Profili farmacocinetici di metformina con DW1029M (PMD)

Criterio di inclusione:

• un adulto sano di età compresa tra 19 e 55 anni al momento dello screening
• Indice di massa corporea (BMI)=17,5~30,5 kg/m2, uno con peso superiore a 55 kg (BMI= kg/(m)2)
• Malattie congenite o croniche negli ultimi tre anni, non ci sono risultati di esami medici di personaggi popolari senza sintomi o reperti psicotici
• A seconda della natura del farmaco, il medico esegue controlli ematologici, ematochimici, analisi delle urine e test di laboratorio, incluso un elettrocardiogramma (ECG) eseguito durante i test di screening come soggetti di prova idonei che hanno giudicato
• Lo scopo dei partecipanti al test prima del test, delle informazioni e per ascoltare la libera volontà spiegherà completamente di partecipare a questo studio, secondo il modulo di consenso approvato dall'Institutional Review Board (IRB) firmato dalle parti per iscritto

Criteri di esclusione:

• uno con malattia clinicamente significativa del sangue, dei reni, endocrina, respiratoria, gastrointestinale, urinaria, cardiovascolare, epatica, psichiatrica, neurologica o allergica (ma, ad eccezione delle allergie stagionali non trattate o asintomatiche al momento della somministrazione) con anamnesi o evidenza medica
• uno con malattia gastrointestinale (come stenosi esofagea o acalasia della malattia dell'esofago, morbo di Crohn) per influenzare l'assorbimento del farmaco o la chirurgia (ma, esclusa la semplice appendicectomia o la chirurgia dell'ernia) con anamnesi
• Alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) > 2 volte il limite superiore del range normale
• Entro 6 mesi, 210 g/settimana di alcol in eccesso rispetto a una storia di caratteri regolari (birra (5%) 1 tazza (250 ml) = 10 g, soju(20%) 1 tazza (50 ml) = 8 g, vino (12%) 1 tazza (125 ml) = 12 g)
• Partecipare ad altri studi clinici entro due mesi
• Pressione sanguigna sistolica (SBP) ≥ 140 mmHg o pressione sanguigna diastolica (DBP) ≥ 90 mmHg
• La grande storia di abuso di alcol o droghe entro 1 anno
• Assunzione di farmaci a base di enzimi che metabolizzano i farmaci noti per indurre o inibire in modo significativo entro 30 giorni
• Fumatore di più di 20 sigarette al giorno
• Assunzione di farmaci di un farmaco soggetto a prescrizione medica o senza prescrizione medica entro 10 giorni,
• Entro due mesi dalla donazione del sangue intero, entro un mese dalla donazione dell'aferesi
• Partecipare a studi clinici per testare la somministrazione del farmaco e può essere a maggior rischio a causa dell'interpretazione dei risultati del test, o può interferire con una grave fornitura / condizione medica o mentale cronica o valori anomali dei test di laboratorio nel carattere
• Malattia renale o insufficienza renale (creatinina sierica > 1,5 mg/dL (uomo), 1,4 mg/dL (donna) o clearance della creatinina anomala) nei pazienti
• Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia che richiedono farmaci
• Urografia endovenosa, colangiografia endovenosa, angiografia, tomografia computerizzata (TC) mezzo di contrasto per pazienti
• Componente del prodotto sperimentale o farmaco biguanide in pazienti con una storia di ipersensibilità
• Pazienti con acidosi metabolica acuta o cronica e una storia di chetoacidosi
• Grave infezione sistemica o gravi disturbi traumatici
• Stato nutrizionale, fame, condizione debilitante, disfunzione ipofisaria o surrenale
• Infarto polmonare, gravi disturbi della funzionalità polmonare e ipossiemia, consumo eccessivo di alcol, feste, disidratazione, diarrea, vomito e altri disturbi gastrointestinali
• Lo stile di vita descritto in questo protocollo può essere conforme o meno
• uno con l'altro giudice investigatore a inadatto