Trattamento dell'ipertensione mascherata
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
- University of Minnesota
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-75 anni
- 30 < eGFR < 70 ml/min/1,73 m2 entro 9 mesi dalla visita di screening
- Rapporto albumina urinaria/creatinina >100 mg/gm OPPURE analisi delle urine con albuminuria ≥30 mg/dL entro 9 mesi dalla visita di screening
- Pressione sistolica clinica più recente >120 e <140 mmHg entro 9 mesi dalla visita di screening
- Ipertensione mascherata alle visite di screening e basale
- Clinica PA sistolica <140 mmHg
- PA sistolica ambulatoriale nelle 24 ore > 130 mmHg
- Assunzione di ≤ 2 farmaci antipertensivi
- Nessun cambiamento nei farmaci antipertensivi negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca
- Stordito con la posizione in piedi
- Perdita di coscienza negli ultimi 24 mesi
- Non anglofoni
- Storia di cancro al seno che richiede una mastectomia o radioterapia sul lato del braccio non dominante e non è in grado o rifiuta di utilizzare il braccio dominante per il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa
- Evento o procedura cardiovascolare o ricovero per angina instabile negli ultimi 3 mesi
- Incapacità di eseguire il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa a causa di compliance o altri motivi clinici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Solita cura
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I farmaci antipertensivi saranno regolati dai fornitori dei partecipanti (cure abituali).
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Sperimentale: Intensificazione dei farmaci antipertensivi
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I farmaci antipertensivi saranno aggiustati dal personale dello studio sulla base dei risultati ambulatoriali e clinici della PA al basale e a 2 mesi con una pressione sanguigna sistolica target di 24 ore di
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti con ipertensione mascherata
Lasso di tempo: 4 mesi
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Percentuale di partecipanti con ipertensione mascherata definita come pressione arteriosa sistolica ambulatoriale delle 24 ore >130 mmHg e pressione arteriosa sistolica clinica <140 mmHg
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dal basale nel rapporto tra albumina urinaria e creatinina a 4 mesi
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi
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Basale, 4 mesi
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Variazione rispetto al basale della velocità dell'onda del polso a 4 mesi
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi
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Basale, 4 mesi
|
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica ambulatoriale nelle 24 ore a 4 mesi
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi
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Basale, 4 mesi
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti con ipertensione mascherata
Lasso di tempo: Due mesi
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Percentuale di partecipanti con ipertensione mascherata definita come pressione arteriosa sistolica ambulatoriale delle 24 ore >130 mmHg e pressione arteriosa sistolica clinica <140 mmHg
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul E Drawz, MD, MHS, MS, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1404M49925
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