Il miglioramento della tecnica di coltura epiteliale limbare utilizzando la collagenasi per isolare le cellule staminali limbari
Il miglioramento della tecnica di coltura epiteliale limbare per il trattamento dell'insufficienza limbare unilaterale utilizzando la collagenasi per isolare le cellule staminali limbari
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Wei Li Chen, MD, PhD
- Numero di telefono: 5206 886-2-23123456
- Email: chenweili@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- Wei-Li Chen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: tra i 18 e i 70 anni.
- L'occhio della lesione dovrebbe avere un'insufficienza limbare superiore a 180 gradi.
- L'occhio della lesione dovrebbe presentare erosioni corneali ricorrenti, neovascolarizzazione corneale e scarsa visione causata da insufficienza limbare.
- I sintomi dovrebbero durare più di 1/2 anno e non avere possibilità di miglioramento con il trattamento medico.
- I pazienti riceveranno l'operazione e il follow-up post-operatorio a lungo termine.
- I pazienti non sono infetti da AIDS, epatite B/C e disposti a sottoporsi agli esami associati.
- La paziente non prevede una gravidanza dal giorno della coltura cellulare e del trapianto per 1 anno. Accettano anche di ricevere il test di gravidanza.
- La condizione della coltura cellulare dal 1° alla sperimentazione clinica ha esito positivo.
Criteri di esclusione:
- Insufficienza limbare bilaterale.
- Non è stata riscontrata alcuna erosione corneale ricorrente, neovascolarizzazione corneale o scarsa visione a causa di insufficienza limbare. Se la neovascolarizzazione corneale è stata trovata più profonda della metà anteriore dello stroma corneale, o lo spessore corneale era inferiore a 200 um valutato mediante OCT del segmento anteriore e pachimetria ecografica, i pazienti devono essere esclusi dai criteri operativi. Se lo spessore corneale diventa più spesso, i pazienti possono essere arruolati per l'operazione.
- Per quanto riguarda la sedazione corneale, se il valore verificato dall'estesiometro Cocet-Bonnet è inferiore a 5 mm, i pazienti devono essere esclusi dall'intervento.
- La condizione può essere migliorata con i farmaci o risolversi spontaneamente.
- Il follow-up post-operatorio è inferiore a 1/2 anno
- Il paziente non può ricevere un follow-up postoperatorio a lungo termine
- Nessuna percezione della luce, o ci si può aspettare che abbia una prognosi molto sfavorevole
- Se la pressione intraoculare era superiore a 21 mmHg sotto la necessaria chirurgia del glaucoma e farmaci anti-glaucoma, o la coppettazione del disco ottico era superiore al 90%, o il campo visivo presentava gravi difetti, i pazienti sono stati esclusi dalla sperimentazione clinica.
- Grave lagoftalmo o trichiasi e non ha ricevuto blefaroplastica.
- Sindrome dell'occhio secco grave. Quei pazienti con risultato del test di Schirmer inferiore a 1 mm devono essere esclusi.
- Se le cellule nella prima parte della sperimentazione clinica non possono essere coltivate con successo, i pazienti dovrebbero essere esclusi. Se i pazienti hanno insistito per ricevere un ulteriore trattamento, possono essere arruolati 3 mesi dopo.
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: cellule staminali limbari
Utilizzo della collagenasi per isolare le cellule staminali limbari e migliorare la tecnica di espansione ex vivo delle cellule staminali limbari per il trattamento di pazienti affetti da insufficienza unilaterale delle cellule staminali limbari basata sul concetto di "le cellule staminali limbari necessitano di uno speciale contatto cellula-cellula e cellula-extracellulare interazione della matrice per sostenere la loro sopravvivenza"
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Trapianto di cellule staminali limbari in coltura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo della collagenasi per isolare le cellule staminali limbari e migliorare la tecnica di espansione ex vivo delle cellule staminali limbari per il trattamento.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Da nove a dodici giorni dopo il successo della coltura, il trapianto verrà eseguito dopo che il diametro delle cellule raggiunge 1,5-2,0
fogli epiteliali confluenti compatti cm senza evidenza di contaminazione.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie della pelle
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie degli occhi
- Ferite e lesioni
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Malattie della pelle, vescicolobollose
- Malattie congiuntivali
- Lesioni facciali
- Brucia
- Lesioni agli occhi
- Pemfigoide, bolloso
- Malattie corneali
- Pemfigoide, membrana mucosa benigna
- Bruciore agli occhi
- Ustioni, chimica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201007032D
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