Impatto degli acidi grassi del pasto sulla reattività vascolare postprandiale (DIVAS-2)
Gli effetti acuti di pasti ricchi di acidi grassi saturi, monoinsaturi e polinsaturi n-6 sulla funzione vascolare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6AP
- University of Reading
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Postmenopausa (senza mestruazioni da almeno 1 anno)
- Triacilglicerolo plasmatico (TAG) tra 0,8 e 4,0 mmol/l
- Indice di massa corporea (BMI) tra 18-35 kg/m2
- Colesterolo totale (TC): <8 mmol/l
- Pressione arteriosa sistolica <160 mmHg e pressione arteriosa diastolica <100 mmHg
- Non fumatore
Criteri di esclusione:
- Aver subito un infarto miocardico/ictus negli ultimi 12 mesi
- Diabetico (diagnosticato come glicemia a digiuno >7 mmol/l) o affetto da altri disturbi endocrini
- Soffre di malattie renali o intestinali o ha una storia di fegato colestatico o pancreatite
- In trattamento farmacologico per iperlipidemia, ipertensione, infiammazione o ipercoagulazione
- Storia di abuso di alcol
- In terapia ormonale sostitutiva (HRT)
- Pianificazione o su un regime di riduzione del peso
- L'assunzione di integratori alimentari (ad es. olio di pesce, calcio)
- Anemico: emoglobina <11,5 g/dl
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Pasto ricco di grassi saturi
Ai soggetti viene chiesto di consumare una colazione (0 min) e un pranzo (330 min) ricchi di grassi saturi
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Altri nomi:
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Sperimentale: Pasto ricco di grassi monoinsaturi
Ai soggetti viene chiesto di consumare una colazione (0 min) e un pranzo (330 min) ricchi di grassi monoinsaturi
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Altri nomi:
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Sperimentale: Pasto ricco di grassi polinsaturi n-6
Ai soggetti viene chiesto di consumare una colazione (0 min) e un pranzo (330 min) ricchi di grassi polinsaturi n-6
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della reattività vascolare misurata mediante dilatazione flusso-mediata (FMD)
Lasso di tempo: Studio acuto: misurato a 0 (basale), 180, 300 e 420 min
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Studio acuto: misurato a 0 (basale), 180, 300 e 420 min
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della reattività vascolare misurata mediante imaging laser Doppler con ionoforesi di acetilcolina (endotelio-dipendente) e nitroprussiato di sodio (endotelio-indipendente)
Lasso di tempo: Studio acuto: misurato a 0 (basale), 240 e 450 min
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Studio acuto: misurato a 0 (basale), 240 e 450 min
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Variazione rispetto al basale dei lipidi plasmatici (principalmente triacilglicerolo, apolipoproteina B e acidi grassi non esterificati)
Lasso di tempo: Studio acuto: preso a intervalli di 30 min tra 0 min (basale) e 480 min
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Studio acuto: preso a intervalli di 30 min tra 0 min (basale) e 480 min
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Variazione rispetto al basale della rigidità arteriosa misurata dall'impulso del volume digitale (indice di rigidità e indice di riflessione)
Lasso di tempo: Studio acuto: preso a 0 (basale), 240 e 450 min
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Studio acuto: preso a 0 (basale), 240 e 450 min
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica e pressione del polso)
Lasso di tempo: Studio acuto: preso a 0 (basale), 240 e 450 min
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Studio acuto: preso a 0 (basale), 240 e 450 min
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Variazione rispetto al basale dei marcatori di insulino-resistenza (glucosio, insulina, indici di insulino-resistenza/sensibilità)
Lasso di tempo: Studio acuto: preso a intervalli di 30 min tra 0 min (basale) e 480 min
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Studio acuto: preso a intervalli di 30 min tra 0 min (basale) e 480 min
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Variazione rispetto al basale dell'ossido di azoto (nitrati e nitriti plasmatici totali)
Lasso di tempo: Studio acuto: 0 (basale), 180, 300 e 420 min
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Studio acuto: 0 (basale), 180, 300 e 420 min
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Variazione rispetto al basale dei marcatori plasmatici di attivazione endoteliale (ad es. E-selectina, P-selectina, molecola di adesione delle cellule vascolari (VCAM-1))
Lasso di tempo: Studio acuto: 0 (basale), 180, 300 e 420 min
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Studio acuto: 0 (basale), 180, 300 e 420 min
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Variazione rispetto al basale nella composizione degli acidi grassi fosfolipidici plasmatici
Lasso di tempo: Studio acuto: 0 (basale), 180, 300 e 420 min
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Studio acuto: 0 (basale), 180, 300 e 420 min
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rathnayake KM, Weech M, Lovegrove JA, Jackson KG. Glu298Asp (rs1799983) Polymorphism Influences Postprandial Vascular Reactivity and the Insulin Response to Meals of Varying Fat Composition in Postmenopausal Women: Findings from the Randomized, Controlled Dietary Intervention and VAScular function (DIVAS)-2 Study. J Nutr. 2021 Apr 8;151(4):848-856. doi: 10.1093/jn/nxaa394.
- Rathnayake KM, Weech M, Jackson KG, Lovegrove JA. Meal Fatty Acids Have Differential Effects on Postprandial Blood Pressure and Biomarkers of Endothelial Function but Not Vascular Reactivity in Postmenopausal Women in the Randomized Controlled Dietary Intervention and VAScular function (DIVAS)-2 Study. J Nutr. 2018 Mar 1;148(3):348-357. doi: 10.1093/jn/nxx042.
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Completamento primario
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 024/0036
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