HCQ sui livelli PAR-4 nei pazienti con tumori solidi resecabili

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un tumore solido confermato istologicamente per il quale è prevista la resezione chirurgica.
• Età ≥18 anni.
• Performance status ECOG ≤2 (Karnofsky ≥60%, vedere Appendice A).
• I pazienti devono essere in grado di ingerire farmaci per via orale.

• I pazienti devono avere una normale funzionalità degli organi e del midollo come definito di seguito:

  • conta assoluta dei neutrofili ≥1.500/mcL
  • piastrine ≥100.000/mcL
  • bilirubina totale inferiore a 1,5 x ULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × limite superiore istituzionale del normale
  • Creatinina entro i normali limiti istituzionali OPPURE Clearance della creatinina ≥60 ml/min/1,73 m2 per i pazienti con livelli di creatinina superiori alla norma istituzionale.
• I pazienti devono essere in grado di sottoporsi a resezione chirurgica del loro tumore come determinato dal chirurgo curante.
• Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo di controllo delle nascite ormonale o di barriera; astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio.
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con cancro metastatico e/o cancro non suscettibile di intervento chirurgico.
• Pazienti con malassorbimento significativo determinato dal medico curante.
• Pazienti che stanno ricevendo altri agenti sperimentali.
• I pazienti con metastasi cerebrali note sono esclusi da questo studio clinico a causa della loro prognosi infausta e perché spesso sviluppano una disfunzione neurologica progressiva che confonderebbe la valutazione degli eventi neurologici e di altri eventi avversi. I pazienti con tumori cerebrali primari suscettibili di intervento chirurgico sono ammessi su questo protocollo.
• Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile all'idrossiclorochina.
• Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
• Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio.
• I pazienti HIV positivi in ​​terapia antiretrovirale di combinazione non sono ammissibili a causa delle potenziali interazioni farmacocinetiche con l'idrossiclorochina. Inoltre, questi pazienti sono a maggior rischio di infezioni letali se trattati con terapia soppressiva del midollo.
• Pazienti che assumono farmaci antiepilettici induttori enzimatici