Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza in un campione clinico di pazienti con disturbo ossessivo compulsivo
Uno studio pilota randomizzato che testa la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza in un campione clinico di pazienti affetti da disturbo ossessivo compulsivo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- The Frederick W. Thompson Anxiety Disorders Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Segnalato per i servizi di trattamento presso il Frederick W. Thompson Anxiety Disorder Center presso il Sunnybrook Health Sciences Center
- Diagnosi primaria di DOC
- Capacità di comunicare in inglese scritto e parlato
Criteri di esclusione:
- Quelli con abuso/dipendenza da sostanze attive entro 3 mesi
- Sospetta patologia organica
- Tentativo di suicidio recente/suicidalità attiva
- Attuale comportamento autolesionistico
- Disturbo bipolare o psicotico attivo
- Precedente completamento di un corso MBCT (≥ 8 settimane)
- Precedente completamento di un ciclo di CBT specifico per DOC (≥ 8 settimane)
- Precedente completamento di un corso generale di CBT (≥ 8 settimane) negli ultimi 3 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT)
MBCT sarà consegnato in dieci sessioni di gruppo di 2,5 ore con 15 partecipanti per gruppo.
|
L'MBCT insegna ai pazienti a diventare più consapevoli ea relazionarsi in modo diverso con i propri pensieri, sentimenti e sensazioni corporee.
Attraverso l'MBCT, i pazienti apprenderanno abilità che consentiranno loro di sganciarsi dalle abituali routine cognitive disfunzionali ("automatiche"), come il pensiero ossessivo.
Ad esempio, i pazienti sono incoraggiati a relazionarsi con pensieri e sentimenti come eventi passeggeri nella mente, piuttosto che identificarsi con essi o trattarli come rappresentazioni accurate della realtà.
Il protocollo MBCT per i pazienti con disturbo ossessivo compulsivo è adattato dal manuale originale MBCT per la depressione di Segal et al. (Segal, Williams & Teasdale, 2002).
|
|
Nessun intervento: Lista d'attesa
Lista d'attesa come al solito.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della gravità dei sintomi rispetto al basale nelle misure del disturbo ossessivo compulsivo
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Le misure OCD includeranno: una versione self-report della Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS-SR), l'Ossessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), composta da sei sottoscale (Washing, Checking, Ordering, Obsessing, Hoarding e neutralizzante) e Obsessive Beliefs Questionnaire-44 (OBQ-44), una misura di tre domini di credenze relativi al disturbo ossessivo compulsivo (perfezionismo/certezza, importanza/controllo dei pensieri e responsabilità/stima della minaccia)
|
10 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del livello di compromissione rispetto al basale
Lasso di tempo: 10 settimane
|
La Sheehan Disability Scale sarà utilizzata per misurare il livello di compromissione funzionale in tre domini interconnessi (lavoro/scuola, vita sociale e familiare).
|
10 settimane
|
|
Cambiamento di umore rispetto al basale
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Il Beck Depression Inventory -II (BDI-II), verrà utilizzato per valutare la gravità della depressione.
|
10 settimane
|
|
Cambiamento nella consapevolezza rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Le misure di consapevolezza includono: il Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), utilizzato per misurare i cinque costrutti centrali della consapevolezza (osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudizio sull'esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore) e il Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) che misura 6 componenti dell'auto-compassione (Self-Kindness, Self-Judgment, Common Humanity, Isolation, Mindfulness & Over-Identification).
|
10 settimane
|
|
Conservazione dei guadagni al follow-up
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Tutte le misure di autovalutazione verranno somministrate nuovamente al follow-up di 6 settimane per misurare la solidità dei guadagni post-trattamento.
|
16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 138-2014
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .