-8530
      • Kumamoto, Giappone, 862-8505
      • Nagasaki, Giappone, 850-8555
      • Osaka, Giappone, 558-8558
      • Tokushima, Giappone, 770-8539
      • Toyama, Giappone, 930-8550
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Giappone, 820-8505
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Giappone, 670-0981
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki, Ibaraki, Giappone, 311-3193
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Giappone, 920-8650
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Giappone, 760-0018
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Giappone, 252-5188
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 236-0051
      • Yokosuka, Kanagawa, Giappone, 238-8567
    • Kyoto
      • Uji, Kyoto, Giappone, 611-0041
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Giappone, 902-8511
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Giappone, 599-8247
      • Takatsuki, Osaka, Giappone, 569-1096
    • Tokushima
      • Komatsushima, Tokushima, Giappone, 773-8502
    • Tokyo
      • Meguro-ku, Tokyo, Giappone, 152-8902
      • Minato-ku, Tokyo, Giappone, 106-0031
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11527
      • Chaidari, Grecia, 12462
      • Nea Ionia / Athens, Grecia, 142 33
  • Israele
      • Afula, Israele, 1834111
      • Ashkelon, Israele, 7830604
      • Hadera, Israele, 3810101
      • Haifa, Israele, 3109601
      • Jerusalem, Israele, 9103102
      • Petah Tikva, Israele, 4941492
      • Rehovot, Israele, 7610001
      • Tel Aviv, Israele, 6423906
      • Tiberias, Israele, 1528001
      • Zrifin, Israele, 7030000
  • Italia
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italia, 24127
      • Brescia, Lombardia, Italia, 25123
      • Milano, Lombardia, Italia, 20017
      • Milano, Lombardia, Italia, 20149
      • Pavia, Lombardia, Italia, 27100
    • Marche
      • Ancona, Marche, Italia, 60126
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, Italia, 52040
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
      • Heerenveen, Olanda, 8441 PW
      • Leeuwarden, Olanda, 8934 AD
      • Sneek, Olanda, 8601 ZR
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-276
      • Krakow, Polonia, 31-202
      • Krakow, Polonia, 31-121
      • Lodz, Polonia, 92-213
      • Lodz, Polonia, 93-513
      • Olsztyn, Polonia, 10-010
      • Poznan, Polonia, 61-848
      • Szczecin, Polonia, 70-965
  • Portogallo
      • Almada, Portogallo, 2801-951
      • Lisboa, Portogallo, 1649-035
      • Lisboa, Portogallo, 1449-005
      • Lisboa, Portogallo, 1500-650
  • Regno Unito
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Regno Unito, S44 5DX
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Regno Unito, SG1 4AB
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
      • Singapore, Singapore, 308433
      • Singapore, Singapore, 169609
      • Singapore, Singapore, 768828
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
      • Barcelona, Spagna, 08023
      • Valencia, Spagna, 46026
      • Valencia, Spagna, 46010
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spagna, 30120
  • Stati Uniti
    • California
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-2908
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112-1396
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55422
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216-4505
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-8802
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
  • Svezia
      • Helsingborg, Svezia, 251 87
      • Karlstad, Svezia, 652 30
      • Linköping, Svezia, 581 85
      • Stockholm, Svezia, 118 83
      • Örebro, Svezia, 701 85
  • Svizzera
      • Genève, Svizzera, 1205
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Svizzera, 6900
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
      • New Taipei City, Taiwan, 220
      • Taipei, Taiwan, 11217
      • Taipei, Taiwan, 10016
      • Taoyuan, Taiwan, 333423
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1097
      • Kistarcsa, Ungheria, H-2143
      • Szekesfehervar, Ungheria, 8000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Peggioramento dell'insufficienza cardiaca cronica (WCHF) che richiede l'ospedalizzazione (o trattamento diuretico per via endovenosa per insufficienza cardiaca senza ricovero) con inizio del trattamento in studio dopo la stabilizzazione clinica
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) >/= 45% mediante ecocardiografia alla randomizzazione

Criteri di esclusione:

  • Inotropi per via endovenosa in qualsiasi momento dopo il ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Vericiguat (BAY1021189) (5 mg)
2,5 mg per via orale una volta al giorno per 2 settimane, quindi 5 mg per via orale una volta al giorno per 10 settimane (con titolazione fittizia)
Droga: Vericiguat (BAY1021189) (1,25 mg)
1,25 mg BAY1021189 compresse
Droga: Vericiguat (BAY1021189) (5 mg)
Compresse da 5 mg BAY1021189
Sperimentale: Vericiguat (BAY1021189) (2,5 mg)
2,5 mg per via orale una volta al giorno per 12 settimane (con titolazioni fittizie)
Droga: Vericiguat (BAY1021189) (1,25 mg)
1,25 mg BAY1021189 compresse
Sperimentale: Vericiguat (BAY1021189) (1,25 mg)
1,25 mg per via orale una volta al giorno per 12 settimane (con titolazioni fittizie)
Droga: Vericiguat (BAY1021189) (1,25 mg)
1,25 mg BAY1021189 compresse
Comparatore placebo: Placebo
Per via orale una volta al giorno per 12 settimane (con titolazioni fittizie)
Droga: Placebo
Sperimentale: Vericiguat (BAY1021189)(10 mg)
2,5 mg per via orale una volta al giorno per 2 settimane, aumento a 5 mg per via orale una volta al giorno per 2 settimane, aumento a 10 mg per via orale una volta al giorno per 8 settimane
Droga: Vericiguat (BAY1021189) (1,25 mg)
1,25 mg BAY1021189 compresse
Droga: Vericiguat (BAY1021189) (5 mg)
Compresse da 5 mg BAY1021189

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale alla settimana 12 del peptide natriuretico pro-cervello N-terminale trasformato in log (NT-proBNP)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 (fine del trattamento [EOT])
NTproBNP è un biomarcatore plasmatico circolante della funzione cardiovascolare e della prognosi nell'insufficienza cardiaca (HF).
Basale, settimana 12 (fine del trattamento [EOT])
Variazione dal basale alla settimana 12 nel volume atriale sinistro (LAV)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 (EOT)
Il volume atriale sinistro è stato misurato mediante ecocardiografia.
Basale, settimana 12 (EOT)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale alla settimana 12 Pressione arteriosa sistolica (SBP) e pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 (EOT)
La pressione sanguigna è stata misurata dopo almeno 10 minuti di riposo in posizione seduta (3 misurazioni effettuate a circa 2 minuti di distanza). Sono state registrate le variazioni della pressione sanguigna ed è stata analizzata la media delle tre misurazioni.
Basale, settimana 12 (EOT)
Modifica dal basale alla settimana 12 nella frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 (EOT)
La frequenza cardiaca è stata misurata dopo 10 minuti di riposo in posizione seduta (3 misurazioni effettuate a circa 2 minuti di distanza). Sono state registrate le variazioni della frequenza cardiaca ed è stata analizzata la media delle tre misurazioni.
Basale, settimana 12 (EOT)
Numero di soggetti con eventi clinici (ricovero per scompenso cardiaco e mortalità cardiovascolare [CV])
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 16, incluso un periodo di trattamento di 12 settimane e un periodo di follow-up di 4 settimane
Gli eventi clinici (insufficienza cardiaca e mortalità) sono stati analizzati come morte CV e ricovero per scompenso cardiaco in punti temporali specifici.
Basale fino alla settimana 16, incluso un periodo di trattamento di 12 settimane e un periodo di follow-up di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bayer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 febbraio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 15829
  • 2013-002288-25 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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