Il ruolo di promozione della salute delle pere negli uomini e nelle donne con sindrome metabolica

L'ipotesi di questo studio è che il consumo giornaliero di 2 pere di media grandezza per dodici settimane migliorerà la pressione sanguigna, i profili lipidici, il controllo glicemico e l'insulino-resistenza, lo stato infiammatorio e ossidativo negli uomini e nelle donne con sindrome metabolica. Saranno inclusi nello studio 50 uomini e donne di età compresa tra 45 e 65 anni che hanno tre delle cinque caratteristiche della sindrome metabolica come definito dall'Adult Treatment Panel III. Dopo una fase di rodaggio di due settimane, uomini e donne idonei saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: 1) 2 pere di media grandezza; oppure 2) 50 g di polvere placebo al giorno per dodici settimane. Dopo uno screening telefonico iniziale, a tutti i partecipanti verrà richiesto di presentarsi al sito dello studio per la loro prima visita. Durante la prima visita (proiezione), ai partecipanti verrà fornita una spiegazione verbale e scritta del progetto. Verrà quindi chiesto loro di firmare un modulo di consenso informato, seguito dalla misurazione della circonferenza della vita, della pressione sanguigna brachiale a riposo, dei trigliceridi sierici a digiuno, del colesterolo lipoproteico ad alta densità e dei livelli di glucosio per confermare la sindrome metabolica. Verranno eseguite valutazioni di base per anamnesi, uso di farmaci, assunzione dietetica e attività fisica. I partecipanti qualificati saranno programmati per la loro seconda visita due settimane dopo (raccolta dei dati di riferimento effettivi) e assegnati in modo casuale al loro gruppo di trattamento. Alla seconda visita (basale) tra le 6 e le 11 del mattino, verrà misurata la pressione sanguigna seguita dal prelievo di sangue e dalla raccolta delle urine. Verranno misurate l'antropometria e la composizione corporea. Verranno eseguiti questionari riguardanti la dieta, l'attività fisica e la salute gastrointestinale. Ai partecipanti verrà fornito il trattamento assegnato e riceveranno istruzioni standard su come compilare i diari giornalieri per il loro trattamento. Tutte le valutazioni verranno ripetute a intervalli di 6 (terza visita) e 12 settimane (visita finale). Tutte le valutazioni e le informazioni saranno raccolte dopo un digiuno notturno e 12 ore dopo l'astinenza da caffeina e/o 24 ore dopo l'ultimo periodo di attività fisica da moderata a pesante. Dopo le prime 12 settimane, i partecipanti subiranno un periodo di washout di 4 settimane in cui non consumeranno né l'intervento né il placebo. Dopo il periodo di washout di 4 settimane, i partecipanti passeranno all'altro gruppo per ricevere l'intervento o il placebo.