Antidepressivi e densità minerale ossea
Comitato internazionale degli editori di riviste mediche
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti dovevano avere una diagnosi primaria di depressione con Zung Self Rated Depression Scale (SDS) > 53 e Hamilton Depression Scale (HAMD) ≥20.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con iperparatiroidismo, mieloma o altri disturbi noti per influenzare il metabolismo osseo
- Uso di estrogeni
- Farmaci calcitonina
- Precedente uso di antidepressivi o altri farmaci psichiatrici o storia di trattamento precedente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: sertralina e controllo
compresse di sertralina 50-150 mg per 1 anno, controllo (terapia cognitivo comportamentale da parte di psichiatri, 50 minuti, ogni settimana per tre mesi, ogni mese, per nove mesi).
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50mg, 50-150mg/d, qd per un anno
Altri nomi:
20mg, 20-40mg/d, qd, per un anno
Altri nomi:
venlafaxina, 25 mg, 75-100 mg/die, bid, per un anno
Altri nomi:
reboxetina, 4 mg, 4-8 mg/die, una volta al giorno per un anno
Altri nomi:
50min, ogni settimana per tre mesi, ogni mese, per nove mesi
Altri nomi:
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Comparatore attivo: citalopram e controllo
citalopram 20-40 mg compresse per bocca ogni giorno per 1 anno, Controllo (terapia cognitivo comportamentale da parte di psichiatri, 50 minuti, ogni settimana per tre mesi, ogni mese, per nove mesi).
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50mg, 50-150mg/d, qd per un anno
Altri nomi:
20mg, 20-40mg/d, qd, per un anno
Altri nomi:
venlafaxina, 25 mg, 75-100 mg/die, bid, per un anno
Altri nomi:
reboxetina, 4 mg, 4-8 mg/die, una volta al giorno per un anno
Altri nomi:
50min, ogni settimana per tre mesi, ogni mese, per nove mesi
Altri nomi:
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Comparatore attivo: venlafaxina e controllo
venlafaxina 75-100 mg compresse per bocca ogni giorno per 1 anno, Controllo (terapia cognitivo comportamentale da parte di psichiatri, 50 minuti, ogni settimana per tre mesi, ogni mese, per nove mesi).
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50mg, 50-150mg/d, qd per un anno
Altri nomi:
20mg, 20-40mg/d, qd, per un anno
Altri nomi:
venlafaxina, 25 mg, 75-100 mg/die, bid, per un anno
Altri nomi:
reboxetina, 4 mg, 4-8 mg/die, una volta al giorno per un anno
Altri nomi:
50min, ogni settimana per tre mesi, ogni mese, per nove mesi
Altri nomi:
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Comparatore attivo: reboxetina e controllo
reboxetina 4-8 mg compresse per via orale tutti i giorni per 1 anno, Controllo (terapia cognitivo comportamentale da parte di psichiatri, 50 min, ogni settimana per tre mesi, ogni mese, per nove mesi).
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50mg, 50-150mg/d, qd per un anno
Altri nomi:
20mg, 20-40mg/d, qd, per un anno
Altri nomi:
venlafaxina, 25 mg, 75-100 mg/die, bid, per un anno
Altri nomi:
reboxetina, 4 mg, 4-8 mg/die, una volta al giorno per un anno
Altri nomi:
50min, ogni settimana per tre mesi, ogni mese, per nove mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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densità minerale ossea (BMD)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della densità minerale ossea a un anno
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Variazione rispetto al basale della densità minerale ossea a un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: yiming wang, Ph.D, World Health Organization
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Sertralina
- Citalopram
- Venlafaxina cloridrato
- Reboxetina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- [2012] NO31260237/C090103
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